Infarto cerebrale ritardato oltre la spasmolisi endoluminale e l'ipertensione indotta (Decibel)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Peter Rudberg, Region Stockholm
Infarto Cerebrale Ritardato Oltre la Spasmolisi Endoluminale e l'Ipertensione Indotta
Uno studio osservazionale di pazienti con vasospasmo cerebrale grave emergente o stabilito dopo emorragia subaracnoidea, che utilizza neuromonitoraggio multimodale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Numero di telefono: 72341 +46-8-12370000
- Email: peter.rudberg@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anja Rosén, M.D.
- Numero di telefono: 94856 +46-8-12370000
- Email: anja.rosen@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17176
- Reclutamento
- Karolinska University Hospital
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Contatto:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Numero di telefono: 72341 +46-8-12370000
- Email: peter.rudberg@ki.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati per emorragia subaracnoidea presso l'Unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario Karolinska.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di 18 anni o più
- Cure intensive dopo emorragia subaracnoidea
- Aneurisma trattato con clip chirurgica o procedura endovascolare
- Sospetto, emergente o stabilito grave vasospasmo cerebrale
Criteri di esclusione:
- Sopravvivenza prevista inferiore a cinque giorni, come determinato dal medico curante
- Segnale Doppler transcranico troppo debole
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con vasospasmo cerebrale severo emergente o consolidato in seguito a emorragia subaracnoidea
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Ipertensione indotta con norepinefrina e/o dobutamina per raggiungere obiettivi clinicamente stabiliti di pressione di perfusione cerebrale in modo graduale, secondo la pratica clinica.
Spasmolisi endoluminale delle arterie cerebrali mediante i.a.
Nimodipina, secondo protocollo clinico e discrezione del neurointerventista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità Media del Flusso (MFV)
Lasso di tempo: Fino a 12 ore dopo l'intervento
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Aumento o diminuzione della Velocità Media di Flusso dell'arteria cerebrale media determinata mediante Doppler Transcranico.
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Fino a 12 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della variazione del MFV dopo la Spasmolisi Endoluminale
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Tempo necessario affinché la Velocità Media del Flusso, determinata mediante Doppler Transcranico, ritorni o superi il valore basale.
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Fino a 12 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazioni tra Velocità Media del Flusso e variabili di misurazione neurofisiologica multimodale dopo spasmolisi endoluminale o ipertensione indotta.
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Associazioni tra le velocità medie di flusso, determinate mediante Doppler transcranico, e altre variabili di misurazione neurofisiologica, come pbtO2 (pressione parziale dell'ossigenazione del tessuto cerebrale), SbtO2 (saturazione del tessuto cerebrale), qEEG (EEG quantitativo), parametri di microdialisi, Prx (indice di reattività pressoria), nonché altri parametri fisiologici di output come la gittata cardiaca (determinata dalla gittata ventricolare sinistra o dal flusso ematico polmonare efficace (EPBF)).
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Fino a 12 ore
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Associazioni tra la velocità media di flusso e gli esiti neuroradiologici dopo ipertensione indotta o spasmolisi endoluminale.
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
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Associazioni tra la velocità media del flusso, determinata tramite Doppler transcranico, e parametri di outcome neuroradiologici quali il diametro delle arterie cerebrali, parametri di perfusione, tempo di transito medio (MTT), carico ischemico.
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Fino a 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-4055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Studio osservazionale, generatore di ipotesi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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