Opóźniony zawał mózgu pomimo endoluminalnej spazmolizy i wywołanego nadciśnienia (Decibel)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peter Rudberg, Region Stockholm
Opóźnione Niedokrwienie Mózgu Pomimo Endoluminalnej Spazmolizy i Indukowanego Nadciśnienia
Badanie obserwacyjne pacjentów z rozwijającym się lub utrwalonym ciężkim skurczem naczyń mózgowych po krwawieniu podpajęczynówkowym, wykorzystujące multimodalne monitorowanie neurologiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Numer telefonu: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anja Rosén, M.D.
- Numer telefonu: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Numer telefonu: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu krwotoku podpajęczynówkowego na oddziale intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Opieka krytyczna po krwotoku podpajęczynówkowym
- Tętniak zabezpieczony klipsowaniem chirurgicznym lub procedurą wewnątrznaczyniową
- Podejrzenie, pojawiający się lub ustalony ciężki skurcz naczyń mózgowych
Kryteria wykluczenia:
- Przewidywane przeżycie krótsze niż pięć dni, określone przez lekarza prowadzącego
- Sygnał dopplera przezczaszkowego zbyt słaby
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozwijającym się lub ustalonym ciężkim skurczem naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym
|
Indukowane nadciśnienie za pomocą norepinefryny i/lub dobutaminy w celu osiągnięcia klinicznie ustalonych celów ciśnienia perfuzyjnego mózgu w sposób stopniowy, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.
Endoluminalna spazmoliza tętnic mózgowych z zastosowaniem i.a.
Nimodypiny, zgodnie z protokołem klinicznym i uznaniem neurointerwencjonisty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość przepływu (MFV)
Ramy czasowe: Do 12 godzin po interwencji
|
Zwiększenie lub zmniejszenie średniej prędkości przepływu w tętnicy mózgowej środkowej określone za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego.
|
Do 12 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zmiany MFV po endoluminalnej spazmolizie
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Czas do momentu, gdy Średnia Prędkość Przepływu, określona za pomocą Przezczaszkowego Dopplera, wróci do wartości wyjściowej lub ją przekroczy.
|
Do 12 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między średnią prędkością przepływu a wielomodalnymi zmiennymi pomiarowymi neurofizjologicznymi po endoluminalnej spazmolizie lub indukowanym nadciśnieniu.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Związki między średnimi prędkościami przepływu, określonymi za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej, a innymi zmiennymi pomiarowymi neurofizjologicznymi, takimi jak pbtO2 (ciśnienie parcjalne utlenowania tkanki mózgowej), SbtO2 (saturacja tkanki mózgowej), qEEG (ilościowe EEG), parametry mikrodializy, Prx (wskaźnik reaktywności ciśnieniowej), a także innymi parametrami fizjologicznymi wyjściowymi, takimi jak rzut serca (określony przez rzut lewej komory lub efektywny przepływ krwi płucnej (EPBF)).
|
Do 12 godzin
|
|
Związki między średnią prędkością przepływu a wynikiem neuroradiologicznym po wywołanym nadciśnieniu lub spazmolizie wewnątrznaczyniowej.
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Związki między średnią prędkością przepływu, określoną za pomocą przezczaszkowego Dopplera, a parametrami wyniku neuroradiologicznego, takimi jak średnica tętnicy mózgowej, parametry perfuzji, średni czas przejścia (MTT), obciążenie niedokrwienne.
|
Do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-4055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie obserwacyjne, generujące hipotezy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .