Отсроченная церебральная инфаркция, не поддающаяся эндолюминальной спазмолизису и индуцированной гипертензии (Decibel)
18 декабря 2025 г. обновлено: Peter Rudberg, Region Stockholm
Отсроченная церебральная инфаркция за пределами эндолюминальной спазмолитики и индуцированной гипертензии
Наблюдательное исследование пациентов с развивающимся или установленным тяжелым церебральным вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния с использованием мультимодального нейромониторинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Номер телефона: 72341 +46-8-12370000
- Электронная почта: peter.rudberg@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anja Rosén, M.D.
- Номер телефона: 94856 +46-8-12370000
- Электронная почта: anja.rosen@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Номер телефона: 72341 +46-8-12370000
- Электронная почта: peter.rudberg@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение по поводу субарахноидального кровоизлияния в отделении интенсивной терапии университетской больницы Каролинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Интенсивная терапия после субарахноидального кровоизлияния
- Аневризма, устранённая хирургическим клипированием или эндоваскулярной процедурой
- Предполагаемый, развивающийся или установленный тяжёлый церебральный вазоспазм
Критерии исключения:
- Прогнозируемая выживаемость менее пяти дней, по оценке лечащего врача
- Слишком слабый сигнал транскраниальной допплерографии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с возникающим или установленным тяжелым церебральным вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния
|
Индуцированная гипертензия с норадреналином и/или добутамином для достижения клинически установленных целей церебрального перфузионного давления ступенчатым образом, в соответствии с клинической практикой.
Эндолюминальная спазмолизия церебральных артерий с применением внутриартериального нимодипина в соответствии с клиническим протоколом и по усмотрению нейроинтервенциониста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость кровотока (СКК)
Временное ограничение: До 12 часов после вмешательства
|
Увеличение или уменьшение средней скорости потока в средней мозговой артерии, определяемой с помощью транскраниальной допплерографии.
|
До 12 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность изменения MFV после эндолюминальной спазмолитики
Временное ограничение: До 12 часов
|
Время до возвращения средней скорости кровотока, определяемой с помощью транскраниальной допплерографии, к исходному уровню или его превышения.
|
До 12 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связи между средней скоростью кровотока и многомодальными нейрофизиологическими измерительными переменными после эндолюминальной спазмолитической терапии или индуцированной гипертензии.
Временное ограничение: До 12 часов
|
Взаимосвязи между средними скоростями кровотока, определенными с помощью транскраниальной допплерографии, и другими нейрофизиологическими измерительными переменными, такими как pbtO2 (парциальное давление оксигенации ткани мозга), SbtO2 (сатурация ткани мозга), qEEG (количественная ЭЭГ), параметры микродиализа, Prx (индекс реактивности давления), а также другими физиологическими выходными параметрами, такими как сердечный выброс (определяемый как выброс левого желудочка или эффективный легочный кровоток (ЭЛК)).
|
До 12 часов
|
|
Связи между средней скоростью кровотока и нейрорадиологическими исходами после индуцированной гипертензии или эндолюминальной спазмолитической терапии.
Временное ограничение: До 12 часов
|
Связи между средней скоростью кровотока, определенной с помощью транскраниальной допплерографии, и нейрорадиологическими параметрами исхода, такими как диаметр церебральной артерии, параметры перфузии, среднее время прохождения (MTT), ишемическая нагрузка.
|
До 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-4055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наблюдательное, гипотезогенерирующее исследование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .