Viivästynyt aivoinfarkti endoluminaalisen spasmolyysin ja indusoidun hypertensio-oireyhtymän ulkopuolella (Decibel)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peter Rudberg, Region Stockholm
Viivästynyt aivoinfarkti endoluminaalisen spasmolyysin ja indusoidun hypertensioiden ulkopuolella
Potilaiden havainnointitutkimus, joilla on kehittyvä tai vakiintunut vakava aivoverisuonien kouristus aivokalvonalusverenvuodon jälkeen, käyttäen monimuotoista hermoston seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: 72341 +46-8-12370000
- Sähköposti: peter.rudberg@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anja Rosén, M.D.
- Puhelinnumero: 94856 +46-8-12370000
- Sähköposti: anja.rosen@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Puhelinnumero: 72341 +46-8-12370000
- Sähköposti: peter.rudberg@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan aivokalvonalusverenvuodon vuoksi Karoliinisen yliopistollisen sairaalan tehohoidon yksikössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Tehohoito subaraknoidaalisessa verenvuodossa
- Aneurysma suljettu kirurgisella klipsauksella tai endovaskulaarisella toimenpiteellä
- Epäilty, kehittyvä tai vakiintunut vakava aivovaltimokouristus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin määrittelemä ennustettu elossaolo alle viisi päivää
- Transkraniaalinen Doppler-signaali liian heikko
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kehittyvä tai vakiintunut vakava aivojen vasospasmi aivokalvonalusverenvuodon jälkeen
|
Indusoitu verenpaineen nostaminen norepinefriinillä ja/tai dobutamiinilla aivojen perfuusiopaineen kliinisesti vahvistettujen tavoitteiden saavuttamiseksi vaiheittain kliinisen rutiinin mukaisesti.
Endoluminaalinen spasmalyysi aivojen valtimoissa käyttäen i.a. nimodipiiniä, kliinisen protokollan ja neurointerventionistin harkinnan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskinopeus (MFV)
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräisen virtausnopeuden lisääntyminen tai väheneminen keskiaivoartterissa, kuten transkraniaalisen dopplerin avulla määritetty.
|
Jopa 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MFV-muutoksen kesto endoluminaalisen spasmolyysin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Aika, jonka kuluen keskimääräinen virtausnopeus, määritetty transkraniaalisella Dopplerilla, palaa perusarvoon tai ylittää sen.
|
Jopa 12 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydet keskinopeusvirtauksen ja multimodaalisten neurofysiologisten mittausmuuttujien välillä endoluminaalisen spasmolyysin tai indusoidun hypertensioon jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Keskiarvoisten virtausnopeuksien väliset yhteydet, kuten transkraniaalisen Dopplerin mukaan määritettyinä, ja muiden neurofysiologisten mittausmuuttujien, kuten pbtO2:n (aivokudoksen hapen osapaine), SbtO2:n (aivokudoksen kyllästyminen), qEEG:n (kvantitatiivinen EEG), mikrodialyysiparametrien, Prx:n (painereaktiivisuusindeksi) sekä muiden fysiologisten ulostuloparametrien, kuten sydämen minutitilavuuden (kuten vasemman kammion ulostulon tai tehokkaan keuhkovirtauksen (EPBF) mukaan määritettynä), välillä.
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Yhteydet keskimääräisen virtausnopeuden ja neuroradiologisen tuloksen välillä induktion jälkeen verenpaineen kohottamisessa tai endoluminaalisessa spasmolysissä.
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Assosiaatiot keskinopeusvirtauksen (Transkraniaalisella Dopplerilla määritetyn) ja neuroradiologisten lopputulosparametrien, kuten aivovaltimoiden halkaisija, perfuusioparametrit, keskimääräinen transitioaika (MTT) ja iskeeminen kuormitus, välillä.
|
Jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-4055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Havainnollinen, hypoteesia luova tutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .