超越腔内痉挛解除和诱导性高血压的迟发性脑梗死 (Decibel)
2025年12月18日 更新者：Peter Rudberg、Region Stockholm
超越腔内解痉与诱导性高血压的迟发性脑梗死
一项针对蛛网膜下腔出血后出现或已确立严重脑血管痉挛的患者进行多模态神经监测的观察性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- 电话号码：72341 +46-8-12370000
- 邮箱：peter.rudberg@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Anja Rosén, M.D.
- 电话号码：94856 +46-8-12370000
- 邮箱：anja.rosen@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- 电话号码：72341 +46-8-12370000
- 邮箱：peter.rudberg@ki.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在卡罗林斯卡大学医院重症监护室接受蛛网膜下腔出血治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
- 蛛网膜下腔出血后的重症监护
- 通过手术夹闭或血管内手术固定动脉瘤
- 疑似、新发或已确诊的严重脑血管痉挛
排除标准：
- 预期生存期少于五天（由主治医生确定）
- 经颅多普勒信号过弱
- 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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蛛网膜下腔出血后出现或已形成严重脑血管痉挛的患者
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根据临床常规，逐步使用去甲肾上腺素和/或多巴酚丁胺诱导高血压，以达到临床确定的脑灌注压目标。
根据临床方案和神经介入医师的判断，使用动脉内尼莫地平进行脑血管腔内解痉术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血流速度（MFV）
大体时间：干预后最多12小时
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经颅多普勒测定的中脑动脉平均血流速度增加或减少。
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干预后最多12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腔内解痉后MFV变化的持续时间
大体时间：长达12小时
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经颅多普勒超声测定平均血流速度恢复或超过基线所需时间。
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长达12小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血流速度与腔内痉挛缓解或诱导性高血压后多模态神经生理测量变量之间的关联
大体时间：最长 12 小时
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经颅多普勒确定的平均血流速度与其他神经生理学测量变量之间的关联，例如 pbtO2（脑组织氧分压）、SbtO2（脑组织氧饱和度）、qEEG（定量脑电图）、微透析参数、Prx（压力反应性指数），以及其他生理输出参数，例如心输出量（通过左心室输出量或有效肺血流量（EPBF）确定）。
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最长 12 小时
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平均血流速度与诱导性高血压或腔内痉挛溶解术后神经放射学结果之间的关联。
大体时间：长达12小时
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经颅多普勒确定的平均血流速度与神经放射学预后参数（如脑动脉直径、灌注参数、平均通过时间（MTT）、缺血负荷）之间的关联。
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长达12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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