Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket cerebral infarkt ud over endoluminal spasmolyse og induceret hypertension (Decibel)

18. december 2025 opdateret af: Peter Rudberg, Region Stockholm
En observationsundersøgelse af patienter med opstået eller etableret svær cerebral vasospasme efter subarachnoidalblødning, der anvender multimodal neuromonitorering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
  • E-mail: peter.rudberg@ki.se

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anja Rosén, M.D.
  • Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
  • E-mail: anja.rosen@ki.se

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for subarachnoidal blødning på intensivafdelingen på Karolinska Universitetssjukhuset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Intensivbehandling efter subaraknoidalblødning
  • Aneurisme sikret ved kirurgisk klipping eller endovaskulær procedure
  • Suspiceret, opstået eller etableret alvorlig cerebral vasospasme

Eksklusionskriterier:

  • Forventet overlevelse mindre end fem dage, som bestemt af behandlende læge
  • Transkraniell Doppler-signal for svagt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med opstået eller etableret alvorlig cerebral vasospasme efter subaraknoidalblødning
Medicin: Induceret hypertension med norepinefrin
Induceret hypertension med norepinefrin og/eller dobutamin for at opnå klinisk etablerede mål for cerebralt perfusions tryk på en trinvis måde, i henhold til klinisk rutine.
Medicin: Endoluminel Spasmolyse
Endoluminel spasmalyse af cerebrale arterier ved brug af i.a. Nimodipin, i henhold til klinisk protokol og neurointerventionistens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Strømningshastighed (MFV)
Tidsramme: Op til 12 timer efter intervention
Stigning eller fald i den gennemsnitlige flowhastighed i arteria cerebri media, som bestemmes ved transcraniel doppler.
Op til 12 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af MFV-ændring efter endoluminal spasmolyse
Tidsramme: Op til 12 timer
Tid indtil Middelhastigheden for blodgennemstrømning, som bestemmes ved hjælp af Transcranial Doppler, vender tilbage til eller overstiger udgangsniveauet.
Op til 12 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhænge mellem middel flowhastighed og multimodale neurofysiologiske målevariable efter endoluminal spasmolyse eller induceret hypertension.
Tidsramme: Op til 12 timer
Sammenhænge mellem middelstrømshastigheder, som bestemt ved transcranial doppler, og andre neurofysiologiske målevariabler, såsom pbtO2 (partialtryk for hjernevævsiltning), SbtO2 (hjernevævsmætning), qEEG (kvantitativ EEG), mikrodialyseparametre, Prx (trykreaktivitetsindeks), samt andre fysiologiske outputparametre såsom cardiale output (som bestemt ved venstre ventrikulært output eller effektiv pulmonal blodgennemstrømning (EPBF)).
Op til 12 timer
Sammenhænge mellem middel flowhastighed og neuroradiologisk udfald efter induceret hypertension eller endoluminal spasmolyse.
Tidsramme: Op til 12 timer
Sammenhænge mellem middelstrømshastighed, som bestemmes ved hjælp af transkraniel doppler, og neuroradiologiske resultatparametre såsom cerebral arteriediameter, perfusionsparametre, middel transit tid (MTT), iskæmisk belastning.
Op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-4055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Observationsstudie, der genererer hypoteser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral vasospasme efter subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Induceret hypertension med norepinefrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner