Uitgestelde cerebrale infarctie voorbij endoluminale spasmolyse en geïnduceerde hypertensie (Decibel)
18 december 2025 bijgewerkt door: Peter Rudberg, Region Stockholm
Vertraagd Cerebraal Infarct Ondanks Endoluminale Spasmolyse en Geïnduceerde Hypertensie
Een observationele studie van patiënten met opkomende of gevestigde ernstige cerebrale vasospasme na een subarachnoïdale bloeding, waarbij gebruik wordt gemaakt van multimodale neuromonitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefoonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Anja Rosén, M.D.
- Telefoonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Werving
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Telefoonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld voor een subarachnoïdale bloeding op de intensive care van het Karolinska Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Intensive care na subarachnoïdale bloeding
- Aneurysma beveiligd door chirurgisch knippen of endovasculaire procedure
- Vermoedelijke, opkomende of vastgestelde ernstige cerebrale vasospasme
Exclusiecriteria:
- Verwachte overleving minder dan vijf dagen, zoals bepaald door de behandelend arts
- Transcraniële Doppler-signaal te zwak
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met opkomende of gevestigde ernstige cerebrale vasospasme na subarachnoïdale bloeding
|
Geïnduceerde hypertensie met norepinefrine en/of dobutamine om op stapsgewijze wijze klinisch vastgestelde doelen van cerebrale perfusiedruk te bereiken, volgens de klinische routine.
Endoluminale spasmolyse van cerebrale arteriën met i.a.
Nimodipine, volgens klinisch protocol en neurointerventionistisch oordeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde stroomsnelheid (MFV)
Tijdsspanne: Tot 12 uur na de interventie
|
Toename of afname van de gemiddelde stroomsnelheid van de arteria cerebri media zoals bepaald door transcraniële Doppler.
|
Tot 12 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van MFV-verandering na Endoluminale Spasmolyse
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Tijd tot de gemiddelde stroomsnelheid, bepaald door transcraniële Doppler, terugkeert naar of de uitgangswaarde overschrijdt.
|
Tot 12 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbanden tussen gemiddelde stroomsnelheid en multimodale neurofysiologische meetvariabelen na endoluminale spasmolyse of geïnduceerde hypertensie.
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Associaties tussen gemiddelde stromingssnelheden, zoals bepaald door transcraniële Doppler, en andere neurofysiologische meetvariabelen, zoals pbtO2 (partiële druk van hersenweefseloxygenatie), SbtO2 (hersenweefselverzadiging), qEEG (kwantitatieve EEG), microdialyseparameters, Prx (drukreactiviteitsindex), evenals andere fysiologische uitvoerparameters zoals cardiale output (zoals bepaald door linker ventrikel output of effectieve pulmonale bloedstroom (EPBF)).
|
Tot 12 uur
|
|
Associaties tussen gemiddelde stroomsnelheid en neuroradiologische uitkomsten na geïnduceerde hypertensie of endoluminale spasmolyse.
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Associaties tussen gemiddelde stroomsnelheid, zoals bepaald door Transcraniële Doppler, en neuroradiologische uitkomstparameters zoals cerebrale arteriediameter, perfusieparameters, gemiddelde transittijd (MTT), ischemische belasting.
|
Tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-4055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Observationele, hypothesegenererende studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .