Infarto Cerebral Retrasado Más Allá de la Espasmólisis Endoluminal y la Hipertensión Inducida (Decibel)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Peter Rudberg, Region Stockholm
Un estudio observacional de pacientes con vasoespasmo cerebral grave emergente o establecido tras una hemorragia subaracnoidea, empleando monitorización neurológica multimodal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: 72341 +46-8-12370000
- Correo electrónico: peter.rudberg@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anja Rosén, M.D.
- Número de teléfono: 94856 +46-8-12370000
- Correo electrónico: anja.rosen@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Número de teléfono: 72341 +46-8-12370000
- Correo electrónico: peter.rudberg@ki.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por hemorragia subaracnoidea en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario Karolinska.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Cuidados críticos tras hemorragia subaracnoidea
- Aneurisma asegurado mediante clipaje quirúrgico o procedimiento endovascular
- Vasoespasmo cerebral grave sospechado, emergente o establecido
Criterios de exclusión:
- Supervivencia prevista inferior a cinco días, según determine el médico tratante
- Señal Doppler transcraneal demasiado débil
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con vasoespasmo cerebral severo emergente o establecido después de una hemorragia subaracnoidea
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Inducción de hipertensión con norepinefrina y/o dobutamina para alcanzar objetivos clínicamente establecidos de presión de perfusión cerebral de forma escalonada, según la práctica clínica habitual.
Espasmólisis endoluminal de las arterias cerebrales utilizando i.a. Nimodipina, según el protocolo clínico y criterio del neurointervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad Media del Flujo (VMF)
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la intervención
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Aumento o disminución de la Velocidad Media del Flujo de la arteria cerebral media determinada mediante Doppler Transcraneal.
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Hasta 12 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del cambio de MFV después de la espasmólisis endoluminal
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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Tiempo hasta que la Velocidad Media del Flujo, determinada por Doppler Transcraneal, regresa o supera la línea base.
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Hasta 12 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones entre la velocidad media del flujo y las variables de medición neurofisiológica multimodal tras la espasmólisis endoluminal o la hipertensión inducida.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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Asociaciones entre las velocidades medias de flujo, determinadas por Doppler transcraneal, y otras variables de medición neurofisiológica, como pbtO2 (presión parcial de oxigenación del tejido cerebral), SbtO2 (saturación del tejido cerebral), qEEG (EEG cuantitativo), parámetros de microdiálisis, Prx (índice de reactividad a la presión), así como otros parámetros fisiológicos de salida como el gasto cardíaco (determinado por el gasto del ventrículo izquierdo o flujo sanguíneo pulmonar efectivo (FSPE)).
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Hasta 12 horas
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Asociaciones entre la velocidad media del flujo y el resultado neurorradiológico tras hipertensión inducida o espasmólisis endoluminal.
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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Asociaciones entre la velocidad media del flujo, determinada mediante Doppler transcraneal, y parámetros de resultado neurorradiológicos como el diámetro de la arteria cerebral, parámetros de perfusión, tiempo medio de tránsito (TMT) y carga isquémica.
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Hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-4055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudio observacional, generador de hipótesis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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