Forsinket cerebral infarkt utover endoluminal spasmolyse og indusert hypertensjon (Decibel)
18. desember 2025 oppdatert av: Peter Rudberg, Region Stockholm
Forsinket cerebral infarkt utover endoluminal spasmolyse og induksjon av hypertensjon
En observasjonsstudie av pasienter med fremvoksende eller etablert alvorlig cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning, som benytter multimodal nevroovervåkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for subaraknoidalblødning på intensivavdelingen ved Karolinska universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Intensivbehandling etter subaraknoidalblødning
- Aneurisme sikret ved kirurgisk klipping eller endovaskulær prosedyre
- Mistenkt, fremvoksende eller etablert alvorlig cerebral vasospasme
Eksklusjonskriterier:
- Forventet overlevelse mindre enn fem dager, som fastsatt av behandlende lege
- Transkraniell dopplersignal for svakt
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med fremvoksende eller etablert alvorlig cerebral vasospasme etter subaraknoidalblødning
|
Indusert hypertensjon med norepinefrin og/eller dobutamin for å oppnå klinisk etablerte mål for cerebralt perfusjonstrykk på en trinnvis måte, i henhold til klinisk rutine.
Endoluminal spasmalyse av cerebrale arterier ved bruk av i.a.
Nimodipin, i henhold til klinisk protokoll og nevrointervensjonistisk skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Strømningshastighet (MFV)
Tidsramme: Opptil 12 timer etter intervensjon
|
Økning eller reduksjon av gjennomsnittlig strømningshastighet i arteria cerebri media som bestemmes ved transkraniell Doppler.
|
Opptil 12 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av MFV-endring etter Endoluminal Spasmolyse
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Tid til at gjennomsnittlig strømningshastighet, som bestemt ved transkraniell doppler, returnerer til eller overstiger utgangsnivå.
|
Opptil 12 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhenger mellom gjennomsnittlig strømningshastighet og multimodale nevrofysiologiske målevariabler etter endoluminal spasmolyse eller indusert hypertensjon.
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Sammenhenger mellom gjennomsnittlige strømningshastigheter, som bestemmes ved transcranial doppler, og andre nevrofysiologiske målevariabler, som pbtO₂ (partialtrykk for hjernevevsoxygenasjon), SbtO₂ (hjernevevsmetning), qEEG (kvantitativ EEG), mikrodialyseparametere, Prx (trykkreaktivitetsindeks), samt andre fysiologiske utdataparametere som hjerteminuttvolum (som bestemmes ved venstre ventrikkelutgang eller effektiv pulmonal blodstrøm (EPBF)).
|
Opptil 12 timer
|
|
Sammenhenger mellom gjennomsnittlig strømningshastighet og neuroradiologisk utfall etter indusert hypertensjon eller endoluminal spasmalyse.
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Sammenhenger mellom gjennomsnittlig strømningshastighet, bestemt ved transkraniell Doppler, og neuroradiologiske resultatparametere som cerebrale arteriediameter, perfusjonsparametere, gjennomsnittlig transittid (MTT), iskemisk belastning.
|
Opptil 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-4055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Observasjonell, hypotesegenererende studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .