Opožděný mozkový infarkt přesahující endoluminální spasmolýzu a vyvolanou hypertenzi (Decibel)
18. prosince 2025 aktualizováno: Peter Rudberg, Region Stockholm
Oddálený mozkový infarkt přesahující endoluminální spasmolýzu a indukovanou hypertenzi
Observační studie pacientů s nově vznikajícím nebo již zavedeným závažným cerebrálním vazospazmem po subarachnoidálním krvácení využívající multimodální neuromonitoraci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anja Rosén, M.D.
- Telefonní číslo: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Telefonní číslo: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro subarachnoidální krvácení na jednotce intenzivní péče v Univerzitní nemocnici Karolinska.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší
- Intenzivní péče po subarachnoidálním krvácení
- Aneurysma zajištěné chirurgickým klipováním nebo endovaskulárním výkonem
- Podezření na vznikající nebo již prokázaný těžký cerebrální vazospasmus
Kritéria pro vyloučení:
- Očekávané přežití kratší než pět dní podle posouzení ošetřujícího lékaře
- Příliš slabý signál při transkraniální dopplerovské sonografii
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rozvíjejícím se nebo již rozvinutým závažným cerebrálním vazospazmem po subarachnoidálním krvácení
|
Indukovaná hypertenze pomocí norepinefrinu a/nebo dobutaminu za účelem dosažení klinicky stanovených cílů perfuzního tlaku mozku postupným způsobem podle klinické rutiny.
Endoluminální spasmolýza mozkových tepen pomocí i.a. Nimodipinu, podle klinického protokolu a uvážení neurointervencionisty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost proudění (MFV)
Časové okno: Až 12 hodin po zákroku
|
Zvýšení nebo snížení průměrné rychlosti průtoku střední mozkové tepny stanovené pomocí transkraniální dopplerografie.
|
Až 12 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání změny MFV po endoluminální spasmolýze
Časové okno: Až 12 hodin
|
Čas do návratu nebo překročení průměrné rychlosti průtoku, stanovené pomocí transkraniální dopplerografie, k výchozí hodnotě.
|
Až 12 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi střední průtokovou rychlostí a multimodálními neurofyziologickými měřenými proměnnými po endoluminální spasmolýze nebo indukované hypertenzi.
Časové okno: Až 12 hodin
|
Asociace mezi průměrnými rychlostmi průtoku, stanovenými pomocí transkraniální dopplerografie, a dalšími neurofyziologickými měřicími veličinami, jako je pbtO2 (parciální tlak okysličení mozkové tkáně), SbtO2 (saturace mozkové tkáně), qEEG (kvantitativní EEG), parametry mikrodialýzy, Prx (index tlakové reaktivity), stejně jako další fyziologické výstupní parametry, jako je srdeční výdej (stanovený výdejem levé komory nebo efektivním plicním průtokem krve (EPBF)).
|
Až 12 hodin
|
|
Asociace mezi průměrnou rychlostí průtoku a neuroradiologickým výsledkem po indukované hypertenzi nebo endoluminální spasmolýze.
Časové okno: Až 12 hodin
|
Asociace mezi střední rychlostí proudění, stanovenou pomocí transkraniální dopplerovské sonografie, a neuroradiologickými výstupními parametry, jako je průměr mozkových tepen, perfuzní parametry, střední doba průchodu (MTT) a ischemické zatížení.
|
Až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-4055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Observační, hypotézu generující studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .