Infarto Cerebral Tardio Além da Espasmólise Endoluminal e Hipertensão Induzida (Decibel)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Peter Rudberg, Region Stockholm
Um estudo observacional de doentes com vasoespasmo cerebral grave emergente ou estabelecido após hemorragia subaracnoideia, utilizando neuromonitorização multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Número de telefone: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Anja Rosén, M.D.
- Número de telefone: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Peter C Rudberg, M.D Ph.D.
- Número de telefone: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes tratados por hemorragia subaracnoideia na unidade de cuidados intensivos do Hospital Universitário Karolinska.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Cuidados intensivos após hemorragia subaracnoideia
- Aneurisma tratado através de clipagem cirúrgica ou procedimento endovascular
- Suspeita, emergente ou estabelecido vasospasmo cerebral grave
Critérios de Exclusão:
- Sobrevivência antecipada inferior a cinco dias, conforme determinado pelo clínico responsável
- Sinal do Doppler transcraniano demasiado fraco
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes com vasoespasmo cerebral grave emergente ou estabelecido após hemorragia subaracnoideia
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Hipertensão induzida com norepinefrina e/ou dobutamina para atingir metas clinicamente estabelecidas de pressão de perfusão cerebral de forma gradual, conforme a rotina clínica.
Espasmólise endoluminal das artérias cerebrais utilizando Nimodipina i.a., conforme protocolo clínico e critério do neurointervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Média do Fluxo (VMF)
Prazo: Até 12 horas após a intervenção
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Aumento ou diminuição da Velocidade Média de Fluxo da artéria cerebral média, conforme determinado por Doppler Transcraniano.
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Até 12 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da alteração do MFV após Espasmólise Endoluminal
Prazo: Até 12 horas
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Tempo até que a Velocidade Média do Fluxo, determinada por Doppler Transcraniano, retorne ou ultrapasse a linha de base.
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Até 12 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associações entre a Velocidade de Fluxo Média e variáveis de medição neurofisiológica multimodal após espasmólise endoluminal ou hipertensão induzida.
Prazo: Até 12 horas
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Associações entre as Velocidades Médias de Fluxo, determinadas por Doppler Transcraniano, e outras variáveis de medição neurofisiológica, tais como pbtO2 (pressão parcial de oxigenação do tecido cerebral), SbtO2 (saturação do tecido cerebral), qEEG (EEG quantitativo), parâmetros de microdiálise, Prx (índice de reatividade da pressão), bem como outros parâmetros de saída fisiológica, tais como débito cardíaco, (determinado pelo débito do ventrículo esquerdo ou fluxo sanguíneo pulmonar efetivo (EPBF)).
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Até 12 horas
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Associações entre a Velocidade Média de Fluxo e os resultados neurorradiológicos após hipertensão induzida ou espanólise endoluminal.
Prazo: Até 12 horas
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Associações entre a Velocidade Média do Fluxo, determinada por Doppler Transcraniano, e parâmetros neurorradiológicos de resultado, tais como o diâmetro da artéria cerebral, parâmetros de perfusão, tempo médio de trânsito (TMT) e carga isquémica.
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Até 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-4055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo observacional, gerador de hipóteses.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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