歯ブラシの毛先の評価
2026年8月18日 更新者：Marcelle Nascimento、State University of New York at Buffalo
歯ブラシ毛先のプラーク・炎症・出血・摩耗低減効果の評価：先細り毛先と先端研磨毛先の比較研究
この無作為化臨床試験の目的は、2種類の異なる歯ブラシのブラシ毛を調査することです。
この試験が解明しようとしている主な疑問は、2種類の異なるブラシ毛のタイプが以下の点に及ぼす影響です：
- 歯に付着しているプラークの量
- 歯肉と歯の間の溝の深さ
- 歯に付着している歯肉と骨の量
- 検査時に歯肉から出血があるかどうか
- 歯肉が傷ついたり、刺激を受けたりするかどうか
研究者は、先細り形状のブラシ毛を持つ歯ブラシと、通常の丸みを帯びたブラシ毛を持つ歯ブラシを比較します。
参加者は、試験期間中に自宅で使用する歯ブラシAまたはBを無作為に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 電話番号：716-829-6397
- メール：sgerlach@buffalo.edu
研究場所
-
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14214
- 募集
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
コンタクト：
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 電話番号：716-829-6397
- メール：sgerlach@buffalo.edu
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主任研究者：
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 研究に参加する前に、インフォームド・コンセントを読み、理解し、署名していること。
- 18歳から70歳までの男性または女性であること。
- インプラントを除き、少なくとも20本の天然歯または修復歯があること。
- スクリーニング時に平均プラーク指数が2を超えていること。
- スクリーニング時にプロービング時の出血があるポケットが20%以上あること。
- 研究期間中、歯科予防処置やその他の選択的・非緊急の歯科処置を受けないことに同意すること。
- 研究の予約前に、通常の口腔衛生習慣を24時間、食事を4時間控えることに同意すること。
- 研究で提供される製品以外の歯科製品を使用しないことに同意すること。
- 研究の条件とスケジュールに従うことに同意すること。
除外基準：
- 通常の歯磨きを妨げる可能性のある身体的制限または制約があること。
- 重大な口腔病理の証拠があること。
- 歯周ポケット探針深度（PPD）が5mm以上であること。
- 検査官が判断した、ベースライン訪問時における主要な軟組織病変または外傷の証拠があること。
- 口腔症状を伴う慢性疾患があること。
- 現在広範な歯科治療、矯正治療、歯周外科手術を受けている、または必要としている被験者、または過去3か月以内に矯正治療を受けた被験者。
- 現在ホワイトニングトレーを使用していること。
- 摂食障害があること。
- 最近の薬物乱用歴があること。
- 1日10本以上の喫煙があること。
- スクリーニングの14日以内に他の臨床研究に参加していること。
- 妊娠していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：製品A
製品A：ダブルテーパードJフックブラシ（GUM®テクニック®ディープクリーン歯ブラシ、525 TPA1）
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テーパー加工されたブラシの歯ブラシ
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他の：製品B
先端が丸い毛先: (GUM® テクニーク® ディープクリーン歯ブラシ, 525 TPA1)
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毛先が丸い歯ブラシ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラストギ修正ネービープラーク指数
時間枠：ベースライン、第2週および第4週
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ブラッシング前とブラッシング後のプラークの存在頻度を比較するために、ブラッシング前後に測定し、さらに2週間および4週間にわたるブラッシングの累積効果を比較します。
プラーク指数は、プラークが存在する場合は「1」、プラークが存在しない場合は「0」として記録されます。
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ベースライン、第2週および第4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉摩耗スコア
時間枠：ベースライン、第2週、第4週
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現地でのブラッシング前後に測定し、摩耗サイズ（小、中、大）に基づいて分類することで、1回のブラッシング効果と、2週間および4週間にわたるブラッシングの累積効果を評価します。
摩耗サイズはミリメートル単位で測定され、小（≤2 mm）、中（3-5 mm）、大（>5 mm）に分類されます。
2 mmから3 mmの測定値は、最も近いmm目盛りに従って小または中にスコア付けされます。
スコアが高いほど、低いスコアやスコアなし（摩耗なし）よりも悪い結果を示します。
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ベースライン、第2週、第4週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、第2週、第4週
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現場でのブラッシングの前後に測定し、1回のブラッシング効果と、2週間および4週間にわたるブラッシングの累積効果を評価します。
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ベースライン、第2週、第4週
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歯周ポケット深さと臨床的アタッチメントロス
時間枠：ベースライン、2週目および4週目
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PPDとCALは、歯ごとに6箇所（近心頬側、中央頬側、遠心頬側、遠心舌側、中央舌側、近心舌側）で測定され、4週間の研究期間における変化を評価します。
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ベースライン、2週目および4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD、State University of New York at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月21日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。