Avaliação das Cerdas da Escova de Dentes
18 de agosto de 2026 atualizado por: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Avaliação das Cerdas da Escova de Dentes na Redução da Placa, Inflamação, Sangramento e Abrasão: Um Estudo Comparativo entre Cerdas Cónicas e Cerdas com Pontas Arredondadas
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar dois tipos diferentes de cerdas de escova de dentes.
As principais questões que pretende responder são os efeitos de dois tipos diferentes de cerdas em:
- a quantidade de placa nos dentes
- a profundidade do espaço entre as gengivas e os dentes
- a quantidade de gengiva e osso que está ligada aos dentes
- se as gengivas sangram quando verificadas
- se as gengivas ficam arranhadas ou irritadas
Os investigadores irão comparar escovas de dentes com cerdas cónicas com aquelas com cerdas redondas regulares.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos à escova de dentes A ou B para usar em casa durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Número de telefone: 716-829-6397
- E-mail: sgerlach@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Recrutamento
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Contato:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Número de telefone: 716-829-6397
- E-mail: sgerlach@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ter lido, compreendido e assinado um consentimento informado antes de ser incluído no estudo.
- Deve ter entre 18 e 70 anos de idade, do sexo masculino ou feminino.
- Ter pelo menos 20 dentes naturais ou restaurados, excluindo implantes.
- Deve ter um Índice de Placa médio superior a 2 no rastreio.
- Deve ter mais de 20% de bolsas com sangramento à sondagem no rastreio.
- Concorda em não realizar profilaxia dentária ou qualquer outro procedimento dentário eletivo e não emergencial durante o estudo.
- Concorda em abster-se da rotina regular de higiene oral durante 24 horas e de comer durante 4 horas antes da consulta no estudo.
- Concorda em abster-se do uso de quaisquer produtos dentários além dos fornecidos no estudo.
- Concorda em cumprir as condições e o cronograma do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Limitações ou restrições físicas que possam impedir a escovagem dentária normal.
- Evidência de patologia oral grave
- Profundidade de sondagem periodontal (PSP) ≥ 5mm.
- Evidência de lesões ou traumatismos significativos dos tecidos moles na visita inicial, conforme determinado pelo examinador.
- Doença crónica com manifestações orais concomitantes
- Indivíduos que estão atualmente a realizar ou necessitam de trabalhos dentários extensos, tratamento ortodôntico ou cirurgia periodontal, ou que tenham realizado tratamento ortodôntico nos últimos 3 meses
- Utilização atual de moldeadores de branqueamento
- Perturbações alimentares
- Histórico recente de abuso de substâncias
- Fumar >10 cigarros/dia
- Participação em outros estudos clínicos nos 14 dias anteriores ao rastreio
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Produto A
Produto A: Cerdas em gancho J duplamente afuniladas (Escova de dentes GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
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Escova de dentes com cerdas cónicas
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Outro: Produto B
Cerdas com pontas arredondadas: (Escova de dentes GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
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Escova de dentes com cerdas arredondadas nas pontas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa Naval Modificado de Rustogi
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Medido antes e depois da escovagem no local para comparar a frequência da presença de placa antes e depois da escovagem, bem como os efeitos cumulativos da escovagem ao longo de 2 e 4 semanas.
O índice de placa é registado como "1", significando que a placa está presente, ou "0", significando que não há placa presente.
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Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Abrasão Gengival
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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Medido antes e depois da escovagem no local e categorizado com base no tamanho da abrasão (pequena, média, grande) para avaliar os efeitos da escovagem única, bem como os efeitos cumulativos da escovagem ao longo de 2 e 4 semanas.
Os tamanhos de abrasão são medidos em milímetros e categorizados como pequenos (≤2 mm), médios (3-5 mm) e grandes (>5 mm).
As medições entre 2 e 3 mm recebem uma pontuação de pequena ou média de acordo com a marca de mm mais próxima.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior do que uma pontuação baixa, ou nenhuma pontuação (sem abrasão).
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Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Baseline, Semana 2, Semana 4
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Medido antes e depois da escovagem no local para avaliar os efeitos imediatos de uma única escovagem, bem como os efeitos cumulativos da escovagem ao longo de 2 e 4 semanas.
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Baseline, Semana 2, Semana 4
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Profundidade de Sondagem Periodontal e Perda de Inserção Clínica
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4
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O PPD e o CAL serão determinados em seis locais por dente (mesio-facial, médio-facial, disto-facial, disto-lingual, médio-lingual e mesio-lingual) para avaliar as alterações ao longo do período de estudo de 4 semanas.
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Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .