Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tandbørstehår

5. marts 2026 opdateret af: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo

Evaluering af tandbørstehårs evne til at reducere plak, betændelse, blødning og abrasion: En komparativ undersøgelse af koniske vs. afrundede hårspidser

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at undersøge to forskellige typer tandbørstehår.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er virkningerne af to forskellige hårtyper på:

  • hvor meget plak der er på tænderne
  • hvor dyb rummet er mellem tandkød og tænder
  • hvor meget tandkød og knogle der er fastgjort til tænderne
  • om tandkødet bløder ved kontrol
  • om tandkødet bliver ridset eller irriteret

Forskerne vil sammenligne tandbørster med koniske hår med dem med almindelige runde hår.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tandbørste A eller B til brug hjemme under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
  • Telefonnummer: 716-829-6397
  • E-mail: sgerlach@buffalo.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • Rekruttering
        • SUNY Buffalo School of Dental Medicine
        • Kontakt:
          • Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
          • Telefonnummer: 716-829-6397
          • E-mail: sgerlach@buffalo.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have læst, forstået og underskrevet informeret samtykke, før de indgår i undersøgelsen.
  • Skal være 18 til 70 år gammel, mand eller kvinde.
  • Skal have mindst 20 naturlige eller restaurerede tænder, ikke inklusive implantater.
  • Skal have en gennemsnitlig Plaque Index på over 2 ved screening.
  • Skal have mere end 20% af lommer med blødning ved sondering ved screening.
  • Skal acceptere ikke at få en dental profylakse eller andre valgfrie, ikke-akutte tandbehandlinger under hele undersøgelsesperioden.
  • Skal acceptere at afholde sig fra normal mundhygiejnerutine i 24 timer og fra at spise i 4 timer før aftalen i undersøgelsen.
  • Skal acceptere at afholde sig fra brug af andre tandplejeprodukter end dem, der leveres i undersøgelsen.
  • Skal acceptere at overholde undersøgelsens betingelser og tidsplan.

Eksklusionskriterier:

  • Fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan forhindre normal tandbørstning.
  • Tegn på grov oral patologi
  • Parodontal sondering lommedybder (PPD) ≥ 5mm.
  • Tegn på større blødvævslæsioner eller traumer ved baseline-besøget som vurderet af undersøgeren.
  • Kronisk sygdom med samtidige mundmanifestationer
  • Personer, der i øjeblikket gennemgår eller kræver omfattende tandbehandling, ortodontisk behandling eller parodontal kirurgi, eller som har gennemgået ortodontisk behandling inden for de foregående 3 måneder
  • I øjeblikket bruger blegningsskinne
  • Spiseforstyrrelser
  • Nylig historie med stofmisbrug
  • Ryger >10 cigaretter/dag
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for 14 dage før screening
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Produkt A
Produkt A: Dobbelt koniske J-krog børster (GUM® Technique® Deep Clean Tandbørste, 525 TPA1)
Andet: Tandbørste med koniske børster
Tandbørste med koniske børster
Andet: Produkt B
Afrundede børsteender: (GUM® Technique® Deep Clean Tandbørste, 525 TPA1)
Andet: Tandbørste med enderundede børster
Tandbørste med afrundede børstehoveder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rustogi Modificerede Navy Plaque Index
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
Målt før og efter børstning på stedet for at sammenligne hyppigheden af plaktilstedeværelse før og efter børstning, samt de kumulative effekter af børstning over 2 og 4 uger. Plakindekset registreres som "1", hvilket betyder at plak er til stede, eller "0", hvilket betyder at der ikke er plak til stede.
Baseline, uge 2 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Abrasionsscore
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
Målt før og efter på stedet børstning og kategoriseret baseret på slidstørrelse (lille, mellem, stor) for at vurdere effekten af en enkelt børstning samt de kumulative effekter af børstning over 2 og 4 uger. Slidstørrelser måles i millimeter og kategoriseres som lille (≤2 mm), mellem (3-5 mm) og stor (>5 mm). Målinger mellem 2 og 3 mm tildeles en score som lille eller mellem i henhold til nærmeste mm-markering. Højere scores indikerer et dårligere udfald end en lav score eller ingen score (ingen slid).
Baseline, uge 2 og uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
Målt før og efter børstning på stedet for at vurdere både de engangsbørstningseffekter samt de kumulative effekter af børstning over 2 og 4 uger.
Baseline, uge 2, uge 4
Parodontal sondedybde og klinisk vedhæftningstab
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
PPD og CAL vil blive bestemt på seks steder pr. tand (mesio-facial, mid facial, disto-facial, disto-lingual, mid lingual og mesio-lingual) for at vurdere ændringer over en 4-ugers undersøgelsesperiode.
Baseline, uge 2 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis og periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner