치솔 브러시 강모 평가
2026년 8월 18일 업데이트: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
치석, 염증, 출혈 및 마모 감소에 대한 칫솔모의 평가: 끝이 뾰족한 모 대 끝이 둥근 모의 비교 연구
이 무작위 임상 시험의 목표는 두 가지 다른 유형의 칫솔모를 조사하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 두 가지 다른 모 유형이 다음과 같은 것에 미치는 영향입니다:
- 치아에 얼마나 많은 치태가 있는지
- 잇몸과 치아 사이의 공간이 얼마나 깊은지
- 치아에 얼마나 많은 잇몸과 뼈가 부착되어 있는지
- 검사 시 잇몸에서 출혈이 있는지 여부
- 잇몸이 긁히거나 자극을 받는지 여부
연구자들은 끝이 뾰족한 모를 가진 칫솔과 일반적인 둥근 모를 가진 칫솔을 비교할 것입니다.
참가자들은 연구 기간 동안 집에서 사용할 칫솔 A 또는 B를 무작위로 할당받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 전화번호: 716-829-6397
- 이메일: sgerlach@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- 모병
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
연락하다:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 전화번호: 716-829-6397
- 이메일: sgerlach@buffalo.edu
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수석 연구원:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 등록되기 전에 서면 동의서를 읽고 이해한 후 서명해야 합니다.
- 만 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 임플란트를 제외하고 최소 20개의 자연 치아 또는 수복된 치아가 있어야 합니다.
- 선별 검사에서 평균 치태 지수가 2 이상이어야 합니다.
- 선별 검사에서 탐침 시 출혈이 있는 주머니가 20% 이상이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 치과 예방 치료나 기타 선택적 비응급 치과 시술을 받지 않기로 동의합니다.
- 연구 약속 24시간 전부터 정규 구강 위생 관리와 4시간 전부터 식사를 삼가기로 동의합니다.
- 연구에서 제공되는 제품 외에 다른 치과 용품 사용을 자제하기로 동의합니다.
- 연구의 조건과 일정을 준수하기로 동의합니다.
제외 기준:
- 정상적인 칫솔질을 방해할 수 있는 신체적 제한 또는 제약.
- 현저한 구강 병리의 증거.
- 치주 탐침 주머니 깊이(PPD) ≥ 5mm.
- 검사자가 기초 방문 시 확인한 주요 연조직 병변 또는 외상의 증거.
- 동반된 구강 증상을 보이는 만성 질환.
- 현재 광범위한 치과 치료, 교정 치료 또는 치주 수술을 받고 있거나 필요로 하는 대상자, 또는 최근 3개월 이내에 교정 치료를 받은 대상자.
- 현재 미백 트레이 사용 중.
- 섭식 장애.
- 최근 약물 남용 병력.
- 하루 10개비 이상의 흡연.
- 선별 검사 14일 이내에 다른 임상 연구 참여.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제품 A
제품 A: 이중 테이퍼 J자형 브리스틸 (GUM® 테크닉® 딥 클린 칫솔, 525 TPA1)
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테이퍼형 브러시를 가진 칫솔
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다른: 제품 B
끝이 둥근 모: (GUM® Technique® 딥 클린 칫솔, 525 TPA1)
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끝부분이 둥근 모를 가진 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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러스토기 개정 네비 플라크 지수
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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칫솔질 전후에 측정하여 칫솔질 전후의 플라그 존재 빈도를 비교하고, 2주 및 4주에 걸친 칫솔질의 누적 효과를 비교합니다.
플라그 지수는 플라그가 존재하는 경우 "1", 플라그가 존재하지 않는 경우 "0"으로 기록됩니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 마모 점수
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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현장에서 브러싱 전후로 측정하고 마모 크기(소, 중, 대)를 기준으로 분류하여 단일 브러싱 효과와 2주 및 4주 동안의 브러싱 누적 효과를 평가합니다.
마모 크기는 밀리미터 단위로 측정되며 소(≤2 mm), 중(3-5 mm), 대(>5 mm)로 분류됩니다.
2 mm와 3 mm 사이의 측정값은 가장 가까운 mm 기준에 따라 소 또는 중 점수가 부여됩니다.
높은 점수는 낮은 점수 또는 점수 없음(마모 없음)보다 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 시 출혈
기간: 기준, 2주차, 4주차
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2주 및 4주 동안의 칫솔질 누적 효과와 일회성 칫솔질 효과를 평가하기 위해 현장에서 칫솔질 전후로 측정되었습니다.
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기준, 2주차, 4주차
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치주 탐침 깊이와 임상 부착 소실
기간: 기준선, 2주차 및 4주차
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PPD와 CAL은 치아당 6부위(근심 협측, 중앙 협측, 원심 협측, 원심 설측, 중앙 설측, 근심 설측)에서 측정되어 4주 연구 기간 동안의 변화를 평가합니다.
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기준선, 2주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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