Évaluation des poils de brosse à dents
18 août 2026 mis à jour par: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Évaluation des poils de brosse à dents dans la réduction de la plaque, de l'inflammation, des saignements et de l'abrasion : une étude comparative des poils effilés par rapport aux poils arrondis à l'extrémité
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'étudier deux types différents de poils de brosse à dents.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont les effets de deux types de poils différents sur :
- la quantité de plaque dentaire sur les dents
- la profondeur de l'espace entre les gencives et les dents
- la quantité de gencive et d'os attachés aux dents
- si les gencives saignent lors de l'examen
- si les gencives sont égratignées ou irritées
Les chercheurs compareront les brosses à dents avec des poils effilés à celles avec des poils ronds ordinaires.
Les participants se verront attribuer au hasard la brosse à dents A ou B à utiliser à domicile pendant l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Numéro de téléphone: 716-829-6397
- E-mail: sgerlach@buffalo.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Recrutement
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Contact:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Numéro de téléphone: 716-829-6397
- E-mail: sgerlach@buffalo.edu
-
Chercheur principal:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Doit avoir lu, compris et signé un consentement éclairé avant d'être inclus dans l'étude.
- Doit être âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme.
- Avoir au moins 20 dents naturelles ou restaurées, à l'exclusion des implants.
- Doit avoir un indice de plaque moyen supérieur à 2 au dépistage.
- Doit avoir plus de 20 % de poches avec saignement au sondage au dépistage.
- Accepte de ne pas avoir de prophylaxie dentaire ou toute autre procédure dentaire élective non urgente pendant toute la durée de l'étude.
- Accepte de s'abstenir de son régime d'hygiène bucco-dentaire habituel pendant 24 heures et de manger pendant 4 heures avant le rendez-vous dans le cadre de l'étude.
- Accepte de s'abstenir d'utiliser tout produit dentaire autre que ceux fournis dans le cadre de l'étude.
- Accepte de se conformer aux conditions et au calendrier de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Limitations ou restrictions physiques pouvant empêcher un brossage dentaire normal.
- Évidence de pathologie buccale importante
- Profondeurs de sondage parodontal (PPD) ≥ 5 mm.
- Évidence de lésions majeures des tissus mous ou de traumatisme lors de la visite initiale, déterminée par l'examinateur.
- Maladie chronique avec manifestations buccales concomitantes
- Sujets qui suivent actuellement, ou nécessitent, des travaux dentaires importants, un traitement orthodontique ou une chirurgie parodontale, ou un traitement orthodontique au cours des 3 derniers mois
- Utilisation actuelle de gouttières de blanchiment
- Troubles de l'alimentation
- Antécédents récents de toxicomanie
- Tabagisme > 10 cigarettes/jour
- Participation à d'autres études cliniques dans les 14 jours suivant le dépistage
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Produit A
Produit A : Soies à double cône en forme de J (Brosse à dents GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
|
Brosse à dents avec poils effilés
|
|
Autre: Produit B
Poils à extrémité arrondie : (GUM® Technique® Deep Clean Toothbrush, 525 TPA1)
|
Brosse à dents avec poils arrondis aux extrémités
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Plaque de Rustogi Modifié de la Marine
Délai: Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
|
Mesuré avant et après le brossage sur place pour comparer la fréquence de présence de plaque dentaire avant et après le brossage, ainsi que les effets cumulatifs du brossage sur 2 et 4 semaines.
L'indice de plaque est enregistré comme "1", signifiant que la plaque est présente, ou "0", signifiant qu'aucune plaque n'est présente.
|
Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'Abrasion Gingivale
Délai: Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
|
Mesuré avant et après le brossage sur place et catégorisé en fonction de la taille de l'abrasion (petite, moyenne, grande) pour évaluer les effets du brossage unique ainsi que les effets cumulatifs du brossage sur 2 et 4 semaines.
Les tailles d'abrasion sont mesurées en millimètres et classées comme petite (≤2 mm), moyenne (3-5 mm) et grande (>5 mm).
Les mesures entre 2 et 3 mm se voient attribuer un score de petite ou moyenne selon le repère millimétrique le plus proche.
Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable qu'un score bas, ou l'absence de score (pas d'abrasion).
|
Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saignement au sondage
Délai: Base, Semaine 2, Semaine 4
|
Mesuré avant et après le brossage sur place pour évaluer les effets du brossage ponctuel ainsi que les effets cumulatifs du brossage sur 2 et 4 semaines.
|
Base, Semaine 2, Semaine 4
|
|
Profondeur de Sondage Parodontal et Perte d'Attache Clinique
Délai: Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
|
Les PPD et CAL seront déterminés sur six sites par dent (mésio-facial, médio-facial, disto-facial, disto-lingual, médio-lingual et mésio-lingual) pour évaluer les changements sur une période d'étude de 4 semaines.
|
Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .