Bewertung der Zahnbürstenborsten
5. März 2026 aktualisiert von: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Bewertung von Zahnbürstenborsten bei der Reduktion von Plaque, Entzündungen, Blutungen und Abrasion: Eine vergleichende Studie zu konischen vs. endgerundeten Borsten
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zwei verschiedene Arten von Zahnbürstenborsten zu untersuchen.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind die Auswirkungen der beiden verschiedenen Borstentypen auf:
- wie viel Plaque sich auf den Zähnen befindet
- wie tief der Raum zwischen Zahnfleisch und Zähnen ist
- wie viel Zahnfleisch und Knochen an den Zähnen haften
- ob das Zahnfleisch bei der Untersuchung blutet
- ob das Zahnfleisch zerkratzt oder gereizt wird
Die Forscher werden Zahnbürsten mit konischen Borsten mit solchen mit normalen runden Borsten vergleichen.
Die Teilnehmer werden während der Studie zufällig Zahnbürste A oder B zur Verwendung zu Hause zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-Mail: sgerlach@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Rekrutierung
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-Mail: sgerlach@buffalo.edu
-
Hauptermittler:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss vor der Aufnahme in die Studie eine informierte Einwilligung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.
- Muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein, männlich oder weiblich.
- Muss mindestens 20 natürliche oder restaurierte Zähne haben, ohne Implantate.
- Muss beim Screening einen durchschnittlichen Plaque-Index von mehr als 2 aufweisen.
- Muss beim Screening mehr als 20% der Taschen mit Blutung bei Sondierung haben.
- Verpflichtet sich, während der gesamten Studie keine professionelle Zahnreinigung oder andere elektive, nicht notfallmäßige zahnärztliche Eingriffe durchführen zu lassen.
- Verpflichtet sich, 24 Stunden vor dem Termin in der Studie auf die regelmäßige Mundhygiene und 4 Stunden vor dem Termin auf das Essen zu verzichten.
- Verpflichtet sich, auf die Verwendung von Zahnpflegeprodukten außer den in der Studie bereitgestellten zu verzichten.
- Verpflichtet sich, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Einschränkungen oder Beschränkungen, die normales Zähneputzen verhindern könnten.
- Anzeichen von grober oraler Pathologie.
- Parodontale Sondierungstaschentiefen (PPD) ≥ 5 mm.
- Anzeichen von größeren Weichgewebeläsionen oder Traumata beim Basisbesuch, wie vom Untersucher festgestellt.
- Chronische Erkrankungen mit begleitenden oralen Manifestationen.
- Personen, die derzeit umfangreiche zahnärztliche Arbeiten, kieferorthopädische Behandlung oder Parodontalchirurgie durchführen oder benötigen, oder in den letzten 3 Monaten eine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben.
- Derzeitige Verwendung von Bleaching-Schienen.
- Essstörungen.
- Jüngere Vorgeschichte von Substanzmissbrauch.
- Rauchen von >10 Zigaretten/Tag.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Produkt A
Produkt A: Doppelt konisch geformte J-Haken-Borsten (GUM® Technique® Deep Clean Zahnbürste, 525 TPA1)
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Zahnbürste mit konisch zulaufenden Borsten
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Sonstiges: Produkt B
Endgerundete Borsten: (GUM® Technique® Deep Clean Zahnbürste, 525 TPA1)
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Zahnbürste mit abgerundeten Borstenenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rustogi Modifizierter Navy Plaque Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Gemessen vor und nach dem Zähneputzen vor Ort, um die Häufigkeit des Plaquebefalls vor und nach dem Zähneputzen sowie die kumulativen Effekte des Zähneputzens über 2 und 4 Wochen zu vergleichen.
Der Plaqueindex wird als "1" aufgezeichnet, was bedeutet, dass Plaque vorhanden ist, oder als "0", was bedeutet, dass kein Plaque vorhanden ist.
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivaler Abrasionsscore
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Vor und nach dem Bürsten vor Ort gemessen und basierend auf der Abriebgröße (klein, mittel, groß) kategorisiert, um sowohl die einmaligen Bürsteffekte als auch die kumulativen Effekte des Bürstens über 2 und 4 Wochen zu bewerten.
Abriebgrößen werden in Millimetern gemessen und als klein (≤2 mm), mittel (3-5 mm) und groß (>5 mm) kategorisiert.
Messungen zwischen 2 und 3 mm werden gemäß der nächsten Millimeter-Markierung mit einer Bewertung als klein oder mittel versehen.
Höhere Bewertungen deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin als eine niedrige Bewertung oder keine Bewertung (kein Abrieb).
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
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Vor und nach dem Zähneputzen vor Ort gemessen, um die einmaligen Putzeffekte sowie die kumulativen Effekte des Zähneputzens über 2 und 4 Wochen zu bewerten.
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Baseline, Woche 2, Woche 4
|
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Parodontale Sondierungstiefe und klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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PPD und CAL werden an sechs Stellen pro Zahn (mesio-fazial, mid-fazial, disto-fazial, disto-lingual, mid-lingual und mesio-lingual) bestimmt, um Veränderungen über den 4-wöchigen Studienzeitraum zu beurteilen.
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009358
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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