Evaluación de las Cerdas del Cepillo de Dientes
18 de agosto de 2026 actualizado por: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Evaluación de las Cerdas del Cepillo Dental en la Reducción de Placa, Inflamación, Sangrado y Abrasión: Un Estudio Comparativo de Cerdas Cónicas vs. Cerdas de Punta Redondeada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es investigar dos tipos diferentes de cerdas de cepillo de dientes.
Las principales preguntas que pretende responder son los efectos de dos tipos de cerdas diferentes en:
- la cantidad de placa en los dientes
- la profundidad del espacio entre encías y dientes
- la cantidad de encía y hueso adheridos a los dientes
- si las encías sangran al ser revisadas
- si las encías se raspan o irritan
Los investigadores compararán cepillos de dientes con cerdas cónicas con aquellos con cerdas redondas regulares.
A los participantes se les asignará aleatoriamente el cepillo A o B para usar en casa durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Número de teléfono: 716-829-6397
- Correo electrónico: sgerlach@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Contacto:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Número de teléfono: 716-829-6397
- Correo electrónico: sgerlach@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber leído, entendido y firmado un consentimiento informado antes de ser incluido en el estudio.
- Debe tener entre 18 y 70 años de edad, hombre o mujer.
- Tener al menos 20 dientes naturales o restaurados, excluyendo implantes.
- Debe presentar un Índice de Placa promedio superior a 2 en la evaluación inicial.
- Debe presentar más del 20% de bolsas con sangrado al sondaje en la evaluación inicial.
- Acepta no someterse a profilaxis dental ni a ningún otro procedimiento dental electivo no urgente durante el estudio.
- Acepta abstenerse de realizar su rutina de higiene oral habitual durante 24 horas y de comer durante 4 horas antes de la cita del estudio.
- Acepta abstenerse del uso de cualquier producto dental distinto de los proporcionados en el estudio.
- Acepta cumplir con las condiciones y el calendario del estudio.
Criterios de exclusión:
- Limitaciones o restricciones físicas que puedan impedir el cepillado dental normal.
- Evidencia de patología oral grave.
- Profundidad de sondaje periodontal (PSP) ≥ 5 mm.
- Evidencia de lesiones importantes en tejidos blandos o traumatismos en la visita basal según el criterio del examinador.
- Enfermedad crónica con manifestaciones orales concomitantes.
- Sujetos que estén recibiendo o requieran tratamiento dental extenso, tratamiento de ortodoncia o cirugía periodontal, o que hayan recibido tratamiento de ortodoncia en los 3 meses anteriores.
- Uso actual de férulas de blanqueamiento.
- Trastornos alimentarios.
- Antecedentes recientes de abuso de sustancias.
- Fumar >10 cigarrillos/día.
- Participación en otros estudios clínicos en los 14 días previos a la evaluación inicial.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Producto A
Producto A: Cerdas en forma de gancho J con doble conicidad (Cepillo de dientes GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
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Cepillo de dientes con cerdas cónicas
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Otro: Producto B
Cerdas con puntas redondeadas: (Cepillo de dientes GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
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Cepillo de dientes con cerdas de extremos redondeados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Placa Naval Modificado de Rustogi
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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Medido antes y después del cepillado in situ para comparar la frecuencia de presencia de placa antes y después del cepillado, así como los efectos acumulativos del cepillado durante 2 y 4 semanas.
El índice de placa se registra como "1", lo que significa que la placa está presente, o "0", lo que significa que no hay placa presente.
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Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Abrasión Gingival
Periodo de tiempo: Basal, Semana 2 y Semana 4
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Medido antes y después del cepillado in situ y categorizado según el tamaño de la abrasión (pequeña, mediana, grande) para evaluar los efectos del cepillado único, así como los efectos acumulativos del cepillado durante 2 y 4 semanas.
Los tamaños de abrasión se miden en milímetros y se categorizan como pequeña (≤2 mm), mediana (3-5 mm) y grande (>5 mm).
Las mediciones entre 2 y 3 mm se asignan a una puntuación de pequeña o mediana según la marca de milímetro más cercana.
Una puntuación más alta indica un peor resultado que una puntuación baja, o que no haya puntuación (sin abrasión).
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Basal, Semana 2 y Semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al Sondaje
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 2, Semana 4
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Medido antes y después del cepillado in situ para evaluar los efectos inmediatos del cepillado único, así como los efectos acumulativos del cepillado durante 2 y 4 semanas.
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Baseline, Semana 2, Semana 4
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Profundidad del Sondaje Periodontal y Pérdida de Inserción Clínica
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 2 y Semana 4
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El PPD y el CAL se determinarán en seis sitios por diente (mesio-facial, medio-facial, disto-facial, disto-lingual, medio-lingual y mesio-lingual) para evaluar los cambios durante el período de estudio de 4 semanas.
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Baseline, Semana 2 y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .