Evaluering av tannbørstehår
18. august 2026 oppdatert av: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Evaluering av tannbørstehår i reduksjon av plakk, betennelse, blødning og abrasjon: En komparativ studie av koniske mot avrundede hårspisser
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke to forskjellige typer tannbørstehår.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er effektene av to forskjellige hårtyper på:
- hvor mye plakk som er på tennene
- hvor dypt rommet er mellom tannkjøtt og tenner
- hvor mye tannkjøtt og bein som er festet til tennene
- om tannkjøttet blør når det kontrolleres
- om tannkjøttet blir skrapt eller irritert
Forskere vil sammenligne tannbørster med koniske hår med de med vanlige runde hår.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt tannbørste A eller B å bruke hjemme under studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-post: sgerlach@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Rekruttering
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-post: sgerlach@buffalo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha lest, forstått og signert et informert samtykke før inkludering i studien.
- Må være 18 til 70 år gammel, mann eller kvinne.
- Ha minst 20 naturlige eller restaurerte tenner, ikke inkludert implantater.
- Må ha en gjennomsnittlig plakkindeks på mer enn 2 ved screening.
- Må ha mer enn 20% av lommene med blødning ved sondering ved screening.
- Samtykker til ikke å gjennomgå tannprofylakse eller andre elektive, ikke-nødvendige tannbehandlinger i løpet av studien.
- Samtykker til å avstå fra vanlig munnhygieneregime i 24 timer og spising i 4 timer før time i studien.
- Samtykker til å avstå fra bruk av tannpleieprodukter annet enn de som gis i studien.
- Samtykker til å følge studiens betingelser og timeplan.
Eksklusjonskriterier:
- Fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normal tannpuss.
- Tegn på grov oral patologi
- Periodontal lommedybde (PPD) ≥ 5mm.
- Tegn på store bløtvevslasjoner eller traumer ved baselinebesøket som fastsatt av undersøkeren.
- Kronisk sykdom med samtidige orale manifestasjoner
- Personer som for tiden gjennomgår eller krever omfattende tannbehandling, ortodontisk behandling eller periodontal kirurgi, eller ortodontisk behandling i løpet av de foregående 3 månedene
- Bruker bleketrapper for øyeblikket
- Spiseforstyrrelser
- Nylig historie med substansmisbruk
- Røyker >10 sigaretter/dag
- Deltakelse i andre kliniske studier innen 14 dager etter screening
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Produkt A
Produkt A: Dobbel koniske J-krok børster (GUM® Technique® Dyprensetannbørste, 525 TPA1)
|
Tannbørste med avsmalende børster
|
|
Annen: Produkt B
Ende med runde børster: (GUM® Technique® Deep Clean Tanngreie, 525 TPA1)
|
Tannbørste med avrundede børstehår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rustogi Modifiserte Navy Plakk-indeks
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Målt før og etter på-stedet børsting for å sammenligne hyppigheten av plakk tilstedeværelse før og etter børsting, samt kumulative effekter av børsting over 2 og 4 uker.
Plakkindeks registreres som "1", som betyr at plakk er tilstede eller "0", som betyr at ingen plakk er tilstede.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Abrasjonsscore
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Målt før og etter påstedet børsting og kategorisert basert på slitasjestørrelse (liten, middels, stor) for å vurdere både enkeltbørstingseffekten og den kumulative effekten av børsting over 2 og 4 uker.
Slitasjestørrelser måles i millimeter og kategoriseres som liten (≤2 mm), middels (3-5 mm) og stor (>5 mm).
Målinger mellom 2 og 3 mm tildeles en poengsum for liten eller middels i henhold til nærmeste mm-merke.
Høyere poengsummer indikerer et dårligere utfall enn en lav poengsum, eller ingen poengsum (ingen slitasje).
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4
|
Målt før og etter på-stedet børsting for å vurdere enkelbørstingseffektene samt de kumulative effektene av børsting over 2 og 4 uker.
|
Baseline, uke 2, uke 4
|
|
Periodontal sondedybde og klinisk tilkoblingstap
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
PPD og CAL vil bli bestemt på seks punkter per tann (mesio-facial, mid facial, disto-facial, disto-lingual, mid lingual og mesio-lingual) for å vurdere endringer i løpet av 4-ukers studieperiode.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .