Оценка щетинок зубной щетки
18 августа 2026 г. обновлено: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Оценка щетинок зубной щетки в снижении зубного налета, воспаления, кровоточивости и абразивного воздействия: сравнительное исследование конических и закругленных на концах щетинок
Цель этого рандомизированного клинического исследования — изучить два различных типа щетинок зубных щеток.
Основные вопросы, на которые оно направлено найти ответ, касаются влияния двух различных типов щетинок на:
- количество зубного налета на зубах
- глубину пространства между деснами и зубами
- степень прикрепления десны и кости к зубам
- кровоточивость десен при проверке
- появление царапин или раздражения на деснах
Исследователи сравнят зубные щетки с конусообразными щетинками с щетками с обычными круглыми щетинками.
Участникам будут случайным образом назначены зубные щетки A или B для использования дома в течение исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Номер телефона: 716-829-6397
- Электронная почта: sgerlach@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Рекрутинг
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Контакт:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Номер телефона: 716-829-6397
- Электронная почта: sgerlach@buffalo.edu
-
Главный следователь:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен прочитать, понять и подписать информированное согласие до включения в исследование.
- Должен быть в возрасте от 18 до 70 лет, мужского или женского пола.
- Иметь не менее 20 естественных или восстановленных зубов, не включая имплантаты.
- Должен иметь средний индекс зубного налета более 2 при скрининге.
- Должен иметь более 20% пародонтальных карманов с кровоточивостью при зондировании при скрининге.
- Согласен не проходить профессиональную гигиену полости рта или любые другие плановые, неэкстренные стоматологические процедуры в течение всего исследования.
- Согласен воздерживаться от регулярной гигиены полости рта в течение 24 часов и от приема пищи в течение 4 часов перед визитом в рамках исследования.
- Согласен воздерживаться от использования любых стоматологических продуктов, кроме предоставленных в исследовании.
- Согласен соблюдать условия и график исследования.
Критерии исключения:
- Физические ограничения или противопоказания, которые могут препятствовать нормальной чистке зубов.
- Признаки грубой патологии полости рта
- Глубина пародонтальных карманов (PPD) ≥ 5 мм.
- Признаки серьезных поражений мягких тканей или травм при базовом визите по оценке исследователя.
- Хроническое заболевание с сопутствующими проявлениями в полости рта
- Лица, которые в настоящее время проходят или требуют обширного стоматологического лечения, ортодонтического лечения или пародонтальной хирургии, или ортодонтического лечения в предшествующие 3 месяца
- В настоящее время использует каппы для отбеливания
- Расстройства пищевого поведения
- Недавний анамнез злоупотребления психоактивными веществами
- Курение >10 сигарет/день
- Участие в других клинических исследованиях в течение 14 дней до скрининга
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Продукт A
Продукт A: Щетинки с двойным конусом в форме J-крюка (Зубная щетка GUM® Technique® Deep Clean, 525 TPA1)
|
Зубная щётка с сужающейся щетиной
|
|
Другой: Продукт B
Щетинки с закругленными кончиками: (GUM® Technique® Deep Clean Toothbrush, 525 TPA1)
|
Зубная щётка со щетиной с закруглёнными концами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс налёта по Райну и Лё
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Измерялось до и после чистки зубов на месте для сравнения частоты наличия налёта до и после чистки, а также кумулятивных эффектов чистки в течение 2 и 4 недель.
Индекс налёта записывается как «1», что означает наличие налёта, или «0», что означает отсутствие налёта.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка абразии десны
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Измерения проводились до и после чистки на месте и классифицировались по размеру абразии (малая, средняя, большая) для оценки как разовых эффектов чистки, так и кумулятивных эффектов чистки в течение 2 и 4 недель.
Размеры абразии измеряются в миллиметрах и классифицируются как малые (≤2 мм), средние (3-5 мм) и большие (>5 мм).
Измерения в диапазоне от 2 до 3 мм присваивается оценка "малая" или "средняя" в соответствии с ближайшей отметкой в миллиметрах.
Более высокие оценки указывают на худший результат по сравнению с низкой оценкой или отсутствием оценки (отсутствие абразии).
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 2, Неделя 4
|
Измерялось до и после чистки зубов на месте для оценки разового эффекта чистки, а также кумулятивного эффекта чистки в течение 2 и 4 недель.
|
Исходный уровень, Неделя 2, Неделя 4
|
|
Глубина пародонтального зондирования и клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
ППД и КГ будут определяться в шести точках каждого зуба (мезио-щечная, середина щечной поверхности, дисто-щечная, дисто-язычная, середина язычной поверхности и мезио-язычная) для оценки изменений в течение 4-недельного периода исследования.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .