牙刷刷毛评估
2026年8月18日 更新者：Marcelle Nascimento、State University of New York at Buffalo
牙刷刷毛在减少牙菌斑、炎症、出血和磨损方面的评估：锥形刷毛与端圆刷毛的比较研究
本随机临床试验旨在研究两种不同类型的牙刷刷毛。
研究主要探讨两种不同刷毛类型对以下方面的影响：
- 牙齿上的牙菌斑量
- 牙龈与牙齿之间间隙的深度
- 附着在牙齿上的牙龈和骨组织量
- 检查时牙龈是否出血
- 牙龈是否被划伤或产生刺激
研究人员将比较锥形刷毛牙刷与常规圆形刷毛牙刷的效果。
在研究期间，参与者将被随机分配使用牙刷A或B进行居家刷牙。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 电话号码：716-829-6397
- 邮箱：sgerlach@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
接触：
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- 电话号码：716-829-6397
- 邮箱：sgerlach@buffalo.edu
-
首席研究员：
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须在进入研究前阅读、理解并签署知情同意书。
- 年龄必须在18至70岁之间，男女不限。
- 至少拥有20颗天然或修复牙齿（不包括种植牙）。
- 筛选时平均菌斑指数必须大于2。
- 筛选时探诊出血的牙周袋比例必须超过20%。
- 同意在研究期间不接受牙科预防性治疗或任何其他选择性非紧急牙科手术。
- 同意在研究预约前24小时内停止常规口腔卫生护理，并在预约前4小时内禁食。
- 同意除研究中提供的产品外，不使用任何其他牙科产品。
- 同意遵守研究的条件和时间安排。
排除标准：
- 可能妨碍正常刷牙的身体限制或约束。
- 存在明显口腔病理学证据。
- 牙周探诊深度（PPD）≥5毫米。
- 基线访视时经检查者判定存在主要软组织病变或创伤证据。
- 伴有口腔表现的慢性疾病。
- 当前正在接受或需要大量牙科治疗、正畸治疗或牙周手术，或在过去3个月内接受过正畸治疗的受试者。
- 当前正在使用牙齿美白托盘。
- 饮食失调。
- 近期有药物滥用史。
- 每日吸烟量>10支。
- 筛选前14天内参加过其他临床研究。
- 妊娠期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：产品A
产品A：双锥形J型钩刷毛（GUM® Technique® 深度清洁牙刷，525 TPA1）
|
锥形刷毛牙刷
|
|
其他：产品B
末端圆润刷毛：（GUM® Technique® 深层清洁牙刷，型号 525 TPA1）
|
刷毛末端磨圆的牙刷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鲁斯托吉改良海军菌斑指数
大体时间：基线、第2周和第4周
|
在实地刷牙前后进行测量，以比较刷牙前后牙菌斑存在的频率，以及刷牙在2周和4周内的累积效果。
牙菌斑指数记录为“1”，表示存在牙菌斑；或“0”，表示不存在牙菌斑。
|
基线、第2周和第4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈磨损评分
大体时间：基线、第2周和第4周
|
在实地刷牙前后进行测量，并根据磨损面积（小、中、大）分类，以评估一次性刷牙效果以及持续刷牙2周和4周的累积效果。
磨损面积以毫米为单位测量，分为小（≤2毫米）、中（3-5毫米）和大（>5毫米）。
2至3毫米之间的测量值根据最接近的毫米刻度记为小或中。
分数越高表示结果越差，低分或无分（无磨损）则表示结果较好。
|
基线、第2周和第4周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探诊出血
大体时间：基线、第2周、第4周
|
在实地刷牙前后进行测量，以评估一次性刷牙效果以及持续刷牙2周和4周后的累积效果。
|
基线、第2周、第4周
|
|
牙周探诊深度与临床附着丧失
大体时间：基线、第2周和第4周
|
PPD和CAL将在每颗牙齿的六个位点（颊侧近中、颊侧中央、颊侧远中、舌侧远中、舌侧中央和舌侧近中）进行测定，以评估4周研究期间的变化。
|
基线、第2周和第4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD、State University of New York at Buffalo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月21日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.