Utvärdering av tandborstesborst
18 augusti 2026 uppdaterad av: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Utvärdering av tandborstes borstens effekt på minskning av plack, inflammation, blödning och abrasion: En jämförande studie av koniska kontrast avrundade borst
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att undersöka två olika typer av tandborstborstar.
De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är effekterna av två olika borsttyper på:
- hur mycket plack som finns på tänderna
- hur djupt utrymmet är mellan tandkött och tänder
- hur mycket tandkött och ben som är fäst vid tänderna
- om tandköttet blöder vid kontroll
- om tandköttet blir repat eller irriterat
Forskarna kommer att jämföra tandborstar med koniska borstar med dem med vanliga runda borstar.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas tandborste A eller B att använda hemma under studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-post: sgerlach@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- Rekrytering
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Telefonnummer: 716-829-6397
- E-post: sgerlach@buffalo.edu
-
Huvudutredare:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha läst, förstått och undertecknat ett informerat samtycke innan deltagande i studien.
- Måste vara 18 till 70 år gammal, man eller kvinna.
- Ha minst 20 naturliga eller restaurerade tänder, ej inklusive implantat.
- Måste ha ett genomsnittligt plackindex över 2 vid screening.
- Måste ha mer än 20% fickor med blödning vid sondering vid screening.
- Samtycker till att inte genomgå tandprofylax eller andra elektiva, icke-akuta tandvårdsingrepp under hela studien.
- Samtycker till att avstå från regelbunden munhygienrutin i 24 timmar och från att äta i 4 timmar före studietillfället.
- Samtycker till att avstå från användning av andra tandvårdsprodukter än de som tillhandahålls i studien.
- Samtycker till att följa studieplanen och studieförutsättningarna.
Exklusionskriterier:
- Fysiska begränsningar som kan hindra normal tandborstning.
- Tecken på omfattande oral patologi.
- Periodontal sonddjup (PPD) ≥ 5 mm.
- Tecken på större mjukvävnadsskador eller trauma vid baslinjebesöket enligt bedömaren.
- Kronisk sjukdom med samtidiga oralmanifestationer.
- Deltagare som genomgår eller kräver omfattande tandvård, ortodontisk behandling, parodontal kirurgi eller har genomgått ortodontisk behandling under de senaste 3 månaderna.
- Aktuell användning av blekningsskenor.
- Ätstörningar.
- Nyligen dokumenterad missbrukshistoria.
- Rökning >10 cigaretter/dag.
- Deltagande i andra kliniska studier inom 14 dagar före screening.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Produkt A
Produkt A: Dubbelt koniska J-kroksborst (GUM® Technique® Deep Clean Tandborste, 525 TPA1)
|
Tandborste med koniska borst
|
|
Övrig: Produkt B
Avrundade borstspetsar: (GUM® Technique® Deep Clean Tandborste, 525 TPA1)
|
Tandborste med ändrundade borst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rustogi modifierade Navy-plackindex
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Mäts före och efter borttagning på plats för att jämföra förekomsten av plack före och efter borstning, samt de ackumulerade effekterna av borstning över 2 och 4 veckor.
Plackindex registreras som "1", vilket betyder att plack finns närvarande, eller "0", vilket betyder att inget plack finns närvarande.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival Abrasionspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Mätt före och efter borrhål på plats och kategoriserad baserat på slitage storlek (liten, medelstor, stor) för att bedöma effekten av enstaka borrning samt de kumulativa effekterna av borrning över 2 och 4 veckor.
Slitage storlekar mäts i millimeter och kategoriseras som liten (≤2 mm), medelstor (3-5 mm) och stor (>5 mm).
Mätningar mellan 2 och 3 mm tilldelas en poäng av liten eller medelstor enligt närmaste mm-markering.
Högre poäng indikerar ett sämre resultat än en låg poäng, eller ingen poäng (inget slitage).
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Mättes före och efter borstning på plats för att bedöma effekterna av engångsborstning samt de kumulativa effekterna av borstning över 2 och 4 veckor.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Periodontal sonddjup och klinisk fästeförlust
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
PPD och CAL kommer att bestämmas på sex platser per tand (mesio-facial, mid facial, disto-facial, disto-lingual, mid lingual och mesio-lingual) för att bedöma förändringar under 4 veckors studieperiod.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .