Hammasharjan harjojen arviointi
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Marcelle Nascimento, State University of New York at Buffalo
Hampaidenharjan harjojen arviointi plakin, tulehduksen, verenvuodon ja hankauksen vähentämisessä: Tähtiharjojen ja pyöristettyjen harjojen vertaileva tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahta erilaista hammasharjan karvatyyppiä.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat kahden eri karvatyypin vaikutukset:
- hampaiden plakin määrään
- ikenen ja hampaiden välisen tilan syvyyteen
- kiinnittyneen ien- ja luukudoksen määrään hampaissa
- vuotavatko ienet tarkastettaessa
- ärsyttyvätkö tai naarmuuntuvatko ienet
Tutkijat vertailevat suippokarvaisia hammasharjoja tavallisiin pyöreäkarvaisiin hammasharjoihin.
Osallistujille arvotaan satunnaisesti tutkimuksen aikana kotona käytettäväksi joko hammasharja A tai B.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Puhelinnumero: 716-829-6397
- Sähköposti: sgerlach@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Senior Clinical Research Coordinator, Bachelor of Science
- Puhelinnumero: 716-829-6397
- Sähköposti: sgerlach@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistujan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
- Osallistujan on oltava 18–70-vuotias, mies tai nainen.
- Osallistujalla on oltava vähintään 20 luonnollista tai korjattua hammasta, implantteja ei lasketa mukaan.
- Osallistujalla on oltava keskimääräinen plakkaindeksi yli 2 seulontavaiheessa.
- Osallistujalla on oltava yli 20 % huokosista, joissa on vertavuotoa seulontavaiheessa.
- Osallistuja sitoutuu olemaan käyttämättä hammashuoltoa tai muita valinnaisia, ei-hätätapauksia koskevia hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
- Osallistuja sitoutuu pidättäytymään tavallisesta suuhygieniasta 24 tuntia ja syömisestä 4 tuntia ennen tutkimuksen tapaamista.
- Osallistuja sitoutuu pidättäytymään kaikkien muiden hammastuotteiden käytöstä paitsi niistä, jotka tarjotaan tutkimuksessa.
- Osallistuja sitoutuu noudattamaan tutkimuksen ehtoja ja aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset rajoitukset tai rajoitteet, jotka saattavat estää normaalin hampaiden harjaamisen.
- Selvät suun patologiset muutokset.
- Parodontaalisten huokossyvyyksien (PPD) ≥ 5 mm.
- Suurten pehmytkudosten vaurioiden tai vammojen todisteet perustarkastuksessa tutkijan määrittämänä.
- Krooninen sairaus, johon liittyy suun oireita.
- Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan hoidossa tai tarvitsevat laajaa hammashoitoa, ortodontista hoitoa tai parodontaalista leikkausta, tai jotka ovat saaneet ortodontista hoitoa edellisen 3 kuukauden aikana.
- Käyttää parhaillaan valkaisualustoja.
- Syömishäiriöt.
- Äskettäinen päihderiippuvuuden historia.
- Tupakointi >10 savuketta/päivä.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 14 päivän kuluessa seulonnasta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tuote A
Tuote A: Kaksoiskartiomaiset J-koukkukarhat (GUM® Technique® Syväpuhdistushammasharja, 525 TPA1)
|
Hammasharja kartiomaisilla harjakarvoilla
|
|
Muut: Tuote B
Pyöristetyt päässä olevat harjakset: (GUM® Technique® Syväpuhdistushammasharja, 525 TPA1)
|
Hammasharja, jonka harjat ovat pyöristetyt päistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rustogin muokattu laivaston plakki-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Mitattu ennen ja jälkeen paikan päällä tapahtuvan harjauksen, jotta verrataan plakin esiintymistiheyttä ennen ja jälkeen harjauksen sekä harjauksen kumulatiivisia vaikutuksia 2 ja 4 viikon ajan.
Plaki-indeksi merkitään "1", mikä tarkoittaa, että plakkia on läsnä tai "0", mikä tarkoittaa, että plakkia ei ole läsnä.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientyn hiertymisaste
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2 ja Viikko 4
|
Mitattu ennen ja jälkeen paikan päällä tapahtuvan harjauksen ja luokiteltu hankauksen koon perusteella (pieni, keskikokoinen, suuri) arvioimaan kertaluonteisen harjauksen vaikutuksia sekä harjauksen kumulatiivisia vaikutuksia 2 ja 4 viikon aikana.
Hankauksen koot mitataan millimetreinä ja luokitellaan pieniksi (≤2 mm), keskikokoisiksi (3–5 mm) ja suuriksi (>5 mm).
Mittaukset välillä 2–3 mm määritetään pienenä tai keskikokoisena lähimmän millimetrimerkin mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta kuin matalat pisteet tai ei pisteitä (ei hankauksia).
|
Perustaso, Viikko 2 ja Viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotaminen koettelun yhteydessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Viikko 2, Viikko 4
|
Mitattu ennen ja jälkeen paikan päällä tehtävän harjauksen, jotta voidaan arvioida kertaluonteisen harjauksen vaikutuksia sekä harjauksen kertyvät vaikutukset 2 ja 4 viikon ajan.
|
Alkuperäinen tila, Viikko 2, Viikko 4
|
|
Parodontaalisen kartoituksen syvyys ja kliininen kiinnittymismenetys
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 2 ja viikko 4
|
PPD ja CAL määritetään kuudessa kohdassa per hammas (mesio-facciaalisesti, keskifacciaalisesti, distofacciaalisesti, distolinguaalisesti, keskilinguaalisesti ja mesiolinguaalisesti) arvioimaan muutoksia 4 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Alkutila, viikko 2 ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .