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セントラルフロリダ大学音楽研究

2026年7月28日 更新者:University of Central Florida

音楽療法がアルツハイマー病に与える影響の科学的根拠

本研究の目的は、唾液エクソソーム中の分子バイオマーカーを分析することで、音楽療法がアルツハイマー病(AD)に及ぼす影響を科学的に検証することです。 エクソソームは脳細胞からの分子シグナルを運ぶ細胞外小胞であり、生理的変化を評価する非侵襲的方法を提供します。

調査の概要

詳細な説明

音楽療法は、アルツハイマー病(AD)患者に対する有益な介入として長く認識されており、気分、認知機能、行動症状の改善を支持する証拠があります。 しかし、広範な臨床使用にもかかわらず、これらの利益の根底にある生物学的メカニズムは十分に理解されていません。 ADにおける音楽療法に関するほとんどの研究は、行動観察と定性的評価に依存しており、客観的で分子レベルの検証が欠けています。 エクソソーム研究の最近の進歩により、非侵襲的なバイオマーカー分析の新たな可能性が開かれました。 細胞によって放出される小さな細胞外小胞であるエクソソームは、ADに関連する神経化学的変化を含む生理学的状態を反映する分子シグネチャーを運びます。

しかし、これまでに、音楽療法がAD病理に関連するエクソソームバイオマーカーに測定可能な変化を誘導するかどうかを調査した研究はありません。

現在の知識における主なギャップは以下の通りです:

  1. 音楽療法の分子検証の欠如:臨床的利益は報告されていますが、バイオ分子マーカーに対する音楽療法の神経化学的効果を実証した研究はありません。
  2. 作用機序の不明瞭さ:音楽療法がADに関連する神経伝達物質レベル(セロトニン、ドーパミン)または病理学的タンパク質(アミロイドβ、タウ)を調節するかどうかは不明です。
  3. 個別化治療アプローチの欠如:バイオマーカーに基づく検証がないため、音楽療法は通常、個人の神経化学的プロファイルに合わせて調整されるのではなく、画一的な方法で適用されます。
  4. 限られた非侵襲的モニタリングツール:治療効果を評価する現在の方法は、神経画像または侵襲的手技に依存しており、日常的な臨床使用にはコストがかかり実用的ではありません。

本研究は、AD患者における音楽療法によって誘導される分子変化を定量化するための新規で非侵襲的なプラットフォームとして唾液エクソソームを活用することで、これらのギャップに対処することを目指します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • University of Central Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 50歳以上。

    • 軽度認知障害のない成人20名
    • 軽度認知障害のある成人20名
    • アルツハイマー病/認知症の成人20名
  • 参加者または参加者の法的代理人は英語を読み話すことができ、研究手順に従うことに同意する必要があります。
  • 妊婦は参加を選択することができます

除外基準:

  • 49歳以下
  • 受刑者
  • 英語を理解できず同意を提供できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての参加者
研究の全参加者は音楽介入を受けます。
参加者が1時間、交響曲やクラシック音楽を聴くUCF音楽コンサート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液エクソソームの分析によるアルツハイマー病患者への音楽療法の効果
時間枠:6か月
音楽療法がアルツハイマー病患者の主要な神経化学バイオマーカーに及ぼす影響を、音楽療法セッション前後の唾液中エクソソームのセロトニン、ドーパミン、アミロイドβ、タウタンパク質のレベルを分析することで明らかにする。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーの変化との相関による治療効果の特定
時間枠:6か月
AD患者の認知機能、感情、行動のアウトカムをバイオマーカーレベルの変化と相関させることで、音楽療法の治療効果の分子的基盤を確立する。
6か月
個々の参加者のバイオマーカーの違いを特定する
時間枠:6ヶ月
個々のバイオマーカー反応の違いを特定することで、最適な患者の治療結果のために調整された治療的介入を導く可能性のある、パーソナライズされた音楽療法の可能性を探る。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kiminobu Sugaya, PhD、University of Central Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月28日

一次修了 (実際)

2026年4月8日

研究の完了 (実際)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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