Központi Florida Egyetem Zenei Tanulmány
A zeneterápia hatásának tudományos bizonyítékai az Alzheimer-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zeneterápia régóta elismert, hasznos beavatkozás az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő egyének számára, bizonyítékok támasztják alá a hangulatjavulást, a kognitív funkciót és a viselkedési tüneteket. Azonban a széles körű klinikai alkalmazás ellenére ezen előnyök mögött álló biológiai mechanizmusok még mindig kevéssé ismertek. Az AD-ben alkalmazott zeneterápiáról szóló legtöbb tanulmány viselkedési megfigyelésekre és minőségi értékelésekre támaszkodik, hiányzik az objektív, molekuláris szintű validáció. Az exoszóma-kutatás legújabb fejleményei új lehetőségeket nyitottak meg a nem invazív biomarker-elemzés számára. Az exoszómák, a sejtek által kibocsátott kis extracelluláris vezikulák, olyan molekuláris aláírásokat hordoznak, amelyek tükrözik a fiziológiai állapotokat, beleértve az AD-hez kapcsolódó neurokémiai változásokat.
Azonban eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a zeneterápia mérhető változásokat idéz-e elő az AD patológiához kapcsolódó exoszóma-biomarkerekben.
A jelenlegi tudás hiányosságai közé tartoznak:
- A zeneterápia molekuláris validációjának hiánya: Bár klinikai előnyökről számoltak be, egyetlen tanulmány sem mutatta ki a zeneterápia neurokémiai hatásait a biomolekuláris markereken.
- Az hatásmechanizmusok tisztázatlansága: Továbbra is ismeretlen, hogy a zeneterápia módosítja-e az AD-hez kapcsolódó neurotranszmitter-szinteket (szerotonin, dopamin) vagy patológiás fehérjéket (amyloid-béta, tau).
- Személyre szabott kezelési megközelítések hiánya: Biomarker-alapú validáció nélkül a zeneterápiát általában egyformán alkalmazzák, nem pedig az egyéni neurokémiai profilokhoz igazítják.
- Korlátozott nem invazív monitorozási eszközök: A kezelés hatékonyságának jelenlegi értékelési módszerei neuroképalkotásra vagy invazív eljárásokra támaszkodnak, amelyek költségesek és nem praktikusak a rutin klinikai használathoz.
Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat kívánja orvosolni azáltal, hogy a nyál exoszómáit új, nem invazív platformként használja fel a zeneterápia által AD-betegekben indukált molekuláris változások mennyiségi meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
50 éves vagy idősebb.
- 20 enyhe kognitív zavar nélküli felnőtt
- 20 enyhe kognitív zavarral rendelkező felnőtt
- 20 Alzheimer-kórral/demenciaval rendelkező felnőtt
- a résztvevőnek vagy a résztvevő jogilag felhatalmazott képviselőjének angolul tudnia kell olvasni vagy beszélni, és bele kell egyeznie a vizsgálati eljárások betartásába.
- terhes nők is részt vehetnek
Kizárási kritériumok:
- 49 éves vagy fiatalabb
- foglyok
- nem érti az angolt és nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az összes résztvevő
A vizsgálat minden résztvevője zeneterápiás beavatkozásban vesz részt.
|
UCF zenei koncert, ahol a résztvevők 1 órán át szimfonikus, klasszikus zenét hallgatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zeneterápia hatásának elemzése Alzheimer-betegek nyál exoszómáin keresztül
Időkeret: 6 hónap
|
A zenei terápia hatásának meghatározása kulcsfontosságú neurokémiai biomarkerekre Alzheimer-kóros betegeknél a szerotonin, dopamin, amiloid-béta és tau-fehérje szintek elemzésével a nyál exoszómáiban a zenei terápia ülések előtt és után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás előnyök azonosítása a biomarkerek változásainak korrelálásával
Időkeret: 6 hónap
|
A zene terápia terápiás előnyeinek molekuláris alapjainak megállapítása azáltal, hogy összefüggést állítunk fel a biomarker szintek változása és az AD betegek kognitív, érzelmi és viselkedési eredményei között.
|
6 hónap
|
|
Egyéni résztvevő biomarkerei közötti különbségek azonosítása
Időkeret: 6 hónap
|
A személyre szabott zene terápia lehetőségeinek feltárása érdekében az egyéni biomarker-válaszok különbségeinek azonosításával, amelyek a páciensek optimális eredményeihez szabott terápiás beavatkozások irányítására szolgálhatnak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .