Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Muzyczne Uniwersytetu Centralnej Florydy

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Central Florida

Naukowe dowody wpływu muzykoterapii na chorobę Alzheimera

Celem tego badania jest naukowa walidacja wpływu muzykoterapii na chorobę Alzheimera (AD) poprzez analizę molekularnych biomarkerów w egzosomach śliny. Egzosomy są pęcherzykami zewnątrzkomórkowymi, które przenoszą sygnały molekularne z komórek mózgowych, zapewniając nieinwazyjną metodę oceny zmian fizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Muzykoterapia od dawna jest uznawana za korzystną interwencję dla osób z chorobą Alzheimera (AD), a dowody wskazują na poprawę nastroju, funkcji poznawczych i objawów behawioralnych. Jednak pomimo powszechnego stosowania klinicznego, biologiczne mechanizmy leżące u podstaw tych korzyści pozostają słabo poznane. Większość badań nad muzykoterapią w AD opierała się na obserwacjach behawioralnych i ocenach jakościowych, brakuje obiektywnej weryfikacji na poziomie molekularnym. Ostatnie postępy w badaniach nad egzosomami otworzyły nowe możliwości nieinwazyjnej analizy biomarkerów. Egzosomy, małe pęcherzyki pozakomórkowe uwalniane przez komórki, niosą sygnatury molekularne odzwierciedlające stany fizjologiczne, w tym zmiany neurochemiczne związane z AD.

Jednak do tej pory żadne badanie nie sprawdzało, czy muzykoterapia indukuje mierzalne zmiany w biomarkerach egzosomów związanych z patologią AD.

Kluczowe luki w obecnej wiedzy obejmują:

  1. Brak weryfikacji molekularnej dla muzykoterapii: Chociaż zgłaszano korzyści kliniczne, żadne badanie nie wykazało neurochemicznych efektów muzykoterapii na biomarkery molekularne.
  2. Niejasne mechanizmy działania: Nie wiadomo, czy muzykoterapia moduluje poziomy neuroprzekaźników (serotonina, dopamina) lub białek patologicznych (amyloid-beta, tau) związanych z AD.
  3. Brak spersonalizowanych podejść terapeutycznych: Bez weryfikacji opartej na biomarkerach muzykoterapia jest zazwyczaj stosowana w sposób uniwersalny, zamiast być dostosowana do indywidualnych profili neurochemicznych.
  4. Ograniczone narzędzia nieinwazyjnego monitorowania: Obecne metody oceny skuteczności leczenia opierają się na neuroobrazowaniu lub procedurach inwazyjnych, które są kosztowne i niepraktyczne do rutynowego stosowania klinicznego.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez wykorzystanie ślinowych egzosomów jako nowej, nieinwazyjnej platformy do ilościowego określania zmian molekularnych wywołanych muzykoterapią u pacjentów z AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • University of Central Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kiminobu Sugaya, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50 lat lub starszy.

    • 20 dorosłych bez łagodnych zaburzeń poznawczych
    • 20 dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
    • 20 dorosłych z chorobą Alzheimera/demencią.
  • uczestnik lub prawny przedstawiciel uczestnika musi umieć czytać lub mówić po angielsku i zgodzić się na przestrzeganie procedur badania.
  • kobiety w ciąży mogą zdecydować się na udział

Kryteria wykluczenia:

  • 49 lat i młodsi
  • osoby pozbawione wolności
  • niezdolność do zrozumienia języka angielskiego i wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy badania przejdą interwencję muzyczną.
Inny: Interwencja muzyczna
Koncert muzyczny UCF, podczas którego uczestnicy będą słuchać muzyki symfonicznej, klasycznej przez 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ muzykoterapii na pacjentów z chorobą Alzheimera poprzez analizę egzosomów ślinowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W celu określenia wpływu muzykoterapii na kluczowe biomarkery neurochemiczne u pacjentów z chorobą Alzheimera poprzez analizę poziomów serotoniny, dopaminy, beta-amyloidu i białka tau w ślinowych egzosomach przed i po sesjach muzykoterapii.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja korzyści terapeutycznych poprzez korelację zmian w biomarkerach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ustalić molekularne podstawy terapeutycznych korzyści muzykoterapii poprzez skorelowanie zmian poziomów biomarkerów z wynikami poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi u pacjentów z AD.
6 miesięcy
Zidentyfikuj różnice w biomarkerach poszczególnych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zbadać potencjał spersonalizowanej muzykoterapii poprzez identyfikację indywidualnych różnic w odpowiedziach biomarkerów, co może prowadzić do dostosowanych interwencji terapeutycznych dla optymalnych wyników leczenia pacjentów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007771

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj