University of Central Florida Musikstudier
Vetenskapligt bevis för musikterapins inverkan på Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Musikterapi har länge erkänts som en gynnsam intervention för individer med Alzheimers sjukdom (AD), med bevis som stöder förbättringar i humör, kognitiv funktion och beteendemässiga symtom. Emellertid, trots utbredd klinisk användning, förblir de biologiska mekanismerna bakom dessa fördelar dåligt förstådda. De flesta studier om musikterapi vid AD har förlitat sig på beteendeobservationer och kvalitativa bedömningar, vilket saknar objektiv, molekylär validering. Nya framsteg inom exosomforskning har öppnat nya möjligheter för icke-invasiv biomarkörsanalys. Exosomer, små extracellulära vesiklar som frigörs av celler, bär på molekylära signaturer som återspeglar fysiologiska tillstånd, inklusive neurokemiska förändringar associerade med AD.
Emellertid har ingen studie hittills undersökt om musikterapi inducerar mätbara förändringar i exosombiomarkörer relaterade till AD-patologi.
Viktiga luckor i nuvarande kunskap inkluderar:
- Brist på molekylär validering för musikterapi: Även om kliniska fördelar har rapporterats, har ingen studie påvisat musikterapins neurokemiska effekter på biomolekylära markörer.
- Oklara verkningsmekanismer: Det förblir okänt om musikterapi modulerar neurotransmittornivåer (serotonin, dopamin) eller patologiska proteiner (amyloid-beta, tau) associerade med AD.
- Frånvaro av personliga behandlingsmetoder: Utan biomarkörsbaserad validering tillämpas musikterapi vanligtvis på ett standardiserat sätt, snarare än att skräddarsys efter individuella neurokemiska profiler.
- Begränsade icke-invasiva övervakningsverktyg: Nuvarande metoder för att bedöma behandlingseffektivitet förlitar sig på neuroavbildning eller invasiva procedurer, vilka är kostsamma och opraktiska för rutinmässig klinisk användning.
Denna studie syftar till att adressera dessa luckor genom att utnyttja salivexosomer som en ny, icke-invasiv plattform för att kvantifiera molekylära förändringar som induceras av musikterapi hos AD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
50 år eller äldre.
- 20 vuxna utan lätt kognitiv nedsättning
- 20 vuxna med lätt kognitiv nedsättning
- 20 vuxna med Alzheimers sjukdom/demens.
- deltagaren eller deltagarens lagliga företrädare måste kunna läsa eller tala engelska och gå med på att följa studieprocedurerna.
- gravida kvinnor får välja att delta
Exklusionskriterier:
- 49 år och yngre
- fångar
- kan inte förstå engelska och ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare i studien kommer att genomgå musikintervention.
|
UCF musikfest där deltagarna kommer att lyssna på symfonisk, klassisk musik i 1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av musikterapi hos patienter med Alzheimers sjukdom genom analys av saliv-exosomer
Tidsram: 6 månader
|
För att bestämma effekten av musikterapi på nyckelneurokemiska biomarkörer hos patienter med Alzheimers sjukdom genom att analysera serotonin, dopamin, amyloid-beta och tau-proteinnivåer i salivexosomer före och efter musikterapisessioner.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera terapeutiska fördelar genom att korrelera förändringar i biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Att fastställa en molekylär grund för de terapeutiska fördelarna med musikterapi genom att korrelera förändringar i biomarkörnivåer med kognitiva, emotionella och beteendemässiga utfall hos patienter med Alzheimers sjukdom.
|
6 månader
|
|
Identifiera skillnader i enskilda deltagares biomarkörer
Tidsram: 6 månader
|
Att utforska potentialen för personlig musikkterapi genom att identifiera individuella skillnader i biomarkörsvar, vilket skulle kunna vägleda skräddarsydda terapeutiska insatser för optimala patientresultat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007771
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .