Universiteit van Centraal Florida Muziekstudie
Wetenschappelijk Bewijs van de Impact van Muziektherapie op de Ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie wordt al lang erkend als een gunstige interventie voor mensen met de ziekte van Alzheimer (AD), met bewijs dat verbeteringen in stemming, cognitieve functie en gedragssymptomen ondersteunt. Echter, ondanks wijdverbreid klinisch gebruik, blijven de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze voordelen slecht begrepen. De meeste onderzoeken naar muziektherapie bij AD hebben vertrouwd op gedragsobservaties en kwalitatieve beoordelingen, waarbij objectieve, moleculaire validatie ontbreekt. Recente vooruitgang in exosoomonderzoek heeft nieuwe mogelijkheden geopend voor niet-invasieve biomarkeranalyse. Exosomen, kleine extracellulaire blaasjes die door cellen worden afgegeven, dragen moleculaire handtekeningen die fysiologische toestanden weerspiegelen, inclusief neurochemische veranderingen geassocieerd met AD.
Echter, tot op heden heeft geen enkele studie onderzocht of muziektherapie meetbare veranderingen induceert in exosoombiomarkers gerelateerd aan AD-pathologie.
Belangrijke lacunes in de huidige kennis zijn onder meer:
- Gebrek aan moleculaire validatie voor muziektherapie: Hoewel klinische voordelen zijn gerapporteerd, heeft geen enkele studie de neurochemische effecten van muziektherapie op biomoleculaire markers aangetoond.
- Onduidelijke werkingsmechanismen: Het blijft onbekend of muziektherapie neurotransmitterniveaus (serotonine, dopamine) of pathologische eiwitten (amyloid-beta, tau) geassocieerd met AD moduleert.
- Afwezigheid van gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen: Zonder biomarker-gebaseerde validatie wordt muziektherapie typisch toegepast op een one-size-fits-all-manier, in plaats van te worden afgestemd op individuele neurochemische profielen.
- Beperkte niet-invasieve monitoringtools: Huidige methoden voor het beoordelen van behandelingswerkzaamheid zijn afhankelijk van neuroimaging of invasieve procedures, die kostbaar en onpraktisch zijn voor routinematig klinisch gebruik.
Deze studie tracht deze lacunes aan te pakken door speekselexosomen te benutten als een nieuw, niet-invasief platform om moleculaire veranderingen geïnduceerd door muziektherapie bij AD-patiënten te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
50 jaar of ouder.
- 20 volwassenen zonder milde cognitieve stoornis
- 20 volwassenen met milde cognitieve stoornis
- 20 volwassenen met de ziekte van Alzheimer/dementie.
- de deelnemer of de wettelijk vertegenwoordiger van de deelnemer moet Engels kunnen lezen of spreken en instemmen met de studievoorwaarden.
- zwangere vrouwen mogen deelnemen
Exclusiecriteria:
- 49 jaar en jonger
- gevangenen
- niet in staat om Engels te begrijpen en toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers aan de studie zullen de muziekinterventie ondergaan.
|
UCF muziekconcert waar de deelnemers 1 uur naar symfonische, klassieke muziek zullen luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van muziektherapie bij Alzheimerpatiënten door analyse van speeksel-exosomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect van muziektherapie op belangrijke neurochemische biomarkers bij Alzheimerpatiënten te bepalen door serotonine-, dopamine-, amyloïde-bèta- en tau-eiwitniveaus in speeksel-exosomen vóór en na muziektherapiesessies te analyseren.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van therapeutische voordelen door veranderingen in biomarkers te correleren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om een moleculaire basis te leggen voor de therapeutische voordelen van muziektherapie door veranderingen in biomarkerwaarden te correleren met cognitieve, emotionele en gedragsmatige uitkomsten bij AD-patiënten.
|
6 maanden
|
|
Identificeer verschillen in individuele deelnemerbiomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het potentieel voor gepersonaliseerde muziektherapie te onderzoeken door individuele verschillen in biomarkerresponsen te identificeren, wat kan leiden tot op maat gemaakte therapeutische interventies voor optimale patiëntuitkomsten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007771
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .