Keski-Floridan yliopiston musiikkitutkimus
Musiikkiterapian vaikutuksen tieteellinen todistus Alzheimerin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapiaa on pitkään pidetty hyödyllisenä interventiona Alzheimerin tautia (AD) sairastaville henkilöille, ja on todisteita, jotka tukevat mielialan, kognitiivisen toiminnan ja käyttäytymisoireiden parantumista. Kuitenkin, huolimatta laajasta kliinisestä käytöstä, näihin hyötyihin liittyvät biologiset mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Useimmat musiikkiterapiaa AD:hen liittyvät tutkimukset ovat perustuneet käyttäytymishavaintoihin ja kvalitatiivisiin arviointeihin, ja niistä puuttuu objektiivinen, molekyylitason validointi. Viimeaikaiset edistysaskeleet eksosomitutkimuksessa ovat avanneet uusia mahdollisuuksia kajoamattomaan biomarkkerianalyysiin. Eksosomit, solujen vapauttamia pieniä solunulkoisia vesikkeleitä, kuljettavat molekyylisignaaleja, jotka heijastavat fysiologisia tiloja, mukaan lukien AD:hen liittyviä neurokemiallisia muutoksia.
Kuitenkin tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole selvittänyt, aiheuttaako musiikkiterapia mitattavia muutoksia AD-patologiaan liittyvissä eksosomibiomarkkereissa.
Nykyisen tiedon keskeisiä puutteita ovat:
- Musiikkiterapian molekyylivalidoinnin puute: Vaikka kliinisistä hyödyistä on raportoitu, yksikään tutkimus ei ole osoittanut musiikkiterapian neurokemiallisia vaikutuksia biomolekyylimarkkereihin.
- Toimintamekanismien epäselvyys: On edelleen tuntematonta, sääteleekö musiikkiterapia AD:hen liittyviä neurotransmitteritasoja (serotoniini, dopamiini) tai patologisia proteiineja (amyloid-beeta, tau).
- Personoitujen hoitomenetelmien puute: Ilman biomarkkeripohjaista validointia musiikkiterapiaa sovelletaan tyypillisesti yleispätevässä muodossa sen sijaan, että se räätälöitäisiin yksilöllisiin neurokemiallisiin profiileihin.
- Rajoitetut kajoamattomat seurantatyökalut: Nykyiset menetelmät hoidon tehon arvioimiseksi nojaavat neurokuvantamis- tai invasiivisiin toimenpiteisiin, jotka ovat kalliita ja epäkäytännöllisiä rutiinikäyttöön.
Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan nämä puutteet hyödyntämällä syljen eksosomeja uutena, kajoamattomana alustana musiikkiterapian aiheuttamien molekyylimuutosten kvantifioimiseksi AD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
50 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi.
- 20 aikuista ilman lievää kognitiivista heikentymää
- 20 aikuista lievällä kognitiivisella heikentymällä
- 20 aikuista Alzheimerin taudilla/dementia.
- osallistujan tai osallistujan laillisen edustajan on kyettävä lukemaan tai puhumaan englantia ja suostuttava noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- raskaana olevat naiset voivat halutessaan osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- 49 vuotta nuoremmat
- vangit
- eivät ymmärrä englantia eivätkä kykene antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki tutkimukseen osallistuvat joutuvat musiikki-interventioon.
|
UCF-musiikkikonsertti, jossa osallistujat kuuntelevat sinfonista, klassista musiikkia 1 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikkiterapian vaikutus Alzheimerin potilailla syljen eksosomien analysoinnin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Musiikkiterapian vaikutuksen määrittämiseksi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden keskeisiin neurokemiallisiin biomarkkereihin analysoimalla serotoniinin, dopamiinin, amyloid-beta-proteiinin ja tau-proteiinin tasoja syljen eksosomeissa ennen musiikkiterapiakäyntejä ja niiden jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisten hyötyjen tunnistaminen korreloimalla biomarkkerien muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Musiikkiterapian terapeuttisten hyötyjen molekulaarisen perustan vahvistamiseksi korreloimalla biomarkkeritasojen muutoksia AD-potilaiden kognitiivisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymistuloksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Tunnista yksittäisten osallistujien biomarkkerien erot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia henkilökohtaistetun musiikkiterapian mahdollisuuksia tunnistamalla yksilöllisiä eroja biomarkkerivasteissa, mikä voisi ohjata räätälöityjä terapeuttisia interventioita optimaalisten potilastulosten saavuttamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .