Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hudby na University of Central Florida

18. prosince 2025 aktualizováno: University of Central Florida

Vědecké důkazy o vlivu muzikoterapie na Alzheimerovu chorobu

Účelem této studie je vědecky ověřit vliv muzikoterapie na Alzheimerovu chorobu (AD) analýzou molekulárních biomarkerů ve slinných exosomech. Exosomy jsou extracelulární vezikuly, které přenášejí molekulární signály z mozkových buněk, což poskytuje neinvazivní metodu k posouzení fyziologických změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hudební terapie je dlouhodobě uznávána jako prospěšná intervence pro osoby s Alzheimerovou chorobou (AD), přičemž existují důkazy podporující zlepšení nálady, kognitivních funkcí a behaviorálních symptomů. Avšak navzdory rozšířenému klinickému využití zůstávají biologické mechanismy stojící za těmito přínosy stále málo pochopeny. Většina studií o hudební terapii u AD se opírala o behaviorální pozorování a kvalitativní hodnocení, postrádající objektivní, molekulární validaci. Nedávné pokroky ve výzkumu exosomů otevřely nové možnosti pro neinvazivní analýzu biomarkerů. Exosomy, malé extracelulární vezikuly uvolňované buňkami, nesou molekulární signatury odrážející fyziologické stavy, včetně neurochemických změn spojených s AD.

Nicméně dosud žádná studie nezkoumala, zda hudební terapie vyvolává měřitelné změny v exosomových biomarkerech souvisejících s patologií AD.

Klíčové mezery v současných znalostech zahrnují:

  1. Nedostatek molekulární validace pro hudební terapii: Zatímco byly hlášeny klinické přínosy, žádná studie neprokázala neurochemické účinky hudební terapie na biomolekulární markery.
  2. Nejasné mechanismy účinku: Zůstává nejasné, zda hudební terapie moduluje hladiny neurotransmiterů (serotonin, dopamin) nebo patologických proteinů (amyloid-beta, tau) spojených s AD.
  3. Absence personalizovaných léčebných přístupů: Bez validace založené na biomarkerech je hudební terapie typicky aplikována jednotným způsobem, spíše než aby byla přizpůsobena individuálním neurochemickým profilům.
  4. Omezené neinvazivní monitorovací nástroje: Současné metody hodnocení účinnosti léčby se spoléhají na neurozobrazování nebo invazivní postupy, které jsou nákladné a nepraktické pro rutinní klinické použití.

Tato studie se snaží tyto mezery vyplnit využitím slinných exosomů jako nové, neinvazivní platformy ke kvantifikaci molekulárních změn vyvolaných hudební terapií u pacientů s AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Telefonní číslo: 14072668742
  • E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • University of Central Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiminobu Sugaya, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší.

    • 20 dospělých bez mírné kognitivní poruchy
    • 20 dospělých s mírnou kognitivní poruchou
    • 20 dospělých s Alzheimerovou chorobou/demenci.
  • účastník nebo zákonný zástupce účastníka musí umět číst nebo mluvit anglicky a souhlasit s dodržováním postupů studie.
  • těhotné ženy se mohou rozhodnout účastnit

Kritéria pro vyloučení:

  • 49 let a mladší
  • vězni
  • neschopní porozumět anglicky a poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci studie podstoupí hudební intervenci.
Jiný: Hudební intervence
Koncert UCF, kde účastníci budou hodinu poslouchat symfonickou a klasickou hudbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv muzikoterapie na pacienty s Alzheimerovou chorobou analýzou slinných exosomů
Časové okno: 6 měsíců
Ke stanovení vlivu muzikoterapie na klíčové neurochemické biomarkery u pacientů s Alzheimerovou chorobou analýzou hladin serotoninu, dopaminu, amyloidu-beta a tau proteinu ve slinných exosomech před a po sezeních muzikoterapie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace terapeutických přínosů korelací změn v biomarkerech
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit molekulární základ pro terapeutické přínosy muzikoterapie korelací změn hladin biomarkerů s kognitivními, emocionálními a behaviorálními výsledky u pacientů s AD.
6 měsíců
Identifikujte rozdíly v biomarkerech jednotlivých účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat potenciál personalizované muzikoterapie identifikací individuálních rozdílů v biomarkerových reakcích, což by mohlo vést k přizpůsobeným terapeutickým zásahům pro optimální výsledky pacientů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007771

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit