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Studio Musicale dell'Università della Florida Centrale

18 dicembre 2025 aggiornato da: University of Central Florida

Prova Scientifica dell'Impatto della Musicoterapia sul Morbo di Alzheimer

Lo scopo di questo studio è convalidare scientificamente l'impatto della musicoterapia sul morbo di Alzheimer (AD) analizzando biomarcatori molecolari negli esosomi salivari. Gli esosomi sono vescicole extracellulari che trasportano segnali molecolari dalle cellule cerebrali, fornendo un metodo non invasivo per valutare i cambiamenti fisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La musicoterapia è da tempo riconosciuta come un intervento benefico per le persone con malattia di Alzheimer (AD), con prove a sostegno di miglioramenti nell'umore, nella funzione cognitiva e nei sintomi comportamentali. Tuttavia, nonostante l'ampio uso clinico, i meccanismi biologici alla base di questi benefici rimangono poco compresi. La maggior parte degli studi sulla musicoterapia nell'AD si è basata su osservazioni comportamentali e valutazioni qualitative, mancando di una validazione oggettiva a livello molecolare. I recenti progressi nella ricerca sugli esosomi hanno aperto nuove possibilità per l'analisi non invasiva dei biomarcatori. Gli esosomi, piccole vescicole extracellulari rilasciate dalle cellule, trasportano firme molecolari che riflettono stati fisiologici, inclusi i cambiamenti neurochimici associati all'AD.

Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha indagato se la musicoterapia induca cambiamenti misurabili nei biomarcatori degli esosomi correlati alla patologia dell'AD.

Le principali lacune nelle attuali conoscenze includono:

  1. Mancanza di validazione molecolare per la musicoterapia: sebbene siano stati riportati benefici clinici, nessuno studio ha dimostrato gli effetti neurochimici della musicoterapia sui marcatori biomolecolari.
  2. Meccanismi d'azione poco chiari: rimane sconosciuto se la musicoterapia moduli i livelli di neurotrasmettitori (serotonina, dopamina) o le proteine patologiche (beta-amiloide, tau) associate all'AD.
  3. Assenza di approcci terapeutici personalizzati: senza una validazione basata sui biomarcatori, la musicoterapia viene tipicamente applicata in modo uniforme, anziché essere adattata ai profili neurochimici individuali.
  4. Strumenti di monitoraggio non invasivo limitati: i metodi attuali per valutare l'efficacia del trattamento si basano su neuroimmagini o procedure invasive, che sono costose e poco pratiche per l'uso clinico di routine.

Questo studio cerca di colmare queste lacune sfruttando gli esosomi salivari come una piattaforma innovativa e non invasiva per quantificare i cambiamenti molecolari indotti dalla musicoterapia nei pazienti con AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • University of Central Florida
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kiminobu Sugaya, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 50 anni o più.

    • 20 adulti senza lieve deterioramento cognitivo
    • 20 adulti con lieve deterioramento cognitivo
    • 20 adulti con malattia di Alzheimer/demenza.
  • il partecipante o il rappresentante legale autorizzato del partecipante deve essere in grado di leggere o parlare inglese e accettare di rispettare le procedure dello studio.
  • le donne incinte possono scegliere di partecipare

Criteri di esclusione:

  • 49 anni e meno
  • prigionieri
  • incapaci di comprendere l'inglese e fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti all'intervento musicale.
Altro: Intervento musicale
Concerto di musica UCF in cui i partecipanti ascolteranno musica sinfonica e classica per 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della musicoterapia nei pazienti con Alzheimer mediante analisi degli esosomi salivari
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare l'effetto della musicoterapia sui principali biomarcatori neurochimici nei pazienti con Alzheimer analizzando i livelli di serotonina, dopamina, beta-amiloide e proteina tau negli esosomi salivari prima e dopo le sessioni di musicoterapia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i benefici terapeutici correlando le variazioni nei biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Stabilire una base molecolare per i benefici terapeutici della musicoterapia correlando le variazioni nei livelli dei biomarcatori con gli esiti cognitivi, emotivi e comportamentali nei pazienti con AD.
6 mesi
Identificare le differenze nei biomarcatori dei singoli partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Per esplorare il potenziale della musicoterapia personalizzata identificando le differenze individuali nelle risposte dei biomarcatori, che potrebbero guidare interventi terapeutici su misura per risultati ottimali del paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007771

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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