- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07306065
Étude musicale de l'Université de Floride centrale
Preuve scientifique de l'impact de la musicothérapie sur la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La musicothérapie est depuis longtemps reconnue comme une intervention bénéfique pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA), avec des preuves soutenant des améliorations de l'humeur, des fonctions cognitives et des symptômes comportementaux. Cependant, malgré son utilisation clinique répandue, les mécanismes biologiques sous-jacents à ces bénéfices restent mal compris. La plupart des études sur la musicothérapie dans la MA se sont appuyées sur des observations comportementales et des évaluations qualitatives, manquant de validation objective au niveau moléculaire. Les avancées récentes dans la recherche sur les exosomes ont ouvert de nouvelles possibilités pour l'analyse non invasive de biomarqueurs. Les exosomes, de petites vésicules extracellulaires libérées par les cellules, portent des signatures moléculaires qui reflètent les états physiologiques, y compris les changements neurochimiques associés à la MA.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné si la musicothérapie induit des changements mesurables dans les biomarqueurs exosomaux liés à la pathologie de la MA.
Les principales lacunes dans les connaissances actuelles incluent :
- Manque de validation moléculaire pour la musicothérapie : Bien que des bénéfices cliniques aient été rapportés, aucune étude n'a démontré les effets neurochimiques de la musicothérapie sur les marqueurs biomoléculaires.
- Mécanismes d'action incertains : Il reste inconnu si la musicothérapie module les niveaux de neurotransmetteurs (sérotonine, dopamine) ou les protéines pathologiques (bêta-amyloïde, tau) associées à la MA.
- Absence d'approches de traitement personnalisées : Sans validation basée sur des biomarqueurs, la musicothérapie est généralement appliquée de manière uniforme, plutôt que d'être adaptée aux profils neurochimiques individuels.
- Outils de surveillance non invasive limités : Les méthodes actuelles pour évaluer l'efficacité du traitement reposent sur la neuroimagerie ou des procédures invasives, qui sont coûteuses et peu pratiques pour un usage clinique de routine.
Cette étude cherche à combler ces lacunes en exploitant les exosomes salivaires comme une plateforme nouvelle et non invasive pour quantifier les changements moléculaires induits par la musicothérapie chez les patients atteints de MA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- University of Central Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 50 ans ou plus.
- 20 adultes sans déficit cognitif léger
- 20 adultes avec un déficit cognitif léger
- 20 adultes atteints de la maladie d'Alzheimer / démence.
- Le participant ou son représentant légalement autorisé doit être capable de lire ou de parler anglais et accepter de se conformer aux procédures de l'étude.
- Les femmes enceintes peuvent choisir de participer
Critères d'exclusion :
- 49 ans et moins
- Prisonniers
- Incapable de comprendre l'anglais et de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
Tous les participants à l'étude subiront une intervention musicale.
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Concert de musique UCF où les participants écouteront de la musique symphonique et classique pendant 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la musicothérapie chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer par l'analyse des exosomes salivaires
Délai: 6 mois
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Pour déterminer l'effet de la musicothérapie sur les biomarqueurs neurochimiques clés chez les patients atteints d'Alzheimer en analysant les niveaux de sérotonine, de dopamine, de bêta-amyloïde et de protéine tau dans les exosomes salivaires avant et après les séances de musicothérapie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des bénéfices thérapeutiques en corrélant les changements dans les biomarqueurs
Délai: 6 mois
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Établir une base moléculaire des bienfaits thérapeutiques de la musicothérapie en corrélant les variations des niveaux de biomarqueurs avec les résultats cognitifs, émotionnels et comportementaux chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
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6 mois
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Identifier les différences dans les biomarqueurs individuels des participants
Délai: 6 mois
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Explorer le potentiel de la musicothérapie personnalisée en identifiant les différences individuelles dans les réponses biomarqueurs, ce qui pourrait orienter des interventions thérapeutiques adaptées pour des résultats optimaux pour les patients.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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