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中佛罗里达大学音乐研究

2026年7月28日 更新者:University of Central Florida

音乐疗法对阿尔茨海默病影响的科学证据

本研究旨在通过分析唾液外泌体中的分子生物标志物,科学验证音乐疗法对阿尔茨海默病(AD)的影响。 外泌体是携带脑细胞分子信号的细胞外囊泡,为评估生理变化提供了一种非侵入性方法。

研究概览

详细说明

长期以来,音乐疗法一直被认为是对阿尔茨海默病(AD)患者有益的干预手段,有证据支持其在改善情绪、认知功能和行为症状方面的效果。 然而,尽管在临床上广泛应用,这些益处的生物学机制仍知之甚少。 大多数关于AD音乐疗法的研究依赖于行为观察和定性评估,缺乏客观的分子水平验证。 外泌体研究的最新进展为非侵入性生物标志物分析开辟了新的可能性。 外泌体是细胞释放的小型细胞外囊泡,携带反映生理状态的分子特征,包括与AD相关的神经化学变化。

然而,迄今为止,尚无研究探讨音乐疗法是否会引起与AD病理相关的外泌体生物标志物的可测量变化。

当前知识的主要空白包括:

  1. 缺乏音乐疗法的分子验证:尽管已报道临床益处,但尚无研究证明音乐疗法对生物分子标志物的神经化学效应。
  2. 作用机制不明确:音乐疗法是否调节与AD相关的神经递质水平(血清素、多巴胺)或病理蛋白(β-淀粉样蛋白、tau蛋白)仍未知。
  3. 缺乏个性化治疗方法:在没有基于生物标志物验证的情况下,音乐疗法通常以“一刀切”的方式应用,而非根据个体神经化学特征进行定制。
  4. 非侵入性监测工具有限:当前评估治疗效果的方法依赖于神经影像学或侵入性程序,这些方法成本高且不适用于常规临床使用。

本研究旨在通过利用唾液外泌体作为一个新颖的非侵入性平台,量化AD患者中音乐疗法诱导的分子变化,以填补这些空白。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • University of Central Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50岁及以上。

    • 20名无轻度认知障碍的成年人
    • 20名有轻度认知障碍的成年人
    • 20名患有阿尔茨海默病/痴呆症的成年人。
  • 参与者或其法定授权代表必须能够阅读或说英语,并同意遵守研究程序。
  • 孕妇可选择参与

排除标准:

  • 49岁及以下
  • 囚犯
  • 无法理解英语且无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有参与者
研究中的所有参与者都将接受音乐干预。
UCF音乐会上,参与者将聆听1小时的交响乐和古典音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过分析唾液外泌体研究音乐疗法对阿尔茨海默病患者的影响
大体时间:6个月
通过分析音乐治疗前后阿尔茨海默病患者唾液外泌体中血清素、多巴胺、β-淀粉样蛋白和tau蛋白水平,以确定音乐疗法对关键神经化学生物标志物的影响。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过关联生物标志物的变化识别治疗效益
大体时间:6个月
通过将AD患者生物标志物水平的变化与认知、情感和行为结果相关联,为音乐疗法的治疗效果建立分子基础。
6个月
识别个体参与者生物标志物的差异
大体时间:6个月
通过识别生物标志物反应的个体差异来探索个性化音乐疗法的潜力,从而指导量身定制的治疗干预措施,以实现最佳的患者治疗效果。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kiminobu Sugaya, PhD、University of Central Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月28日

初级完成 (实际的)

2026年4月8日

研究完成 (实际的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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