Estudo de Música da Universidade da Flórida Central
Prova Científica do Impacto da Musicoterapia na Doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A musicoterapia tem sido reconhecida há muito tempo como uma intervenção benéfica para indivíduos com doença de Alzheimer (DA), com evidências que apoiam melhorias no humor, função cognitiva e sintomas comportamentais. No entanto, apesar do uso clínico generalizado, os mecanismos biológicos subjacentes a estes benefícios continuam pouco compreendidos. A maioria dos estudos sobre musicoterapia na DA baseou-se em observações comportamentais e avaliações qualitativas, carecendo de validação objetiva a nível molecular. Os avanços recentes na investigação de exossomas abriram novas possibilidades para a análise não invasiva de biomarcadores. Os exossomas, pequenas vesículas extracelulares libertadas pelas células, transportam assinaturas moleculares que refletem estados fisiológicos, incluindo alterações neuroquímicas associadas à DA.
No entanto, até à data, nenhum estudo investigou se a musicoterapia induz alterações mensuráveis nos biomarcadores de exossomas relacionados com a patologia da DA.
As principais lacunas no conhecimento atual incluem:
- Falta de validação molecular para a musicoterapia: Embora tenham sido relatados benefícios clínicos, nenhum estudo demonstrou os efeitos neuroquímicos da musicoterapia em marcadores biomoleculares.
- Mecanismos de ação pouco claros: Permanece desconhecido se a musicoterapia modula os níveis de neurotransmissores (serotonina, dopamina) ou proteínas patológicas (beta-amiloide, tau) associadas à DA.
- Ausência de abordagens de tratamento personalizadas: Sem validação baseada em biomarcadores, a musicoterapia é tipicamente aplicada de forma uniforme, em vez de ser adaptada aos perfis neuroquímicos individuais.
- Ferramentas limitadas de monitorização não invasiva: Os métodos atuais para avaliar a eficácia do tratamento dependem de neuroimagem ou procedimentos invasivos, que são dispendiosos e pouco práticos para uso clínico rotineiro.
Este estudo procura colmatar estas lacunas, utilizando exossomas salivares como uma plataforma nova e não invasiva para quantificar as alterações moleculares induzidas pela musicoterapia em doentes com DA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
50 anos de idade ou mais.
- 20 adultos sem comprometimento cognitivo leve
- 20 adultos com comprometimento cognitivo leve
- 20 adultos com doença de Alzheimer/demência.
- o participante ou o representante legal autorizado do participante deve ser capaz de ler ou falar inglês e concordar em cumprir os procedimentos do estudo.
- mulheres grávidas podem optar por participar
Critérios de Exclusão:
- 49 anos e menos
- prisioneiros
- incapaz de compreender inglês e fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes do estudo serão submetidos à intervenção musical.
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Concerto de música da UCF onde os participantes irão ouvir música sinfónica e clássica durante 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da musicoterapia em doentes com Alzheimer através da análise de exossomas salivares
Prazo: 6 meses
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Para determinar o efeito da musicoterapia em biomarcadores neuroquímicos-chave em doentes com Alzheimer, analisando os níveis de serotonina, dopamina, beta-amiloide e proteína tau em exossomas salivares antes e depois das sessões de musicoterapia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de benefícios terapêuticos através da correlação de alterações em biomarcadores
Prazo: 6 meses
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Estabelecer uma base molecular para os benefícios terapêuticos da musicoterapia, correlacionando alterações nos níveis de biomarcadores com resultados cognitivos, emocionais e comportamentais em doentes com DA.
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6 meses
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Identificar diferenças nos biomarcadores individuais dos participantes
Prazo: 6 meses
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Explorar o potencial da musicoterapia personalizada através da identificação de diferenças individuais nas respostas de biomarcadores, o que poderia orientar intervenções terapêuticas adaptadas para resultados ideais dos pacientes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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