Estudio de Música de la Universidad de Florida Central
Prueba Científica del Impacto de la Musicoterapia en la Enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La musicoterapia ha sido reconocida desde hace tiempo como una intervención beneficiosa para las personas con la enfermedad de Alzheimer (EA), con evidencia que respalda mejoras en el estado de ánimo, la función cognitiva y los síntomas conductuales. Sin embargo, a pesar del uso clínico generalizado, los mecanismos biológicos subyacentes a estos beneficios siguen siendo poco conocidos. La mayoría de los estudios sobre musicoterapia en la EA se han basado en observaciones conductuales y evaluaciones cualitativas, careciendo de validación objetiva a nivel molecular. Los avances recientes en la investigación de exosomas han abierto nuevas posibilidades para el análisis no invasivo de biomarcadores. Los exosomas, pequeñas vesículas extracelulares liberadas por las células, transportan firmas moleculares que reflejan estados fisiológicos, incluidos cambios neuroquímicos asociados con la EA.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado si la musicoterapia induce cambios medibles en los biomarcadores de exosomas relacionados con la patología de la EA.
Las lagunas clave en el conocimiento actual incluyen:
- Falta de validación molecular para la musicoterapia: aunque se han reportado beneficios clínicos, ningún estudio ha demostrado los efectos neuroquímicos de la musicoterapia sobre marcadores biomoleculares.
- Mecanismos de acción poco claros: sigue sin saberse si la musicoterapia modula los niveles de neurotransmisores (serotonina, dopamina) o proteínas patológicas (beta-amiloide, tau) asociadas con la EA.
- Ausencia de enfoques de tratamiento personalizados: sin una validación basada en biomarcadores, la musicoterapia se aplica típicamente de manera única para todos, en lugar de adaptarse a los perfiles neuroquímicos individuales.
- Herramientas limitadas de monitoreo no invasivo: los métodos actuales para evaluar la eficacia del tratamiento dependen de neuroimágenes o procedimientos invasivos, que son costosos e impracticables para el uso clínico rutinario.
Este estudio busca abordar estas lagunas aprovechando los exosomas salivales como una plataforma novedosa y no invasiva para cuantificar los cambios moleculares inducidos por la musicoterapia en pacientes con EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
50 años o más.
- 20 adultos sin deterioro cognitivo leve
- 20 adultos con deterioro cognitivo leve
- 20 adultos con enfermedad de Alzheimer/demencia.
- el participante o el representante legal autorizado del participante debe poder leer o hablar inglés y aceptar cumplir con los procedimientos del estudio.
- las mujeres embarazadas pueden optar por participar
Criterios de exclusión:
- 49 años o menos
- prisioneros
- incapaz de entender inglés y dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes del estudio se someterán a la intervención musical.
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Concierto de música de la UCF donde los participantes escucharán música sinfónica y clásica durante 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la musicoterapia en pacientes con Alzheimer mediante el análisis de exosomas salivales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar el efecto de la musicoterapia en biomarcadores neuroquímicos clave en pacientes con Alzheimer mediante el análisis de los niveles de serotonina, dopamina, beta-amiloide y proteína tau en exosomas salivales antes y después de las sesiones de musicoterapia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de beneficios terapéuticos mediante la correlación de cambios en biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para establecer una base molecular de los beneficios terapéuticos de la musicoterapia correlacionando cambios en los niveles de biomarcadores con los resultados cognitivos, emocionales y conductuales en pacientes con EA.
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6 meses
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Identificar diferencias en biomarcadores individuales de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para explorar el potencial de la musicoterapia personalizada identificando diferencias individuales en las respuestas de biomarcadores, lo que podría guiar intervenciones terapéuticas adaptadas para lograr resultados óptimos en los pacientes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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