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University of Central Florida Musikstudie

18. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Central Florida

Wissenschaftlicher Nachweis der Wirkung von Musiktherapie auf Alzheimer-Krankheit

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Musiktherapie auf die Alzheimer-Krankheit (AD) wissenschaftlich zu validieren, indem molekulare Biomarker in Speichel-Exosomen analysiert werden. Exosomen sind extrazelluläre Vesikel, die molekulare Signale von Gehirnzellen transportieren und eine nicht-invasive Methode zur Bewertung physiologischer Veränderungen bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musiktherapie wird seit langem als eine vorteilhafte Intervention für Personen mit Alzheimer-Krankheit (AD) anerkannt, wobei Belege Verbesserungen der Stimmung, der kognitiven Funktion und der Verhaltenssymptome unterstützen. Trotz weit verbreiteter klinischer Anwendung bleiben die biologischen Mechanismen, die diesen Nutzen zugrunde liegen, jedoch schlecht verstanden. Die meisten Studien zur Musiktherapie bei AD haben sich auf Verhaltensbeobachtungen und qualitative Bewertungen gestützt und es fehlte an objektiver, molekularer Validierung. Jüngste Fortschritte in der Exosomenforschung haben neue Möglichkeiten für die nicht-invasive Biomarkeranalyse eröffnet. Exosomen, kleine extrazelluläre Vesikel, die von Zellen freigesetzt werden, tragen molekulare Signaturen, die physiologische Zustände widerspiegeln, einschließlich neurochemischer Veränderungen, die mit AD assoziiert sind.

Bislang hat jedoch keine Studie untersucht, ob Musiktherapie messbare Veränderungen in Exosomen-Biomarkern induziert, die mit der AD-Pathologie zusammenhängen.

Wesentliche Lücken im aktuellen Wissen umfassen:

  1. Fehlende molekulare Validierung für Musiktherapie: Während klinische Vorteile berichtet wurden, hat keine Studie die neurochemischen Effekte von Musiktherapie auf biomolekulare Marker nachgewiesen.
  2. Unklare Wirkmechanismen: Es bleibt unbekannt, ob Musiktherapie Neurotransmitterspiegel (Serotonin, Dopamin) oder pathologische Proteine (Amyloid-Beta, Tau), die mit AD assoziiert sind, moduliert.
  3. Fehlen personalisierter Behandlungsansätze: Ohne biomarkerbasierte Validierung wird Musiktherapie typischerweise in einer Einheitslösung angewendet, anstatt auf individuelle neurochemische Profile zugeschnitten zu sein.
  4. Begrenzte nicht-invasive Überwachungswerkzeuge: Aktuelle Methoden zur Bewertung der Behandlungseffektivität stützen sich auf Neuroimaging oder invasive Verfahren, die kostspielig und für den routinemäßigen klinischen Einsatz unpraktisch sind.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie Speichelexosomen als neuartige, nicht-invasive Plattform nutzt, um molekulare Veränderungen zu quantifizieren, die durch Musiktherapie bei AD-Patienten induziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • University of Central Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kiminobu Sugaya, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter.

    • 20 Erwachsene ohne leichte kognitive Beeinträchtigung
    • 20 Erwachsene mit leichter kognitive Beeinträchtigung
    • 20 Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit/Demenz.
  • Der Teilnehmer oder der gesetzliche Vertreter des Teilnehmers muss Englisch lesen oder sprechen können und sich bereit erklären, die Studienverfahren einzuhalten.
  • Schwangere Frauen können teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • 49 Jahre und jünger
  • Gefangene
  • Unfähig, Englisch zu verstehen und Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer der Studie erhalten eine Musikintervention.
Sonstiges: Musikintervention
UCF-Musikkonzert, bei dem die Teilnehmer eine Stunde lang symphonische, klassische Musik hören werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Musiktherapie bei Alzheimer-Patienten durch Analyse von Speichel-Exosomen
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirkung von Musiktherapie auf wichtige neurochemische Biomarker bei Alzheimer-Patienten zu bestimmen, indem Serotonin-, Dopamin-, Amyloid-Beta- und Tau-Protein-Spiegel in Speichel-Exosomen vor und nach Musiktherapie-Sitzungen analysiert werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung therapeutischer Vorteile durch Korrelation von Veränderungen in Biomarkern
Zeitfenster: 6 Monate
Um eine molekulare Grundlage für die therapeutischen Vorteile der Musiktherapie zu schaffen, indem Veränderungen der Biomarkerwerte mit kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Ergebnissen bei AD-Patienten korreliert werden.
6 Monate
Unterschiede in den Biomarkern einzelner Teilnehmer identifizieren
Zeitfenster: 6 Monate
Um das Potenzial personalisierter Musiktherapie zu erforschen, indem individuelle Unterschiede in Biomarker-Reaktionen identifiziert werden, die maßgeschneiderte therapeutische Interventionen für optimale Patientenergebnisse leiten könnten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007771

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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