Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Central Florida Musikstudie

18. december 2025 opdateret af: University of Central Florida

Videnskabelig dokumentation for musikterapiens effekt på Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at videnskabeligt validere effekten af musikterapi på Alzheimers sygdom (AD) ved at analysere molekylære biomarkører i saliveksosomer. Eksosomer er ekstracellulære vesikler, der bærer molekylære signaler fra hjerneceller, hvilket giver en ikke-invasiv metode til at vurdere fysiologiske forandringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikterapi har længe været anerkendt som en gavnlig intervention for personer med Alzheimers sygdom (AD), med dokumentation for forbedringer i humør, kognitiv funktion og adfærdsmæssige symptomer. Imidlertid, på trods af udbredt klinisk anvendelse, forstås de biologiske mekanismer, der ligger til grund for disse fordele, stadig dårligt. De fleste undersøgelser af musikterapi ved AD har været baseret på adfærdsmæssige observationer og kvalitative vurderinger, med mangel på objektiv validering på molekylært niveau. Nylige fremskridt inden for exosomforskning har åbnet nye muligheder for ikke-invasiv biomarkøranalyse. Exosomer, små ekstracellulære vesikler frigivet af celler, bærer molekylære signaturer, der afspejler fysiologiske tilstande, herunder neurokemiske forandringer forbundet med AD.

Imidlertid har ingen undersøgelse hidtil undersøgt, om musikterapi inducerer målbare ændringer i exosom-biomarkører relateret til AD-patologi.

Vigtige huller i den nuværende viden inkluderer:

  1. Mangel på molekylær validering for musikterapi: Selvom kliniske fordele er blevet rapporteret, har ingen undersøgelse påvist musikterapiens neurokemiske effekter på biomolekylære markører.
  2. Uklare virkningsmekanismer: Det er stadig ukendt, om musikterapi modulerer neurotransmitterniveauer (serotonin, dopamin) eller patologiske proteiner (amyloid-beta, tau) forbundet med AD.
  3. Fravær af personlige behandlingstilgange: Uden biomarkørbaseret validering anvendes musikterapi typisk på en one-size-fits-all-måde, snarere end at blive skræddersyet til individuelle neurokemiske profiler.
  4. Begrænsede ikke-invasive monitoreringsværktøjer: Nuværende metoder til at vurdere behandlingseffektivitet er afhængige af neuroimaging eller invasive procedurer, som er dyre og upraktiske til rutinemæssig klinisk brug.

Denne undersøgelse søger at adressere disse huller ved at udnytte salivexosomer som en ny, ikke-invasiv platform til at kvantificere molekylære forandringer induceret af musikterapi hos AD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • University of Central Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kiminobu Sugaya, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre.

    • 20 voksne uden let kognitiv svækkelse
    • 20 voksne med let kognitiv svækkelse
    • 20 voksne med Alzheimers sygdom/demens.
  • deltageren eller deltagerens lovlige repræsentant skal være i stand til at læse eller tale engelsk og acceptere at overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • gravide kvinder kan vælge at deltage

Eksklusionskriterier:

  • 49 år og yngre
  • fanger
  • ikke i stand til at forstå engelsk og give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere i studiet vil gennemgå musikintervention.
Andet: Musikintervention
UCF musikkoncert, hvor deltagerne vil lytte til symfonisk, klassisk musik i 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af musikterapi hos Alzheimers patienter ved analyse af salivære eksosomer
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme effekten af musikterapi på centrale neurokemiske biomarkører hos patienter med Alzheimers sygdom ved at analysere serotonin, dopamin, amyloid-beta og tau-proteinniveauer i salivaære eksosomer før og efter musikterapisessioner.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificering af terapeutiske fordele ved at korrelere ændringer i biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
At etablere en molekylær basis for de terapeutiske fordele ved musikterapi ved at korrelere ændringer i biomarkørniveauer med kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater hos patienter med Alzheimers sygdom.
6 måneder
Identificer forskelle i individuelle deltagers biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
At udforske potentialet for personlig musikterapi ved at identificere individuelle forskelle i biomarkørresponser, hvilket kunne guide skræddersyede terapeutiske interventioner for optimale patientresultater.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner