Исследование музыки Университета Центральной Флориды
Научное доказательство влияния музыкотерапии на болезнь Альцгеймера
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Музыкальная терапия уже давно признана полезным вмешательством для лиц с болезнью Альцгеймера (БА), причём имеются данные, свидетельствующие об улучшении настроения, когнитивных функций и поведенческих симптомов. Однако, несмотря на широкое клиническое применение, биологические механизмы, лежащие в основе этих преимуществ, остаются плохо изученными. Большинство исследований по музыкальной терапии при БА полагались на поведенческие наблюдения и качественные оценки, не имея объективной, молекулярно-уровневой валидации. Недавние достижения в исследованиях экзосом открыли новые возможности для неинвазивного анализа биомаркеров. Экзосомы, небольшие внеклеточные везикулы, высвобождаемые клетками, несут молекулярные сигнатуры, отражающие физиологические состояния, включая нейрохимические изменения, связанные с БА.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало, вызывает ли музыкальная терапия измеримые изменения в экзосомных биомаркерах, связанных с патологией БА.
Ключевые пробелы в текущих знаниях включают:
- Отсутствие молекулярной валидации для музыкальной терапии: хотя сообщалось о клинических преимуществах, ни одно исследование не продемонстрировало нейрохимических эффектов музыкальной терапии на биомолекулярные маркеры.
- Неясные механизмы действия: остаётся неизвестным, модулирует ли музыкальная терапия уровни нейромедиаторов (серотонин, дофамин) или патологических белков (бета-амилоид, тау), связанных с БА.
- Отсутствие персонализированных подходов к лечению: без валидации на основе биомаркеров музыкальная терапия обычно применяется по принципу «один размер подходит всем», а не адаптируется к индивидуальным нейрохимическим профилям.
- Ограниченные неинвазивные инструменты мониторинга: текущие методы оценки эффективности лечения полагаются на нейровизуализацию или инвазивные процедуры, которые являются дорогостоящими и непрактичными для рутинного клинического использования.
Данное исследование стремится восполнить эти пробелы, используя слюнные экзосомы в качестве новой, неинвазивной платформы для количественной оценки молекулярных изменений, вызванных музыкальной терапией у пациентов с БА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
50 лет и старше.
- 20 взрослых без легких когнитивных нарушений
- 20 взрослых с легкими когнитивными нарушениями
- 20 взрослых с болезнью Альцгеймера/деменцией.
- участник или законный представитель участника должен уметь читать или говорить по-английски и согласиться соблюдать процедуры исследования.
- беременные женщины могут принять участие
Критерии исключения:
- 49 лет и младше
- заключенные
- неспособные понимать английский и дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Все участники исследования пройдут музыкальное вмешательство.
|
Концерт классической музыки UCF, где участники будут слушать симфоническую, классическую музыку в течение 1 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние музыкальной терапии на пациентов с болезнью Альцгеймера путем анализа слюнных экзосом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для определения влияния музыкальной терапии на ключевые нейрохимические биомаркеры у пациентов с болезнью Альцгеймера путем анализа уровней серотонина, дофамина, бета-амилоида и тау-белка в слюнных экзосомах до и после сеансов музыкальной терапии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация терапевтических преимуществ посредством корреляции изменений в биомаркерах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для установления молекулярной основы терапевтических преимуществ музыкотерапии путем корреляции изменений уровня биомаркеров с когнитивными, эмоциональными и поведенческими результатами у пациентов с болезнью Альцгеймера.
|
6 месяцев
|
|
Выявление различий в биомаркерах отдельных участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить потенциал персонализированной музыкальной терапии путем выявления индивидуальных различий в реакциях биомаркеров, что может способствовать разработке индивидуальных терапевтических вмешательств для достижения оптимальных результатов лечения пациентов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .