Universitetet i Central Florida Musikkstudie
Vitenskapelig bevis for musikkterapiens innvirkning på Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Musikkterapi har lenge vært anerkjent som en gunstig intervensjon for personer med Alzheimers sykdom (AD), med bevis som støtter forbedringer i humør, kognitiv funksjon og atferdsmessige symptomer. Imidlertid, til tross for utbredt klinisk bruk, er de biologiske mekanismene som ligger til grunn for disse fordelene fortsatt dårlig forstått. De fleste studier om musikkterapi ved AD har vært avhengige av atferdsobservasjoner og kvalitative vurderinger, og mangler objektiv, molekylærnivå-validering. Nylige fremskritt innen eksosomforskning har åpnet nye muligheter for ikke-invasiv biomarkøranalyse. Eksosomer, små ekstracellulære vesikler som frigjøres av celler, bærer molekylære signaturer som reflekterer fysiologiske tilstander, inkludert nevrokjemiske endringer assosiert med AD.
Imidlertid har ingen studie til dags dato undersøkt om musikkterapi induserer målbare endringer i eksosom-biomarkører relatert til AD-patologi.
Viktige hull i dagens kunnskap inkluderer:
- Mangel på molekylær validering for musikkterapi: Mens kliniske fordeler er rapportert, har ingen studie påvist musikkterapiens nevrokjemiske effekter på biomolekylære markører.
- Uklare virkningsmekanismer: Det forblir ukjent om musikkterapi modulerer nevrotransmitternivåer (serotonin, dopamin) eller patologiske proteiner (amyloid-beta, tau) assosiert med AD.
- Fravær av personaliserte behandlingstilnærminger: Uten biomarkørbasert validering blir musikkterapi typisk anvendt på en «ett-størrelse-passer-alle»-måte, snarere enn å bli tilpasset individuelle nevrokjemiske profiler.
- Begrensede ikke-invasive overvåkingsverktøy: Nåværende metoder for å vurdere behandlingseffektivitet er avhengige av nevrobildeforming eller invasive prosedyrer, som er kostbare og upraktiske for rutinemessig klinisk bruk.
Denne studien søker å adressere disse hullene ved å utnytte spytt-eksosomer som en ny, ikke-invasiv plattform for å kvantifisere molekylære endringer indusert av musikkterapi hos AD-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
50 år eller eldre.
- 20 voksne uten mild kognitiv svikt
- 20 voksne med mild kognitiv svikt
- 20 voksne med Alzheimers sykdom/demens.
- deltakeren eller deltakerens lovlige representant må kunne lese eller snakke engelsk og samtykke til å følge studiens prosedyrer.
- gravide kvinner kan velge å delta
Eksklusjonskriterier:
- 49 år og yngre
- fanger
- ikke i stand til å forstå engelsk og gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakerne i studien vil gjennomgå musikkintervensjon.
|
UCF musikkonsert der deltakerne vil lytte til symfonisk, klassisk musikk i 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av musikkterapi hos pasienter med Alzheimers sykdom ved analyse av spytt-eksosomer
Tidsramme: 6 måneder
|
For å bestemme effekten av musikkterapi på sentrale nevrokjemiske biomarkører hos Alzheimers-pasienter ved å analysere serotonin-, dopamin-, amyloid-beta- og tau-proteinnivåer i spytt-eksosomer før og etter musikkterapisesjoner.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere terapeutiske fordeler ved å korrelere endringer i biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
For å etablere en molekylær basis for de terapeutiske fordelene ved musikkterapi ved å korrelere endringer i biomarkørnivåer med kognitive, emosjonelle og atferdsmessige resultater hos AD-pasienter.
|
6 måneder
|
|
Identifiser forskjeller i individuelle deltakers biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Å utforske potensialet for personlig musikkterapi ved å identifisere individuelle forskjeller i biomarkørresponser, som kan veilede skreddersydde terapeutiske intervensjoner for optimale pasientresultater.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kiminobu Sugaya, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007771
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .