メチルフェニデートとアルコールキューへの反応
2026年8月19日 更新者：University of Florida
注意能力とアルコール使用障害への回復力：神経認知メカニズム：プロトコル２
本研究の目的は、リタリンとしても知られるメチルフェニデートの単回投与に関連する注意力レベルの変化が、アルコールの合図への反応に影響するかどうかを判断することです。
本研究は、fMRIおよび行動テストを通じて、アルコールの合図に対する神経反応および渇望反応に対するメチルフェニデートまたはプラセボの効果を観察します。
参加者は、1回の遠隔セッションと2回の対面セッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
近年の研究により、一般的なストレス関連精神病理、特にアルコール使用障害（AUD）に対するレジリエンスと注意能力との間に強固な関連性が明らかになりました。
例えば、自己申告による注意能力は、心理的レジリエンスの尺度およびリスクのある個人における低いアルコール乱用と相関しています。
注意がAUDにおけるレジリエンスに関連する一つのメカニズムは、アルコールの手がかり反応性への影響を通じてです。
アルコールの手がかりへの曝露は、AUDを持つ人々に飲酒への動機を誘発することができます。
AUDと注意欠陥・多動性障害の高い併存率を活用して、このパイロット研究は、アルコール乱用のある個人において実験的に注意を強化することが、依存症重症度のマーカー（すなわち、渇望およびアルコールの手がかりへの注意バイアス反応）を減少させるかどうかを実証し、神経的および行動的メカニズムを探求することを目指します。
メチルフェニデートは持続的注意を改善するだけでなく、コカインおよびメタンフェタミンの使用者において、以前に渇望、注意バイアス、および薬物関連の手がかりを見ることへの神経反応を減少させることが示されました。
この研究は、アルコール使用障害に関連する注意プロセスの薬理学的プローブとして、この一般的に処方される薬剤を使用します。
急性のメチルフェニデート関連の注意強化は、若年成人において、補償的な脳メカニズムを活性化し、それが減衰した渇望、減少した注意バイアス、およびアルコールの手がかりへの調整された神経反応につながると仮説されています。
危険なアルコール使用を報告する50人の若年成人が、二重盲検プラセボ対照被験者内実験に募集され、急性20 mgメチルフェニデート投与が注意を増加させる効果を、手がかり誘発性アルコール渇望[機能的磁気共鳴画像法（fMRI）中]および注意バイアスについてテストします。
被験者はまた、アルコール非関連刺激を用いた一般的な注意のコンピュータ化課題を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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コンタクト：
- Amanda Elton, PhD
- 電話番号：352-294-4927
- メール：amandaelton@ufl.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳から25歳の成人
- DSM-5のアルコール使用障害の基準を満たす、またはアルコール使用障害特定テスト（AUDIT）のスコアが8以上
- 英語が堪能であること
- 正常な視力、または矯正により正常な視力を持つこと
除外基準：
- DSM-5の精神病性障害、神経学的障害、またはアルコール使用障害以外の物質使用障害の基準を満たす。
- 参加者が、非依存性のマリファナまたはニコチン使用を除き、精神活性薬物または薬剤を日常的に使用している（アルコール使用障害の個人におけるこれらの物質の一般的な使用のため）。
- 参加者がメチルフェニデートの服用禁忌を持つ。
- 参加者がMRI装置内にいることの禁忌を持つ。
- 自己申告による140/90を超える高血圧の既往歴、またはセッション参加時の一貫した測定値が140/90以上であること。
- てんかん性疾患の既往歴
- 肝臓疾患
- 参加者が現在妊娠中、または妊娠を希望している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロスオーバー 1: メチルフェニデート、プラセボ
メチルフェニデート（単回投与、経口、20mg、即時放出）に続いてプラセボ（単回投与、経口）
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カプセル化されたメチルフェニデート
カプセル化プラセボ
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実験的：クロスオーバー 2: プラセボ、メチルフェニデート
プラセボ（単回投与、経口）に続くメチルフェニデート（単回投与、経口、20 mg、即時放出）
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カプセル化されたメチルフェニデート
カプセル化プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手がかりに対する神経反応
時間枠：15分
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脳全体の手がかり誘発性fMRI反応は、アルコール画像後の活性化と中性画像後の脳活性化を対比することで検討されます。
関心領域分析は、前帯状皮質、背側線条体、腹側線条体、および扁桃体に焦点を当てます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による渇望
時間枠：15分
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アルコール画像および中性画像の提示後の渇望は、0〜10の視覚的アナログ尺度を使用して報告されます。
アルコール画像後の渇望と中性画像後の渇望の差が検定されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202500591
- R01AA032400 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終データセットには、タスク（アルコール画像キューの視聴）から得られた脳画像、行動、および自己報告データ、タックスキャン中の渇望の自己評価、注意のコンピューター化タスク、精神的健康と物質使用に関する面接および調査測定が含まれます。
非識別化された個人参加者レベル（IPD）の生データが共有されます。
共有前にデータの非識別化のために、この目的のためのソフトウェア（例：mri_deface）を使用したT1解剖MRI画像の顔除去などの適切な措置が取られ、インフォームドコンセント書類はこれらの計画を反映します。
IPD 共有時間枠
2028-2033
IPD 共有アクセス基準
NIHが管理するデータリポジトリへのアクセス権を持つ科学者は、IPDにアクセスできるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。