Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metylphenidat og respons på alkohol-cues

9. januar 2026 opdateret af: University of Florida

Opmærksomhedsevne og modstandsdygtighed overfor alkoholbrugsforstyrrelse: Neurokognitive mekanismer: Protokol To

Formålet med dette studie er at afgøre, om ændringer i opmærksomhedsniveauet i forbindelse med indtagelse af en enkelt dosis af et lægemiddel kaldet methylphenidat, også kendt som Ritalin, påvirker reaktionerne på alkoholcues. Studiet vil observere virkningerne af methylphenidat eller et placebo på neurale og cravingsreaktioner til alkoholcues gennem fMRI og adfærdstest. Deltagere vil være involveret i én fjernsession og to personlige sessioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Seneste undersøgelser har afsløret en robust sammenhæng mellem opmærksomhedsevne og modstandskraft mod stressrelateret psykopatologi generelt og mod alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) specifikt. For eksempel korrelerer selvrapporteret opmærksomhedsevne med skalaer for psykologisk modstandskraft og med lavere alkoholmisbrug hos risikoudsatte individer. En mekanisme, hvorigennem opmærksomhed kan relateres til modstandskraft i AUD, er gennem dens effekter på alkoholsignalreaktivitet. Eksponering for alkoholsignaler kan inducere motivation til at drikke alkohol for dem med AUD. Ved at udnytte den høje forekomst af komorbiditet mellem AUD og opmærksomhedsunderskuds-/hyperaktivitetsforstyrrelse, søger denne pilotundersøgelse at demonstrere, om eksperimentelt forbedret opmærksomhed hos individer med alkoholmisbrug reducerer markører for afhængighedssværhedsgrad (dvs. trang og opmærksomhedsbiasresponser på alkoholsignaler) og vil undersøge de neurale og adfærdsmæssige mekanismer. Methylphenidat forbedrer ikke kun vedvarende opmærksomhed, men det blev tidligere vist at reducere trang, opmærksomhedsbias og neurale responser på visning af stofrelaterede signaler hos brugere af kokain og metamfetamin. Denne undersøgelse vil bruge dette almindeligt foreskrevne lægemiddel som en farmakologisk probe af opmærksomhedsprocesser relateret til alkoholforbrugsforstyrrelse. Det formodes, at akut methylphenidat-associeret opmærksomhedsforbedring vil aktivere kompenserende hjernemekanismer, der vil føre til dæmpet trang, reduceret opmærksomhedsbias og modulerede neurale responser på alkoholsignaler hos unge voksne. Halvtreds unge voksne, der rapporterer risikofyldt alkoholforbrug, vil blive rekrutteret til et dobbeltblindt, placebokontrolleret, inden-for-subjekter-eksperiment for at teste effekterne af en akut 20 mg methylphenidat-administration for at øge opmærksomheden på signalinduceret alkoholtrang [under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)] og opmærksomhedsbias. Deltagerne vil også udføre computeriserede opgaver med generel opmærksomhed med ikke-alkoholrelaterede stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-25 år
  • Opfylder DSM-5 kriterier for alkoholforstyrrelse -ELLER- score på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) på >=8
  • Flydende engelskkundskaber
  • Normal eller korrigeret til normal synsevne

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-5 kriterier for psykotiske lidelser, neurologiske lidelser eller stofmisbrugslidelser andre end alkoholforstyrrelse.
  • Deltageren bruger rutinemæssigt psykoaktive stoffer eller medicin, undtagen ikke-afhængigt brug af cannabis eller nikotin (grundet almindelig brug af disse stoffer hos personer med alkoholforstyrrelse).
  • Deltageren har kontraindikationer for at indtage methylphenidat.
  • Deltageren har kontraindikationer for at være i en MRI-scanner
  • Selvrapporteret historie med højt blodtryk over 140/90 eller konsekvente aflæsninger på 140/90 eller derover ved ankomst til en session.
  • Historie med krampelidelse
  • Leverlidelse
  • Deltageren er aktuelt gravid eller forsøger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crossover 1: methylphenidat, placebo
methylphenidat (enkeltdosis, oral, 20 mg, øjeblikkelig frigivelse) efterfulgt af placebo (enkeltdosis, oral)
Indkapslet methylphenidat
Indkapslet placebo
Eksperimentel: Crossover 2: placebo, methylphenidat
placebo (enkelt dosis, oral) efterfulgt af methylphenidat (enkelt dosis, oral, 20 mg, øjeblikkelig frigivelse)
Indkapslet methylphenidat
Indkapslet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner på signaler
Tidsramme: 15 minutter
Hjernens samlede responser på stimuli målt med fMRI vil blive undersøgt ved at sammenligne aktiveringen efter alkoholbilleder med hjerneaktiveringen efter neutrale billeder. Analyse af interesseregioner vil fokusere på gyrus cinguli anterior, dorsale striatum, ventrale striatum og amygdala.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret trang
Tidsramme: 15 minutter
Trang efter præsentation af alkohol- og neutrale billeder rapporteres ved hjælp af 0-10 visuelle analoge skalaer. Forskelle i trang efter alkoholbillederne og trang efter de neutrale billeder testes.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil indeholde hjernescanninger, adfærdsdata og selvrapporterede data indhentet fra opgaver (visning af alkoholrelaterede billeder), selvrapporterede lystvurderinger under scanningen, computergestyrede opgaver om opmærksomhed samt interview- og spørgeskemamålinger af mental sundhed og stofbrug.
De-identificerede rådata på individuel deltager-niveau (IPD) vil blive delt.
Passende forholdsregler, såsom at fjerne ansigtstræk fra T1 anatomiske MRI-billeder ved hjælp af software til dette formål (f.eks. mri_deface), vil blive anvendt til data-de-identifikation før deling, og informerede samtykkeerklæringer vil afspejle disse planer.

IPD-delingstidsramme

2028-2033

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med adgang til NIH-administreret datarepository vil have adgang til IPD.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat pille

Abonner