Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylfenidaat en reactie op alcoholprikkels

19 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Aandachtsvermogen en veerkracht bij alcoholgebruiksstoornis: neurocognitieve mechanismen: Protocol Twee

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of veranderingen in aandachtsniveaus gerelateerd aan het innemen van een enkele dosis van een medicijn genaamd methylfenidaat, ook bekend als Ritalin, de reacties op alcoholcues beïnvloeden. Het onderzoek zal de effecten van methylfenidaat of een placebo op neurale en hunkeringreacties op alcoholcues observeren via fMRI en gedragstesten. Deelnemers zullen betrokken zijn bij één afstands- en twee persoonlijke sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben een robuust verband onthuld tussen aandachtsvermogen en veerkracht tegen stressgerelateerde psychopathologie in het algemeen, en tegen alcoholgebruiksstoornis (AUD) in het bijzonder. Zo correleert zelfgerapporteerd aandachtsvermogen met schalen van psychologische veerkracht en met lager alcoholmisbruik bij risico-individuen. Een mechanisme waardoor aandacht mogelijk gerelateerd is aan veerkracht bij AUD is via de effecten op reactiviteit op alcoholgerelateerde stimuli. Blootstelling aan alcoholgerelateerde stimuli kan de motivatie om alcohol te drinken opwekken bij mensen met AUD. Gebruikmakend van de hoge mate van comorbiditeit van AUD en aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, probeert deze pilotstudie aan te tonen of experimenteel verbeteren van aandacht bij individuen met alcoholmisbruik markers van verslavingsernst vermindert (d.w.z. craving en aandachtsbiasreacties op alcoholgerelateerde stimuli) en zal de neurale en gedragsmatige mechanismen onderzoeken. Methylfenidaat verbetert niet alleen volgehouden aandacht, maar bij gebruikers van cocaïne en methamfetamine werd eerder aangetoond dat het craving, aandachtsbias en neurale reacties op het bekijken van drugsgerelateerde stimuli vermindert. Deze studie zal dit veelvoorkomend voorgeschreven medicijn gebruiken als een farmacologische sonde van aandachtsprocessen gerelateerd aan alcoholgebruiksstoornis. Er wordt verondersteld dat acute methylfenidaat-geassocieerde aandachtsverbetering compensatoire hersenmechanismen zal activeren die zullen leiden tot verminderde craving, verminderde aandachtsbias en gemoduleerde neurale reacties op alcoholgerelateerde stimuli bij jongvolwassenen. Vijftig jongvolwassenen die gevaarlijk alcoholgebruik rapporteren, zullen worden gerekruteerd voor een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, within-subjects experiment om de effecten van een acute 20 mg methylfenidaat-toediening te testen op het verhogen van aandacht op door stimuli geïnduceerde alcohol craving [tijdens functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)] en aandachtsbias. Onderwerpen zullen ook gecomputeriseerde taken van algemene aandacht uitvoeren met niet-alcoholgerelateerde stimuli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen in de leeftijd van 18-25 jaar
  • Voldoet aan de DSM-5 criteria voor Alcoholgebruiksstoornis -OF- score op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) van >=8
  • Vloeiend in het Engels
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-5 criteria voor psychotische stoornissen, neurologische stoornissen, of middelenmisbruikstoornissen anders dan Alcoholgebruiksstoornis.
  • Deelnemer gebruikt regelmatig psychoactieve drugs of medicijnen, met uitzondering van niet-afhankelijk marihuanagebruik of nicotinegebruik (vanwege het veelvuldig gebruik van deze middelen bij personen met Alcoholgebruiksstoornis).
  • Deelnemer heeft contra-indicaties voor het gebruik van methylfenidaat.
  • Deelnemer heeft contra-indicaties voor het verblijf in een MRI-scanner
  • Zelf-gerapporteerde voorgeschiedenis van hoge bloeddruk boven 140/90 of consistente metingen van 140/90 of hoger bij aankomst voor een sessie.
  • Voorgeschiedenis van epilepsie
  • Leverziekte
  • Deelnemer is momenteel zwanger of probeert zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crossover 1: methylphenidaat, placebo
methylfenidaat (enkele dosis, oraal, 20 mg, onmiddellijke afgifte) gevolgd door placebo (enkele dosis, oraal)
Geneesmiddel: Methylfenidaat Pil
Geëncapsuleerd methylfenidaat
Ander: Placebo Pil
Geëncapsuleerd placebo
Experimenteel: Crossover 2: placebo, methylfenidaat
placebo (enkele dosis, oraal) gevolgd door methylfenidaat (enkele dosis, oraal, 20 mg, onmiddellijke afgifte)
Geneesmiddel: Methylfenidaat Pil
Geëncapsuleerd methylfenidaat
Ander: Placebo Pil
Geëncapsuleerd placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale reacties op signalen
Tijdsspanne: 15 minuten
Hele-hersenen cue-uitgelokte fMRI-responsen worden onderzocht door activering na alcoholbeelden te vergelijken met hersenactivatie na neutrale beelden. Regio's-van-belang-analyse zal zich richten op de anterieure cingulate cortex, het dorsale striatum, het ventrale striatum en de amygdala.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde craving
Tijdsspanne: 15 minuten
Hunkering na presentatie van alcohol- en neutrale afbeeldingen zal worden gerapporteerd met behulp van 0-10 visuele analoge schalen. Verschillen in hunkering na de alcoholafbeeldingen en hunkering na de neutrale afbeeldingen zullen worden getest.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202500591
  • R01AA032400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De uiteindelijke dataset omvat hersenbeeldvorming, gedrags- en zelfrapportagegegevens verkregen uit taken (bekijken van alcoholgerelateerde beeldcues), zelfbeoordelingen van craving tijdens de taakscan, gecomputeriseerde aandachtstaken, en interview- en vragenlijstmetingen van geestelijke gezondheid en middelengebruik. Gedeïdentificeerde ruwe data op individueel-deelnemerniveau (IPD) zal worden gedeeld. Passende maatregelen zoals het ontgezichten van T1 anatomische MRI-beelden met daarvoor bestemde software (bijv. mri_deface) zullen worden gebruikt voor gegevensdeïdentificatie vóór het delen, en geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen deze plannen weerspiegelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

2028-2033

IPD-toegangscriteria voor delen

Wetenschappers met toegang tot de door NIH beheerde gegevensrepository krijgen toegang tot de IPD.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren