Metylfenidat och svar på alkoholcuer
19 augusti 2026 uppdaterad av: University of Florida
Uppmärksamhetsförmåga och motståndskraft mot alkoholbruksstörning: Neurokognitiva mekanismer: Protokoll Två
Syftet med denna studie är att avgöra om förändringar i uppmärksamhetsnivåer relaterade till intag av en enkeldos av ett läkemedel som kallas metylfenidat, även känt som Ritalin, påverkar reaktioner på alkoholcues.
Studien kommer att observera effekterna av metylfenidat eller placebo på neurala och sugresponser till alkoholcues genom fMRI och beteendetest.
Deltagare kommer att delta i en fjärrsession och två sessions på plats.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Senare studier har påvisat ett starkt samband mellan uppmärksamhetsförmåga och motståndskraft mot stressrelaterad psykopatologi i allmänhet, och specifikt mot alkoholbruksstörning (AUD).
Till exempel korrelerar självrapporterad uppmärksamhetsförmåga med skalor för psykologisk motståndskraft och med lägre alkoholmissbruk hos individer med ökad risk.
En mekanism genom vilken uppmärksamhet kan relatera till motståndskraft vid AUD är genom dess effekter på alkoholcues reaktivitet.
Exponering för alkoholcues kan inducera motivation att dricka alkohol för dem med AUD.
Genom att utnyttja de höga förekomsterna av samsjuklighet mellan AUD och uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD), syftar denna pilotstudie till att visa om experimentell förbättring av uppmärksamhet hos individer med alkoholmissbruk minskar markörer för beroendegrad (dvs. begär och uppmärksamhetsbias-svar på alkoholcues) och kommer att utforska de neurala och beteendemässiga mekanismerna.
Metylfenidat förbättrar inte bara uthållig uppmärksamhet, utan har tidigare visats minska begär, uppmärksamhetsbias och neurala svar vid betraktande av drogerelaterade cues hos användare av kokain och metamfetamin.
Denna studie kommer att använda detta vanligt föreskrivna läkemedel som en farmakologisk probe av uppmärksamhetsprocesser relaterade till alkoholbruksstörning.
Det hypotesiseras att akut metylfenidat-associerad uppmärksamhetsförbättring kommer att aktivera kompensatoriska hjärnmekanismer som leder till dämpat begär, minskad uppmärksamhetsbias och modulerade neurala svar på alkoholcues hos unga vuxna.
Femtio unga vuxna som rapporterar riskfylld alkoholanvändning kommer att rekryteras för ett dubbelblindat, placebokontrollerat, inom-subjektsexperiment för att testa effekterna av en akut 20 mg metylfenidatadministration för att öka uppmärksamheten på cue-inducerat alkoholbegär [under funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)] och uppmärksamhetsbias.
Deltagarna kommer också att utföra datoriserade uppgifter för allmän uppmärksamhet med icke-alkoholrelaterade stimuli.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Kontakt:
- Amanda Elton, PhD
- Telefonnummer: 352-294-4927
- E-post: amandaelton@ufl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–25 år
- Uppfyller DSM-5-kriterier för alkoholbrukssyndrom -ELLER- poäng på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) på ≥8
- Flytande i engelska
- Normal eller korrigerad till normal syn
Exklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-5-kriterier för psykotiska störningar, neurologiska störningar eller substansbruksstörningar utöver alkoholbrukssyndrom.
- Deltagaren regelbundet använder psykoaktiva droger eller läkemedel, förutom icke-beroendeframkallande marijuana eller nikotin (på grund av vanligt bruk av dessa substanser hos personer med alkoholbrukssyndrom).
- Deltagaren har kontraindikationer för att ta metylfenidat.
- Deltagaren har kontraindikationer för att vara i en MRI-maskin
- Självrapporterad historia av högt blodtryck över 140/90 eller konsekventa avläsningar på 140/90 eller högre vid ankomst till session.
- Historia av epileptiskt syndrom
- Leversjukdom
- Deltagaren är för närvarande gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Crossover 1: metylfenidat, placebo
metylfenidat (enkel dos, oral, 20 mg, omedelbar frisättning) följt av placebo (enkel dos, oral)
|
Inkapslad metylfenidat
Inkapslerat placebo
|
|
Experimentell: Crossover 2: placebo, metylfenidat
placebo (enkel dos, oral) följt av metylfenidat (enkel dos, oral, 20 mg, omedelbart frisättande)
|
Inkapslad metylfenidat
Inkapslerat placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurala svar på ledtrådar
Tidsram: 15 minuter
|
Hela hjärnans svar på utlösande stimuli i fMRI kommer att undersökas genom att jämföra aktivering efter alkoholbilder med hjärnaktivering efter neutrala bilder.
Analys av intresseområden kommer att fokusera på gyrus cinguli anterior, dorsala striatum, ventrala striatum och amygdala.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad begär
Tidsram: 15 minuter
|
Craving efter presentation av alkohol- och neutrala bilder kommer att rapporteras med visuella analogskalor på 0–10.
Skillnader i craving efter alkoholbilderna och craving efter de neutrala bilderna kommer att testas.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202500591
- R01AA032400 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den slutliga datamängden kommer att inkludera hjärnavbildningsdata, beteendedata och självrapporterad data från uppgiften (visning av alkoholrelaterade bilder), självskattningar av craving under uppgiftsundersökningen, datoriserade uppgifter för uppmärksamhet samt intervju- och enkätmätningar av psykisk hälsa och substansbruk.
Avidentifierade rådata på individuell deltagarnivå (IPD) kommer att delas.
Lämpliga åtgärder såsom defacing av T1 anatomiska MRI-bilder med hjälp av mjukvara för detta ändamål (t.ex. mri_deface) kommer att användas för datadeidentifiering innan delning, och informerat samtyckesformulär kommer att återspegla dessa planer.
Tidsram för IPD-delning
2028–2033
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med åtkomst till NIH-hanterade datarepositoriet kommer att ha tillgång till IPD.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .