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Méthylphénidate et réponse aux signaux liés à l'alcool

19 août 2026 mis à jour par: University of Florida

Capacité Attentionnelle et Résilience au Trouble de l'Usage d'Alcool : Mécanismes Neurocognitifs : Protocole Deux

L'objectif de cette étude est de déterminer si les changements dans les niveaux d'attention liés à la prise d'une dose unique d'un médicament appelé méthylphénidate, également connu sous le nom de Ritalin, affectent les réponses aux stimuli liés à l'alcool. L'étude observera les effets du méthylphénidate ou d'un placebo sur les réponses neuronales et les envies de consommer face aux stimuli liés à l'alcool par IRMf et des tests comportementaux. Les participants seront impliqués dans une session à distance et deux sessions en présentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Des études récentes ont révélé un lien robuste entre la capacité attentionnelle et la résilience face à la psychopathologie liée au stress en général, et plus spécifiquement face au trouble lié à l'usage de l'alcool (TUA). Par exemple, la capacité attentionnelle auto-déclarée est corrélée avec des échelles de résilience psychologique et avec une moindre consommation problématique d'alcool chez les individus à risque. Un mécanisme par lequel l'attention pourrait être liée à la résilience dans le TUA est à travers ses effets sur la réactivité aux signaux liés à l'alcool. L'exposition à des signaux liés à l'alcool peut induire une motivation à boire de l'alcool chez les personnes atteintes de TUA. En s'appuyant sur les taux élevés de comorbidité entre le TUA et le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, cette étude pilote cherche à démontrer si l'amélioration expérimentale de l'attention chez les individus ayant une consommation problématique d'alcool réduit les marqueurs de sévérité de l'addiction (c'est-à-dire, le craving et les réponses de biais attentionnel aux signaux liés à l'alcool) et explorera les mécanismes neuronaux et comportementaux. Le méthylphénidate améliore non seulement l'attention soutenue, mais chez les utilisateurs de cocaïne et de méthamphétamine, il a été précédemment démontré qu'il réduisait le craving, le biais attentionnel et les réponses neuronales à la visualisation de signaux liés aux drogues. Cette étude utilisera ce médicament couramment prescrit comme une sonde pharmacologique des processus attentionnels liés au trouble lié à l'usage de l'alcool. Il est émis l'hypothèse que l'amélioration attentionnelle aiguë associée au méthylphénidate engagera des mécanismes cérébraux compensateurs qui conduiront à une atténuation du craving, une réduction du biais attentionnel et une modulation des réponses neuronales aux signaux liés à l'alcool chez les jeunes adultes. Cinquante jeunes adultes signalant une consommation d'alcool à risque seront recrutés pour une expérience en double aveugle, contrôlée par placebo, intra-sujets afin de tester les effets d'une administration aiguë de 20 mg de méthylphénidate pour augmenter l'attention sur le craving induit par les signaux liés à l'alcool [pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)] et sur le biais attentionnel. Les sujets effectueront également des tâches informatisées d'attention générale avec des stimuli non liés à l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 25 ans
  • Répond aux critères du DSM-5 pour le trouble de l'usage d'alcool -OU- score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) de >=8
  • Maîtrise de l'anglais
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critères d'exclusion :

  • Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles psychotiques, les troubles neurologiques ou les troubles liés à l'usage de substances autres que le trouble de l'usage d'alcool.
  • Le participant utilise régulièrement des médicaments psychoactifs ou des médicaments, à l'exception de l'usage non dépendant de marijuana ou de nicotine (en raison de l'usage courant de ces substances chez les personnes atteintes de trouble de l'usage d'alcool).
  • Le participant présente des contre-indications à la prise de méthylphénidate.
  • Le participant présente des contre-indications à être placé dans une machine IRM.
  • Antécédents autodéclarés d'hypertension artérielle supérieure à 140/90 ou mesures constantes de 140/90 ou plus à l'arrivée pour une session.
  • Antécédents de trouble épileptique
  • Maladie hépatique
  • Le participant est actuellement enceinte ou essaie de le devenir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crossover 1 : méthylphénidate, placebo
méthylphénidate (dose unique, oral, 20 mg, à libération immédiate) suivi de placebo (dose unique, oral)
Méthylphénidate encapsulé
Placebo encapsulé
Expérimental: Crossover 2 : placebo, méthylphénidate
placebo (dose unique, orale) suivi de méthylphénidate (dose unique, orale, 20 mg, à libération immédiate)
Méthylphénidate encapsulé
Placebo encapsulé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses neurales aux indices
Délai: 15 minutes
Les réponses IRMf évoquées par des signaux dans l'ensemble du cerveau seront examinées en comparant l'activation suite à des images d'alcool avec l'activation cérébrale suite à des images neutres. L'analyse des régions d'intérêt se concentrera sur le cortex cingulaire antérieur, le striatum dorsal, le striatum ventral et l'amygdale.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation de l'envie
Délai: 15 minutes
Le craving suite à la présentation d'images d'alcool et d'images neutres sera rapporté à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 0 à 10. Les différences de craving suite aux images d'alcool et de craving suite aux images neutres seront testées.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le jeu de données final comprendra des données d'imagerie cérébrale, comportementales et d'auto-évaluation obtenues à partir de tâches (visualisation de signaux picturaux liés à l'alcool), d'auto-évaluations de l'envie pendant la tâche de scan, de tâches informatisées d'attention, ainsi que d'entretiens et de mesures d'enquête sur la santé mentale et la consommation de substances. Les données brutes au niveau des participants individuels (IPD) dé-identifiées seront partagées. Des mesures appropriées telles que le dé-visage des images IRM anatomiques T1 à l'aide de logiciels dédiés (par exemple, mri_deface) seront utilisées pour la dé-identification des données avant leur partage, et les formulaires de consentement éclairé refléteront ces plans.

Délai de partage IPD

2028-2033

Critères d'accès au partage IPD

Les scientifiques ayant accès au référentiel de données géré par les NIH auront accès aux IPD.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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