哌甲酯与酒精线索反应
2026年8月19日 更新者：University of Florida
注意能力与酒精使用障碍的恢复力：神经认知机制：方案二
本研究旨在确定与服用单剂量名为哌醋甲酯（也称为利他林）药物相关的注意力水平变化是否影响对酒精线索的反应。
该研究将通过功能磁共振成像和行为测试观察哌醋甲酯或安慰剂对酒精线索的神经反应和渴求反应的影响。
参与者将参加一次远程和两次现场会议。
研究概览
详细说明
近期研究揭示了一个强有力的关联：注意力能力与应激相关精神病理学的总体韧性，特别是与酒精使用障碍（AUD）的抵抗力之间存在稳健联系。
例如，自我报告的注意力能力与心理韧性量表呈正相关，且在风险个体中与较低的酒精滥用相关。
注意力可能与AUD中韧性相关的一个机制是通过其对酒精线索反应性的影响。
暴露于酒精线索可诱发AUD患者的饮酒动机。
利用AUD与注意力缺陷/多动障碍的高共病率，这项试点研究旨在通过实验性增强酒精滥用个体的注意力，验证其是否能降低成瘾严重程度的指标（即对酒精线索的渴求和注意偏向反应），并将探索其神经和行为机制。
哌甲酯不仅能改善持续注意力，先前研究还表明，在可卡因和甲基苯丙胺使用者中，它能降低对药物相关线索的渴求、注意偏向和神经反应。
本研究将使用这种常用处方药作为与酒精使用障碍相关的注意力过程的药理学探针。
假设急性哌甲酯相关的注意力增强将调动代偿性脑机制，导致年轻成年人的渴求减弱、注意偏向减少，以及对酒精线索的神经反应得到调节。
将招募50名报告有害酒精使用的年轻成年人，进行一项双盲、安慰剂对照、受试者内设计的实验，以测试单次20毫克哌甲酯给药（在功能磁共振成像期间）对增强注意力对线索诱导的酒精渴求和注意偏向的影响。
受试者还将执行基于非酒精相关刺激的通用注意力的计算机化任务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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接触：
- Amanda Elton, PhD
- 电话号码：352-294-4927
- 邮箱：amandaelton@ufl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-25岁的成年人
- 符合DSM-5酒精使用障碍诊断标准 -或- 酒精使用障碍识别测试（AUDIT）得分≥8
- 英语流利
- 视力正常或矫正后正常
排除标准：
- 符合DSM-5精神病性障碍、神经系统障碍或除酒精使用障碍外的物质使用障碍诊断标准
- 参与者常规使用精神活性药物或药物（非依赖性大麻或尼古丁使用除外，因酒精使用障碍患者中这些物质使用普遍）
- 参与者存在服用哌甲酯的禁忌症
- 参与者存在进入MRI设备的禁忌症
- 自述高血压病史（血压超过140/90）或在到访时持续测量值达到或超过140/90
- 癫痫病史
- 肝脏疾病
- 参与者目前怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：交叉阶段 1：哌醋甲酯，安慰剂
哌甲酯（单次剂量，口服，20毫克，速释剂型）随后安慰剂（单次剂量，口服）
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封装型哌甲酯
封装安慰剂
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实验性的：交叉阶段2：安慰剂，哌甲酯
安慰剂（单剂量，口服）随后给予哌甲酯（单剂量，口服，20毫克，速释）
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封装型哌甲酯
封装安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对线索的神经反应
大体时间：15分钟
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将通过对比酒精图像后的大脑激活与中性图像后的大脑激活，来检查全脑线索诱发的功能磁共振成像（fMRI）反应。
感兴趣区域分析将重点关注前扣带回皮层、背侧纹状体、腹侧纹状体和杏仁核。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的渴求
大体时间：15分钟
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在呈现酒精和中性图像后，渴求程度将使用0-10视觉模拟量表进行报告。
将测试酒精图像后的渴求程度与中性图像后的渴求程度之间的差异。
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB202500591
- R01AA032400 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终数据集将包括从任务（观看酒精图片线索）中获取的脑成像、行为和自我报告数据，任务扫描期间的渴求自我评分，注意力的计算机化任务，以及心理健康和物质使用的访谈与调查测量。
去标识化的个体参与者级别原始数据将被共享。
在共享前，将使用适当措施（例如使用专门软件如mri_deface对面部T1解剖MRI图像进行去面部处理）进行数据去标识化，知情同意书将反映这些计划。
IPD 共享时间框架
2028-2033
IPD 共享访问标准
能够访问NIH管理的数据存储库的科学家将能够访问IPD。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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