메틸페니데이트와 알코올 단서에 대한 반응
2026년 8월 19일 업데이트: University of Florida
주의력 능력 및 알코올 사용 장애에 대한 회복 탄력성: 신경인지적 기전: 프로토콜 2
본 연구의 목적은 메틸페니데이트(Methylphenidate), 일명 리탈린(Ritalin)이라 불리는 약물의 단일 용량 복용과 관련된 주의 수준 변화가 알코올 단서에 대한 반응에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
본 연구는 fMRI 및 행동 테스트를 통해 알코올 단서에 대한 신경 및 갈망 반응에 대한 메틸페니데이트 또는 위약의 효과를 관찰할 것입니다.
참가자는 원격 세션 1회와 대면 세션 2회에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구는 일반적으로 스트레스 관련 정신병리에 대한 회복력, 특히 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 회복력과 주의 능력 간의 강력한 연관성을 밝혔습니다.
예를 들어, 자가 보고된 주의 능력은 심리적 회복력 척도 및 위험군 개인에서의 낮은 알코올 오용과 상관관계가 있습니다.
AUD에서 주의가 회복력과 관련될 수 있는 한 가지 메커니즘은 알코올 단서 반응성에 대한 영향 때문입니다.
알코올 단서에 노출되면 AUD 환자에게 알코올 섭취 동기를 유발할 수 있습니다.
AUD와 주의력결핍 과잉행동장애의 높은 동반 이환율을 활용하여, 이 파일럿 연구는 알코올 오용이 있는 개인에서 실험적으로 주의를 향상시키는 것이 중독 심각도 표지(즉, 갈망 및 알코올 단서에 대한 주의 편향 반응)를 감소시키는지 입증하고 신경 및 행동 메커니즘을 탐구하고자 합니다.
메틸페니데이트는 지속적 주의력을 향상시킬 뿐만 아니라, 코카인 및 메스암페타민 사용자에서 이전에 갈망, 주의 편향 및 약물 관련 단서 시청에 대한 신경 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 알코올 사용 장애와 관련된 주의 과정의 약리학적 탐침자로서 이 일반적으로 처방되는 약물을 사용할 것입니다.
급성 메틸페니데이트 관련 주의 향상이 보상적 뇌 메커니즘을 활성화하여 젊은 성인에서 알코올 단서에 대한 약화된 갈망, 감소된 주의 편향 및 조절된 신경 반응을 유발할 것이라고 가정합니다.
위험한 알코올 사용을 보고하는 50명의 젊은 성인을 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 실험에 모집하여 급성 20mg 메틸페니데이트 투여가 단서 유발 알코올 갈망[기능적 자기공명영상(fMRI) 중] 및 주의 편향에 대한 주의 증가 효과를 테스트할 것입니다.
피험자는 또한 비알코올 관련 자극으로 일반 주의에 대한 컴퓨터화된 작업을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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연락하다:
- Amanda Elton, PhD
- 전화번호: 352-294-4927
- 이메일: amandaelton@ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 성인
- DSM-5의 알코올 사용 장애 기준 충족 -또는- 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT) 점수 ≥8
- 영어 유창
- 정상 시력 또는 교정 시력
제외 기준:
- DSM-5의 정신병적 장애, 신경학적 장애 또는 알코올 사용 장애 이외의 물질 사용 장애 기준 충족
- 참가자가 비의존적 대마초 또는 니코틴 사용을 제외한 정신활성 약물 또는 약물을 정기적으로 사용함(알코올 사용 장애 환자에서 이러한 물질의 일반적 사용 때문)
- 참가자가 메틸페니데이트 복용에 대한 금기 사항이 있음
- 참가자가 MRI 기계 내에 있는 것에 대한 금기 사항이 있음
- 자체 보고된 140/90 이상의 고혈압 병력 또는 세션 참석 시 도착 시 지속적으로 140/90 이상의 측정치
- 간질 장애 병력
- 간 질환
- 참가자가 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교차 1: 메틸페니데이트, 플라세보
메틸페니데이트(단회 투여, 경구, 20 mg, 즉시 방출) 후 위약(단회 투여, 경구)
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캡슐화된 메틸페니데이트
캡슐화된 위약
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실험적: 교차 2: 위약, 메틸페니데이트
플라시보(단일 투여, 경구) 후 메틸페니데이트(단일 투여, 경구, 20 mg, 즉시 방출)
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캡슐화된 메틸페니데이트
캡슐화된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호에 대한 신경 반응
기간: 15분
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알코올 이미지에 따른 뇌 활성화와 중립 이미지에 따른 뇌 활성화를 대조하여 전체 뇌 자극-유발 fMRI 반응을 검사할 것입니다.
관심 영역 분석은 전대상피질, 등쪽 선조체, 복쪽 선조체 및 편도체에 초점을 맞출 것입니다.
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 갈망
기간: 15분
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알코올 및 중성 이미지 제시 후 갈망은 0-10 시각적 아날로그 척도를 사용하여 보고됩니다.
알코올 이미지 후 갈망과 중성 이미지 후 갈망의 차이가 검증될 것입니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202500591
- R01AA032400 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터셋에는 과제(알코올 그림 단서 시청)에서 얻은 뇌 영상, 행동 및 자가 보고 데이터, 과제 스캔 중의 갈망에 대한 자가 평가, 주의력에 대한 컴퓨터화된 과제, 정신 건강 및 약물 사용에 대한 인터뷰 및 설문 조사 측정값이 포함됩니다.
비식별화된 개별 참가자 수준(IPD) 원시 데이터가 공유됩니다.
공유 전 데이터 비식별화를 위해 이 목적을 위한 소프트웨어(예: mri_deface)를 사용하여 T1 해부학적 MRI 영상의 얼굴 제거와 같은 적절한 조치가 사용되며, 사전 동의서에는 해당 계획이 반영됩니다.
IPD 공유 기간
2028-2033
IPD 공유 액세스 기준
NIH가 관리하는 데이터 저장소에 접근할 수 있는 과학자들은 IPD에 접근할 수 있을 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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