個人中心、理論に基づく介入－デジタル技術の統合を通じた方法開発。

特定の目的 - 目的：

本プロジェクトの包括的な目的は、思春期の若者を対象とした口腔・歯周健康を促進するためのより効果的な予防プログラムを開発することです。

プロジェクトの枠組みの中で、最近実施された臨床治療研究では、研究者らが思春期の若者の適切な口腔衛生行動への動機付けを強化するための、個人中心で理論に基づいた行動介入を試験しました。 本研究は、デジタル技術の導入による介入方法の開発に焦点を当てたプロジェクトの継続です：

本研究の具体的な目的は：

• 歯科治療において思春期の若者を対象とした個人中心で理論に基づいた介入において、支援ツールとしてのモバイルヘルスアプリケーションを試験すること、および
• 個人中心のデジタル維持面談が、時間の経過とともに肯定的な口腔健康・口腔衛生習慣を維持・促進するための支援として認識されるかどうかを探ることです。

背景：

スウェーデンでは、すべての子どもと若者が無料歯科治療の予防プログラムに含まれています。 それにもかかわらず、疫学研究では、若者が驚くほど口腔衛生状態が悪く、歯肉炎の有病率が高いことが示されています。 歯肉炎は可逆的な状態ですが、放置すると慢性的で破壊的な歯周炎に進行する可能性があります。 歯周炎の有病率は成人人口の約40％であり、関連する結果と治療・リハビリテーションの重要なコストが伴います。 疾患の進行を防ぐ最も重要な要因は、適切な日常的な口腔衛生を通じて感染制御を確立することです。 歯科専門家は、そのような健康促進行動に対する個人の動機付けを教育し強化する上で重要な役割を果たします。

これまでの疫学研究では、若者の健康行動と歯周健康状態と相互作用する個人および環境要因が特定されています。 若い患者と接する際には、歯科専門家が健康行動の促進を目的とした介入において個人中心のアプローチのためにそのような要因を考慮することが重要です。 歯科分野における研究は、歯周炎の成人患者の治療において、従来の情報提供・指示と比較して、健康行動の理論に基づいた行動介入がより効果的であることを示唆しています。 系統的レビューでは、そのような理論に基づいた介入の主要な構成要素は、個人が以下のことを行うことであると結論づけられました：

(i) 口腔健康と健康行動の個人的な目標を策定し、(ii) 対象行動の実施計画を立て、(iii) 自己モニタリング（日記）を通じて自身の行動を監視することです。

さらに、肯定的な行動変容が起こるためには、個人が自身の疾患について知識と洞察を持ち、より健康志向の行動を採用することの個人的な利点を理解することが重要です。 歯科専門家による動機づけ面接のような個人中心で協働的なコミュニケーション方法の使用も、口腔健康・口腔衛生行動の改善を目的とした介入において重要であるように思われます。 しかし、この分野では、歯周炎の成人患者だけでなく他の患者・年齢層も含む研究を含め、より多くの研究が必要です。 一般歯科診療で実施された研究の重要性も強調されています。

上記のように、我々自身および他の研究で得られた知見に基づき、思春期の若者を対象とした歯周感染制御、すなわち適切な口腔衛生行動への動機付けを高めるための個人中心で理論に基づいた介入の効果を試験するために、無作為化臨床フィールド研究が計画され実施されました。 この研究には、一般歯科治療（公共歯科サービス、ヴェストラ・イェータランド地域）で歯科衛生士（DH）によって治療された312人の思春期の若者（16-17歳）が含まれました。 個人中心で理論に基づいた介入には、目標設定、計画、口腔衛生行動の自己モニタリングなどの構成要素が含まれ、DHはコミュニケーションにおいて動機づけ面接のスキルを使用しました（詳細については、ClinTrials.gov NCT02906098を参照）。 6か月時の評価・結果は、個人中心で理論に基づいた介入（試験群）が、従来の情報提供・指示（対照群）と比較して歯周感染制御の確立においてより効果的であることを示しました。 思春期の若者との追跡質的インタビューでは、試験介入の構成要素について、うまく機能していると認識された点と改善できる点に関するフィードバックが提供されました。 これらのインタビューからの一つの発見は、口腔衛生行動の自己モニタリングに若者が使用した手書きの日記が「時代遅れ」で管理が難しいと認識され、日記が意図した通りに常に使用されなかったことでした。 若者たちはインタビュー中に、日記の利点は理解しているが、自己モニタリングのためのモバイル・スマートフォンアプリケーションが彼らの生活とニーズにより適した選択肢となり得ると述べました。 スマートフォンアプリケーションの使用は若者の生活の不可欠な一部となっており、行動変容に焦点を当てた介入においてそのようなアプリケーションを使用することへの関心が高まっていますが、これまで口腔衛生習慣の改善を目的とした介入においてそのような技術を使用した研究はほとんどありません。 さらに、以前の治療研究に参加した若者とのインタビューでは、6か月後に終了した初期介入段階の後も、新たに獲得したより肯定的な口腔健康・口腔衛生習慣を時間の経過とともに維持するための継続的な支援の必要性も明らかになりました。 以前の治療研究の枠組みで若者を治療したDHとのインタビューでは、若者の継続的な支援の必要性が確認されましたが、より多くの対面面談を提供することには躊躇し、追跡デジタル面談が代替案となり得ると示唆し、研究者も本パイロット研究の枠組み内で導入・試験することを意図しています。 対面面談の補完としてのデジタル面談の導入は医療においてますます一般的になっていますが、若者の口腔健康に焦点を当てた個人中心の介入に関連してこれを試験した研究はありません。

意義：

子どもと若者のための無料歯科治療システム内では、口腔疾患の予防にかなりの資源が投資されています。 もちろん、歯科治療で実施された措置を継続的に評価し、時間の経過とともに良好な口腔健康を促進する方法を開発・改善することは非常に重要です。 疫学的データは、若者の口腔衛生改善への動機付けを高め、それによって歯周疾患の進行を防ぐためのより効果的な方法を開発する必要性を強調しています。 人口における歯周炎の有病率と疾患に関連する結果・コストを考慮すると、効果的な予防措置は非常に重要です。 研究は、健康行動の理論に基づいた行動介入がより効果的であることを示唆しています。 これらの研究は主に専門クリニックで治療を受けた歯周炎の成人患者を含んでいます。 若い個人・患者を含む研究と一般歯科治療で実施された研究が必要です。 したがって、本プロジェクトは、一般歯科治療において若い個人を対象としたより効果的な予防プログラムの設計に不可欠な知識を提供します。 このプロジェクトは、歯科治療分野を超えて、いかに若者を健康促進行動に向けて影響を与えるかについての価値ある洞察も提供する可能性があります。

材料と方法：

本研究は主に質的方法論的アプローチを採用します。 研究チームは、質的方法論に関する確固たる専門知識と、研究の実施に必要な他の関連知識と能力を有しています。

研究デザインと参加者：

公共歯科サービスでの定期検査中に口腔衛生状態が不良（歯肉炎および/または歯面の50％以上にプラーク）を示し、そのため個別化された行動治療が必要な思春期の若者に、研究の目的について説明し、参加に興味があるかどうかを尋ねます。 パイロット研究には約25人の患者・若者の参加が計画されています。 これらは、5人のDH（各約5人の患者）によって、個人中心で理論に基づいた介入に従って治療されますが、口腔衛生行動の自己モニタリングのための手書きの日記はモバイルヘルスアプリケーションに置き換えられます。 このアプリケーションは、12週間にわたる2回の対面面談と1回のデジタル面談を含む行動介入の活動的・初期段階中の自己モニタリングに使用されることを意図しており、その後6か月時に追跡・評価面談が行われます。 さらに、初期介入段階の完了後、若者には肯定的な口腔健康・口腔衛生習慣を促進・維持するためのDHとの個人中心のデジタル維持面談が提供されます。 維持段階は、パイロット研究の治療が終了する6か月から12か月までの期間をカバーします。

参加する歯科衛生士は、研究実施前にトレーニングを受けます。 実施段階中、研究コーディネーターが参加する歯科衛生士と定期的に連絡を取り、発生する可能性のある質問に対して支援を提供します。

データ収集と分析：

データ収集はフォーカスグループインタビューを通じて実施されますが、質問票ベースおよび臨床データもベースラインで収集されます。

半構造化フォーカスグループインタビュー（グループあたり4-6人）が、現在の研究参加者（若者と治療DH、それぞれ）と12か月後に実施され、以下の点に焦点を当てます：

(i) アプリケーションのデザイン・内容と使用性・有用性、および (ii) デジタル維持面談の経験・有用性。

質問票ベースのデータは、研究開始時・ベースラインで若者から収集されます。 質問は、個人的背景特性、自己評価による口腔および全身の健康、口腔衛生行動に焦点を当てています。 質問票は、治療前の待合室で若者自身が記入し、自分で封筒に入れます。 質問は、若者を対象とした以前の研究で試験されています。 臨床データ（プラークと出血）は、治療DHによってベースラインで記録されます。 質問票ベースおよび臨床データは記述的にのみ提示されます。

フォーカスグループインタビューを通じて得られたデータは、質的内容分析を使用して分析されます。 NVivoソフトウェアがデータ管理に使用されます。 分析は、異なる専門分野および研究分野（口腔健康、心理学、教育学、特に個人中心のケアに焦点を当てた看護科学）を代表するチームメンバーの間で緊密に協力して実施されます。