Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка метода персонализированного, основанного на теории вмешательства посредством интеграции цифровых технологий.

1 июля 2026 г. обновлено: Sandra Lod Dimenäs, Vastra Gotaland Region

Персонализированное, основанное на теории вмешательство для повышения мотивации подростков к адекватному поведению в области гигиены полости рта - разработка метода через интеграцию цифровых технологий.

Исследования показали, что у шведских подростков плохая гигиена полости рта и высокая распространенность гингивита. Поэтому необходимы более эффективные профилактические программы в стоматологической помощи. Проект направлен на изучение того, может ли медицинское приложение и персонализированные цифровые встречи служить поддержкой в персонализированных и основанных на теории поведенческих вмешательствах для продвижения и поддержания положительных привычек гигиены полости рта.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Конкретная цель - Назначение:

Основная цель проекта - разработка более эффективных профилактических программ, направленных на подростков, для улучшения здоровья полости рта/пародонта.

В рамках проекта недавно было проведено клиническое исследование лечения, в котором исследователи тестировали ориентированное на личность, основанное на теории, поведенческое вмешательство для усиления мотивации подростков к адекватному поведению в отношении гигиены полости рта. Настоящее исследование является продолжением проекта, сосредоточенным на разработке методов вмешательства через внедрение цифровых технологий:

Конкретная цель настоящего исследования заключается в следующем:

  • тестировании мобильного приложения для здоровья в качестве поддержки/инструмента в ориентированных на личность, основанных на теории, вмешательствах, направленных на молодежь в стоматологической помощи, и
  • исследовании того, могут ли ориентированные на личность цифровые поддерживающие встречи восприниматься как способствующие поддержанию/продвижению положительных привычек здоровья полости рта/гигиены полости рта с течением времени.

Предпосылки:

В Швеции все дети и подростки включены в профилактические программы в рамках бесплатной стоматологической помощи. Несмотря на это, эпидемиологические исследования показывают, что у подростков отмечается удивительно плохая гигиена полости рта с высокой распространенностью гингивита. Гингивит - это обратимое состояние, но если его не лечить, он может перерасти в хронический и деструктивный пародонтит. Распространенность пародонтита составляет около 40% среди взрослого населения, с сопутствующими последствиями и значительными затратами на лечение/реабилитацию. Наиболее важным фактором в предотвращении прогрессирования заболевания является установление контроля за инфекцией через адекватную ежедневную гигиену полости рта. Стоматологические специалисты играют ключевую роль в обучении и усилении мотивации индивидуума к такому поведению, способствующему здоровью.

Предыдущие эпидемиологические исследования выявили индивидуальные и экологические факторы, которые взаимодействуют с поведением в отношении здоровья подростков и состоянием здоровья пародонта. При встрече с молодыми пациентами важно для стоматологических специалистов учитывать такие факторы для ориентированного на личность подхода в вмешательствах, направленных на продвижение поведения в отношении здоровья. Исследования в стоматологии указывают, что поведенческие вмешательства более эффективны, когда они основаны на теориях поведения в отношении здоровья, по сравнению с обычной информацией/инструктажем при лечении взрослых с пародонтитом. Систематический обзор заключил, что ключевыми компонентами таких основанных на теории вмешательств были то, что индивидуум:

(i) формулирует личные цели для здоровья полости рта и поведения в отношении здоровья, (ii) планирует реализацию рассматриваемого поведения, и (iii) отслеживает свое поведение через самонаблюдение (дневник).

Кроме того, для положительного изменения поведения крайне важно, чтобы индивидуум обладал знаниями и пониманием своего заболевания и понимал личные выгоды от принятия более ориентированного на здоровье поведения. Использование стоматологическими специалистами ориентированного на личность и совместного метода коммуникации, такого как мотивационное интервьюирование, также представляется важным в вмешательствах, направленных на улучшение поведения в отношении здоровья полости рта/гигиены полости рта. Однако, необходимы дополнительные исследования в этой области, включая исследования, которые не только вовлекают взрослых пациентов с пародонтитом, но и другие группы пациентов/возрастные группы. Также была подчеркнута важность исследований, проведенных в общей стоматологической практике.

Основываясь на знаниях, полученных в наших собственных и других исследованиях, как описано выше, было запланировано и проведено рандомизированное клиническое полевое исследование для тестирования эффекта ориентированного на личность, основанного на теории, вмешательства, направленного на подростков, для увеличения мотивации к контролю пародонтальной инфекции, т.е., адекватному поведению в отношении гигиены полости рта. Исследование включало 312 подростков (16-17 лет), которые лечились стоматологическими гигиенистами (СГ) в общей стоматологической помощи, Государственной стоматологической службе, Регион Вестра Гёталанд. Ориентированное на личность, основанное на теории вмешательство включало компоненты, такие как постановка целей, планирование и самонаблюдение за поведением в отношении гигиены полости рта, и СГ использовали навыки мотивационного интервьюирования в коммуникации (подробнее см.: ClinTrials.gov NCT02906098). Оценка/результаты через шесть месяцев показали, что ориентированное на личность, основанное на теории вмешательство (тест) было более эффективным в установлении контроля пародонтальной инфекции по сравнению с обычной информацией/инструктажем (контроль). В последующих качественных интервью с подростками был предоставлен отзыв о компонентах тестового вмешательства, которые воспринимались как работающие хорошо, и о том, что можно улучшить. Одним из выводов из этих интервью было то, что письменный дневник, используемый подростками для самонаблюдения за поведением в отношении гигиены полости рта, воспринимался как "устаревший" и трудный для отслеживания, что означало, что дневник не всегда использовался по назначению. Подростки заявили во время интервью, что они понимали пользу дневника, но что мобильное/смартфон приложение для самонаблюдения могло бы быть альтернативой, лучше подходящей их жизни и потребностям. Использование приложений для смартфонов стало неотъемлемой частью жизни молодежи, и растет интерес к использованию таких приложений в вмешательствах, сосредоточенных на изменении поведения, но до сих пор мало исследований использовали такую технологию в вмешательствах, направленных на улучшение привычек здоровья полости рта. Кроме того, интервью с подростками, которые участвовали в предыдущем исследовании лечения, также выявили необходимость в продолжении поддержки после начальной фазы вмешательства, которая закончилась через шесть месяцев, для поддержания вновь приобретенных и более положительных привычек здоровья полости рта/гигиены полости рта с течением времени. Интервью с СГ, которые лечили подростков в рамках предыдущего исследования лечения, подтвердили необходимость подростков в продолжении поддержки, но были нерешительны предложить больше физических визитов и предложили, что последующие цифровые встречи могли бы быть альтернативой, которую исследователь также намеревается ввести и протестировать в рамках настоящего пилотного исследования. Внедрение цифровых встреч в качестве дополнения к личным визитам становится все более распространенным в здравоохранении, но ни одно исследование не тестировало это в отношении ориентированных на личность вмешательств, сосредоточенных на здоровье полости рта подростков.

Значимость:

В рамках бесплатной системы стоматологической помощи для детей и подростков значительные ресурсы инвестируются в профилактику заболеваний полости рта. Конечно, крайне важно непрерывно оценивать меры, внедренные в стоматологической помощи, и разрабатывать и улучшать методы, которые способствуют хорошему здоровью полости рта с течением времени. Эпидемиологические данные подчеркивают необходимость разработки более эффективных методов для увеличения мотивации подростков к улучшенной гигиене полости рта и тем самым предотвращению прогрессирования пародонтального заболевания. Учитывая распространенность пародонтита в популяции и последствия/затраты, связанные с заболеванием, эффективные профилактические меры имеют большое значение. Исследования указывают, что поведенческие вмешательства более эффективны, когда они основаны на теории поведения в отношении здоровья. Эти исследования в основном включали взрослых пациентов с пародонтитом, лечившихся в специализированных клиниках. Необходимы исследования, которые включают молодых индивидуумов/пациентов и исследования, проведенные в общей стоматологической помощи. Настоящий проект, следовательно, вносит существенные знания для разработки более эффективных профилактических программ, направленных на молодых индивидуумов в общей стоматологической помощи. Проект также может предоставить ценные инсайты за пределами области стоматологической помощи относительно того, как влиять на подростков в сторону поведения, способствующего здоровью.

Материалы & Методы:

Настоящее исследование в основном принимает качественный методологический подход. Исследовательская команда обладает солидным опытом в качественной методологии, а также другими соответствующими знаниями и компетенциями, необходимыми для реализации исследования.

Дизайн исследования и Участники:

Подросткам, которые во время планового осмотра в Государственной стоматологической службе демонстрируют плохой статус гигиены полости рта (гингивит и/или налет на ≥50% поверхностей зубов) и которые, следовательно, нуждаются в индивидуализированном поведенческом лечении, будет сообщено о цели исследования и спрошено, заинтересованы ли они в участии. Примерно 25 пациентов/подростков планируется включить в пилотное исследование. Они будут лечиться пятью СГ (примерно по пять пациентов каждый) в соответствии с ориентированным на личность и основанным на теории вмешательством, но где письменный дневник для самонаблюдения за поведением в отношении гигиены полости рта заменяется мобильным приложением для здоровья. Приложение предназначено для использования для самонаблюдения во время активной/начальной фазы поведенческого вмешательства, которая включает два физических и один цифровой визит в течение 12 недель, с последующим визитом последующего наблюдения/оценки через шесть месяцев. Кроме того, после завершения начальной фазы вмешательства подросткам будет предложена ориентированная на личность цифровая поддерживающая встреча с их СГ для продвижения/поддержания положительных привычек здоровья полости рта/гигиены полости рта. Фаза поддержки охватывает период от шести до двенадцати месяцев, когда лечение в пилотном исследовании заканчивается.

Участвующие стоматологические гигиенисты пройдут обучение до реализации исследования. Во время фазы реализации координатор исследования будет поддерживать регулярный контакт с участвующими стоматологическими гигиенистами и предоставлять поддержку по любым вопросам, которые могут возникнуть.

Сбор & Анализ данных:

Сбор данных будет осуществляться через фокус-групповые интервью, но также будут собираться данные на основе анкет и клинические данные на исходном уровне.

Полуструктурированные фокус-групповые интервью (4-6 участников в группе) будут проводиться с участниками текущего исследования (подростки и лечащие СГ, соответственно) через 12 месяцев, сосредоточенные на:

(i) дизайне/содержании и удобстве использования/полезности приложения, и (ii) опыте/полезности цифровых поддерживающих встреч.

Данные на основе анкет будут собираться у подростков в начале исследования/на исходном уровне. Вопросы сосредоточены на личных характеристиках фона, самооцененном здоровье полости рта и общем здоровье, и поведении в отношении гигиены полости рта. Анкета будет заполнена подростками в комнате ожидания перед лечением и помещена ими в запечатанный конверт. Вопросы были протестированы в предыдущих исследованиях среди подростков. Клинические данные (налет и кровоточивость) будут записаны лечащим СГ на исходном уровне. Данные на основе анкет и клинические данные будут представлены только описательно.

Данные, полученные через фокус-групповые интервью, будут анализироваться с использованием качественного контент-анализа. Программное обеспечение NVivo будет использоваться для управления данными. Анализ будет проводиться в тесном сотрудничестве среди членов команды, представляющих различные профессиональные и исследовательские области (Здоровье полости рта, Психология, Образование и Наука о сестринском деле с особым акцентом на ориентированной на личность помощи).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция, 405 44
        • Folktandvården Västra Götaland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки (16-17 лет)
  • Гингивит и/или зубной налет на ≥50% поверхностей зубов при стоматологическом осмотре.

Критерии исключения:

  • Подростки, признанные неспособными понять информацию об исследовании для принятия осознанного решения об участии (Шведский закон об этической экспертизе; SFS 2003:460, § 18).
  • Подростки с явными трудностями в понимании шведского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонифицированное, основанное на теории вмешательство
Это лечение наиболее рекомендуется, когда необходимо изменение поведения для поддержания надлежащей гигиены полости рта - согласно Национальным рекомендациям по стоматологической помощи Швеции (Национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению, 2022). Цель состоит в том, чтобы с помощью качественного подхода изучить мнения о приложении для здоровья для самоконтроля и поддерживающих персонализированных цифровых поддерживающих встреч для формирования новых/положительных привычек гигиены полости рта.

Персонализированное вмешательство основано на теории поведения в сфере здоровья и включает техники изменения поведения (постановка личных целей по гигиене и здоровью полости рта, планирование и мониторинг поведения). Стоматологические гигиенисты используют метод совместной коммуникации, вдохновленный мотивационным интервьюированием. Согласно Национальным рекомендациям по стоматологической помощи (Национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению, 2022), это вмешательство является наиболее рекомендуемым лечением для изменения поведения при нездоровых привычках образа жизни.

Начальная фаза вмешательства включает три визита:

Визит 1 (Базовый) - очный (приблизительно 60 мин) Визит 2 (через 2-3 недели после базового) - очный (приблизительно 40 мин) Визит 3 (через 10-12 недель после базового) - цифровой (приблизительно 30 мин)

Через 6 месяцев проводится контрольное наблюдение (Визит 4 - очный, приблизительно 40 мин). Между 6 и 12 месяцами (фаза поддержания) предлагается одна цифровая встреча для поддержания новых/позитивных привычек гигиены полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные интервью
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня.
В данном пилотном исследовании используется преимущественно качественный подход, при котором подростки и стоматологи-гигиенисты, проводящие лечение, будут опрошены относительно опыта и мнений о приложении для здоровья, предназначенном для самоконтроля, и поддерживающих личностно-ориентированных цифровых встречах.
12 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sandra L. Dimenäs, Odont. Dr, Departement of Periodontology, Institute of Odontology, University of Gothenburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться