Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobo-centryczna, oparta na teorii interwencja – rozwój metody poprzez integrację technologii cyfrowej.

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sandra Lod Dimenäs, Vastra Gotaland Region

Osobocentryczna, oparta na teorii interwencja mająca na celu wzmocnienie motywacji młodzieży do odpowiedniego zachowania w zakresie higieny jamy ustnej – opracowanie metody poprzez integrację technologii cyfrowych.

Badania wykazały, że szwedzcy nastolatkowie mają złą higienę jamy ustnej i wysoki odsetek zapalenia dziąseł. Dlatego potrzebne są bardziej skuteczne programy profilaktyczne w opiece stomatologicznej. Celem projektu jest zbadanie, czy aplikacja zdrowotna i zindywidualizowane cyfrowe spotkania mogą służyć jako wsparcie w zindywidualizowanych i opartych na teorii interwencjach behawioralnych w celu promowania i utrzymania pozytywnych nawyków zdrowotnych jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy - Cel:

Nadrzędnym celem projektu jest opracowanie bardziej skutecznych programów profilaktycznych skierowanych do młodzieży w celu promowania zdrowia jamy ustnej/przyzębia.

W ramach projektu niedawno przeprowadzono badanie kliniczne, w którym badacze przetestowali skoncentrowaną na osobie, opartą na teorii, interwencję behawioralną mającą na celu wzmocnienie motywacji młodzieży do odpowiedniego zachowania higieny jamy ustnej. Niniejsze badanie jest kontynuacją projektu, koncentrującą się na rozwoju metody interwencji poprzez wprowadzenie technologii cyfrowej:

Szczegółowym celem niniejszego badania jest:

  • przetestowanie aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia jako wsparcia/narzędzia w skoncentrowanych na osobie, opartych na teorii interwencjach skierowanych do młodych ludzi w opiece stomatologicznej, oraz
  • zbadanie, czy skoncentrowane na osobie cyfrowe spotkania podtrzymujące mogą być postrzegane jako wspierające dla utrzymania/promowania pozytywnych nawyków zdrowia jamy ustnej/higieny jamy ustnej w czasie.

Tło:

W Szwecji wszystkie dzieci i młodzież są objęte programami profilaktycznymi w ramach bezpłatnej opieki stomatologicznej. Mimo to badania epidemiologiczne pokazują, że młodzież ma wyjątkowo złą higienę jamy ustnej z wysoką częstością występowania zapalenia dziąseł. Zapalenie dziąseł jest stanem odwracalnym, ale jeśli nie jest leczone, może rozwinąć się w przewlekłe i destrukcyjne zapalenie przyzębia. Częstość występowania zapalenia przyzębia wynosi około 40% w populacji dorosłych, z powiązanymi konsekwencjami i znacznymi kosztami leczenia/rehabilitacji. Najważniejszym czynnikiem w zapobieganiu progresji choroby jest ustanowienie kontroli infekcji poprzez odpowiednią codzienną higienę jamy ustnej. Specjaliści stomatologiczni odgrywają kluczową rolę w edukacji i wzmacnianiu motywacji jednostki do takiego promującego zdrowie zachowania.

Poprzednie badania epidemiologiczne zidentyfikowały indywidualne i środowiskowe czynniki, które oddziałują z zachowaniami zdrowotnymi młodzieży i stanem zdrowia przyzębia. Spotykając młodych pacjentów, ważne jest, aby specjaliści stomatologiczni brali pod uwagę takie czynniki w celu skoncentrowanego na osobie podejścia w interwencjach mających na celu promowanie zachowań zdrowotnych. Badania w dziedzinie stomatologii wskazują, że interwencje behawioralne są bardziej skuteczne, gdy opierają się na teoriach zachowań zdrowotnych w porównaniu z konwencjonalną informacją/instrukcją w leczeniu dorosłych z zapaleniem przyzębia. Przegląd systematyczny wykazał, że kluczowymi komponentami takich opartych na teorii interwencji były to, że jednostka:

(i) formułuje osobiste cele dotyczące zdrowia jamy ustnej i zachowań zdrowotnych, (ii) planuje wdrożenie danego zachowania, oraz (iii) monitoruje swoje zachowanie poprzez samokontrolę (dziennik).

Ponadto, aby nastąpiła pozytywna zmiana zachowania, kluczowe jest, aby jednostka posiadała wiedzę i wgląd w swoją chorobę oraz rozumiała osobiste korzyści z przyjęcia bardziej zorientowanego na zdrowie zachowania. Używanie przez specjalistów stomatologicznych skoncentrowanej na osobie i współpracującej metody komunikacji, takiej jak wywiad motywacyjny, również wydaje się ważne w interwencjach mających na celu poprawę zdrowia jamy ustnej/zachowań higieny jamy ustnej. Jednak istnieje potrzeba większej liczby badań w tej dziedzinie, w tym badań, które nie obejmują tylko dorosłych pacjentów z zapaleniem przyzębia, ale także innych grup pacjentów/wiekowych. Podkreślono również znaczenie badań przeprowadzanych w ogólnej praktyce stomatologicznej.

W oparciu o wiedzę wygenerowaną w naszych własnych i innych badaniach, jak opisano powyżej, zaplanowano i przeprowadzono randomizowane kliniczne badanie terenowe, aby przetestować efekt skoncentrowanej na osobie, opartej na teorii interwencji skierowanej do młodzieży w celu zwiększenia motywacji do kontroli infekcji przyzębia, tj. odpowiedniego zachowania higieny jamy ustnej. Badanie objęło 312 nastolatków (16-17 lat), którzy byli leczeni przez higienistki stomatologiczne (DH) w ogólnej opiece stomatologicznej, Publicznej Służbie Stomatologicznej, Region Västra Götaland. Skoncentrowana na osobie, oparta na teorii interwencja obejmowała komponenty takie jak wyznaczanie celów, planowanie i samokontrola zachowania higieny jamy ustnej, a DH używały umiejętności wywiadu motywacyjnego w komunikacji (więcej szczegółów patrz: ClinTrials.gov NCT02906098). Ocena/wyniki po sześciu miesiącach wykazały, że skoncentrowana na osobie, oparta na teorii interwencja (test) była bardziej skuteczna w ustanowieniu kontroli infekcji przyzębia w porównaniu z konwencjonalną informacją/instrukcją (kontrola). W jakościowych wywiadach kontrolnych z młodzieżą udzielono informacji zwrotnej na temat komponentów interwencji testowej, które były postrzegane jako działające dobrze i co można poprawić. Jednym z wyników tych wywiadów było to, że pisemny dziennik używany przez młodzież do samokontroli zachowania higieny jamy ustnej był postrzegany jako „przestarzały” i trudny do śledzenia, co oznaczało, że dziennik nie zawsze był używany zgodnie z przeznaczeniem. Nastolatki stwierdziły podczas wywiadów, że rozumieją korzyść z dziennika, ale że aplikacja mobilna/smartfonowa do samokontroli mogłaby być alternatywą lepiej dostosowaną do ich życia i potrzeb. Używanie aplikacji na smartfony stało się integralną częścią życia młodych ludzi, a zainteresowanie używaniem takich aplikacji w interwencjach skupionych na zmianie zachowań rośnie, ale jak dotąd niewiele badań użyło takiej technologii w interwencjach mających na celu poprawę nawyków zdrowia jamy ustnej. Ponadto, wywiady z nastolatkami, którzy uczestniczyli w poprzednim badaniu leczenia, również ujawniły potrzebę ciągłego wsparcia po początkowej fazie interwencji, która zakończyła się po sześciu miesiącach, aby utrzymać nowo nabyte i bardziej pozytywne nawyki zdrowia jamy ustnej/higieny jamy ustnej w czasie. Wywiady z DH, które leczyły młodzież w ramach poprzedniego badania leczenia, potwierdziły potrzebę młodzieży w zakresie ciągłego wsparcia, ale były niechętne oferowaniu większej liczby fizycznych wizyt i zasugerowały, że cyfrowe spotkania kontrolne mogłyby być alternatywą, którą badacz również zamierza wprowadzić i przetestować w ramach niniejszego badania pilotażowego. Wprowadzenie spotkań cyfrowych jako uzupełnienia wizyt osobistych staje się coraz bardziej powszechne w opiece zdrowotnej, ale żadne badania nie przetestowały tego w odniesieniu do skoncentrowanych na osobie interwencji skupiających się na zdrowiu jamy ustnej młodzieży.

Znaczenie:

W ramach bezpłatnego systemu opieki stomatologicznej dla dzieci i młodzieży inwestuje się znaczne zasoby w zapobieganie chorobom jamy ustnej. Oczywiście, niezwykle ważne jest ciągłe ocenianie wdrażanych środków w opiece stomatologicznej oraz rozwijanie i ulepszanie metod, które promują dobre zdrowie jamy ustnej w czasie. Dane epidemiologiczne podkreślają potrzebę opracowania bardziej skutecznych metod zwiększania motywacji młodzieży do poprawy higieny jamy ustnej, a tym samym zapobiegania progresji choroby przyzębia. Biorąc pod uwagę częstość występowania zapalenia przyzębia w populacji oraz konsekwencje/koszty związane z chorobą, skuteczne środki zapobiegawcze mają ogromne znaczenie. Badania wskazują, że interwencje behawioralne są bardziej skuteczne, gdy opierają się na teorii zachowań zdrowotnych. Badania te głównie obejmowały dorosłych pacjentów z zapaleniem przyzębia leczonych w klinikach specjalistycznych. Istnieje potrzeba badań, które obejmują młode osoby/pacjentów oraz badań przeprowadzanych w ogólnej opiece stomatologicznej. Niniejszy projekt zatem wnosi istotną wiedzę do projektowania bardziej skutecznych programów profilaktycznych skierowanych do młodych osób w ogólnej opiece stomatologicznej. Projekt może również dostarczyć wglądów wartościowych poza dziedziną opieki stomatologicznej dotyczących tego, jak wpływać na młodzież w kierunku promujących zdrowie zachowań.

Materiały i metody:

Niniejsze badanie przede wszystkim przyjmuje jakościowe podejście metodologiczne. Zespół badawczy posiada solidną ekspertyzę w metodologii jakościowej oraz inną istotną wiedzę i kompetencje niezbędne do realizacji badania.

Projekt badania i uczestnicy:

Młodzież, która podczas rutynowego badania w Publicznej Służbie Stomatologicznej wykazuje zły stan higieny jamy ustnej (zapalenie dziąseł i/lub płytka nazębna na ≥50% powierzchni zębów) i która zatem potrzebuje zindywidualizowanego leczenia behawioralnego, zostanie poinformowana o celu badania i zapytana, czy jest zainteresowana uczestnictwem. Planuje się włączenie około 25 pacjentów/nastolatków do badania pilotażowego. Będą oni leczeni przez pięć DH (około pięciu pacjentów każda) zgodnie ze skoncentrowaną na osobie i opartą na teorii interwencją, ale gdzie pisemny dziennik do samokontroli zachowania higieny jamy ustnej jest zastąpiony aplikacją mobilną dotyczącą zdrowia. Aplikacja ma być używana do samokontroli podczas aktywnej/początkowej fazy interwencji behawioralnej, która obejmuje dwie fizyczne i jedną cyfrową wizytę w ciągu 12 tygodni, a następnie wizytę kontrolną/oceniającą po sześciu miesiącach. Dodatkowo, po zakończeniu początkowej fazy interwencji, nastolatkom zostanie zaoferowane skoncentrowane na osobie cyfrowe spotkanie podtrzymujące z ich DH w celu promowania/utrzymania pozytywnych nawyków zdrowia jamy ustnej/higieny jamy ustnej. Faza podtrzymująca obejmuje okres od sześciu do dwunastu miesięcy, kiedy leczenie w badaniu pilotażowym się kończy.

Uczestniczące higienistki stomatologiczne przejdą szkolenie przed realizacją badania. Podczas fazy realizacji koordynator badania będzie utrzymywał regularny kontakt z uczestniczącymi higienistkami stomatologicznymi i zapewniał wsparcie w przypadku ewentualnych pytań.

Zbiór danych i analiza:

Zbiór danych będzie prowadzony poprzez wywiady grup fokusowych, ale dane kwestionariuszowe i kliniczne również będą zbierane na początku badania.

Półstrukturalizowane wywiady grup fokusowych (4-6 uczestników na grupę) będą przeprowadzane z obecnymi uczestnikami badania (nastolatkami i leczącymi DH, odpowiednio) po 12 miesiącach, koncentrując się na:

(i) projekcie/zawartości oraz użyteczności/przydatności aplikacji, oraz (ii) doświadczeniach/przydatności cyfrowych spotkań podtrzymujących.

Dane kwestionariuszowe będą zbierane od nastolatków na początku badania/bazowo. Pytania koncentrują się na osobistych cechach tła, samodzielnie ocenianym zdrowiu jamy ustnej i ogólnym, oraz zachowaniu higieny jamy ustnej. Kwestionariusz zostanie wypełniony przez nastolatków w poczekalni przed leczeniem i umieszczony przez nich w zaklejonej kopercie. Pytania były testowane w poprzednich badaniach wśród młodzieży. Dane kliniczne (płytka nazębna i krwawienie) będą rejestrowane przez leczącą DH na początku badania. Dane kwestionariuszowe i kliniczne będą prezentowane tylko opisowo.

Dane uzyskane poprzez wywiady grup fokusowych będą analizowane przy użyciu jakościowej analizy treści. Do zarządzania danymi zostanie użyte oprogramowanie NVivo. Analiza będzie prowadzona w ścisłej współpracy między członkami zespołu reprezentującymi różne dziedziny zawodowe i badawcze (Zdrowie Jamy Ustnej, Psychologia, Edukacja i Nauka o Pielęgniarstwie ze szczególnym naciskiem na opiekę skoncentrowaną na osobie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież (16-17 lat)
  • Zapalenie dziąseł i/lub płytka nazębna na ≥50% powierzchni zębów w badaniu stomatologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież uznana za niezdolną do zrozumienia informacji o badaniu w celu podjęcia świadomej decyzji o udziale (Szwedzka ustawa o etycznej ocenie badań; SFS 2003:460, § 18).
  • Młodzież z oczywistymi trudnościami w języku szwedzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zorientowana na osobę, oparta na teorii
To leczenie jest najbardziej zalecane, gdy wymagana jest zmiana behawioralna w celu promowania odpowiedniej higieny jamy ustnej - zgodnie ze Szwedzkimi Krajowymi Wytycznymi Opieki Stomatologicznej (Narodowa Rada Zdrowia i Opieki Społecznej, 2022). Celem jest, przy użyciu podejścia jakościowego, zbadanie opinii na temat aplikacji zdrowotnej do samodzielnego monitorowania i wspierających cyfrowych spotkań utrzymania skoncentrowanych na osobie w celu promowania nowych/pozytywnych nawyków higieny jamy ustnej.

Interwencja zorientowana na osobę opiera się na teorii zachowań zdrowotnych i obejmuje techniki zmiany zachowań (ustalanie osobistych celów w zakresie higieny jamy ustnej i zdrowia jamy ustnej, planowanie oraz monitorowanie zachowań). Higieniści stomatologiczni stosują metodę komunikacji opartą na współpracy, zainspirowaną wywiadem motywacyjnym. Jest to najbardziej zalecane leczenie w celu zmiany zachowań w przypadkach niezdrowych nawyków życiowych, zgodnie z Narodowymi Wytycznymi Opieki Stomatologicznej (Narodowy Zarząd Zdrowia i Opieki Społecznej, 2022).

Początkowa faza interwencji obejmuje trzy wizyty:

Wizyta 1 (Punkt wyjścia) - osobista (ok. 60 min) Wizyta 2 (2-3 tygodnie po punkcie wyjścia) - osobista (ok. 40 min) Wizyta 3 (10-12 tygodni po punkcie wyjścia) - cyfrowa (ok. 30 min)

Po 6 miesiącach przeprowadzana jest kontrola (Wizyta 4 - osobista, ok. 40 min). Między 6 a 12 miesiącem (faza utrzymania) oferowane jest jedno spotkanie cyfrowe w celu wsparcia utrzymania nowych/pozytywnych nawyków higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po punkcie wyjściowym.
To badanie pilotażowe ma głównie podejście jakościowe, w którym nastolatki oraz higienistki stomatologiczne zapewniające leczenie będą przepytywane na temat doświadczeń i opinii dotyczących aplikacji zdrowotnej do samodzielnego monitorowania oraz wspierających, skoncentrowanych na osobie spotkań cyfrowych.
12 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra L. Dimenäs, Odont. Dr, Departement of Periodontology, Institute of Odontology, University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj