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以人为本、基于理论的干预——通过数字技术整合的方法开发。

2026年7月1日 更新者:Sandra Lod Dimenäs、Vastra Gotaland Region

一项以人为本、基于理论、结合数字技术以增强青少年充分口腔卫生行为动机的干预措施——方法开发。

研究表明,瑞典青少年的口腔卫生状况较差,牙龈炎的患病率较高。 因此,需要更有效的牙科护理预防计划。 该项目旨在研究健康应用程序和以人为中心的数字化随访会议是否可以作为支持,用于以人为中心和基于理论的行为干预,以促进和维持积极的口腔健康习惯。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

具体目标 - 目的:

本项目的总体目标是开发针对青少年的更有效预防项目,以促进口腔/牙周健康。

在项目框架内,最近进行了一项临床治疗研究,研究人员测试了一种以人为本、基于理论的行为干预措施,以增强青少年进行适当口腔卫生行为的动机。 本研究是项目的延续,重点是通过引入数字技术进行干预方法开发:

本研究的具体目标是:

  • 测试移动健康应用程序作为牙科护理中针对青少年以人为本、基于理论的干预措施的支持/工具,以及
  • 探索以人为本的数字化维护会议是否被认为有助于长期维持/促进积极的口腔健康/口腔卫生习惯。

背景:

在瑞典,所有儿童和青少年都包含在免费牙科护理的预防项目中。 尽管如此,流行病学研究显示,青少年的口腔卫生状况极差,牙龈炎患病率很高。 牙龈炎是一种可逆的疾病,但如果不加以治疗,可能发展为慢性和破坏性的牙周炎。 牙周炎在成年人口中的患病率约为40%,伴有相关的后果和显著的治疗/康复费用。 预防疾病进展的最重要因素是通过适当的日常口腔卫生建立感染控制。 牙科专业人员在教育和增强个人对此类健康促进行为的动机方面发挥着关键作用。

先前的流行病学研究已识别出与青少年健康行为和牙周健康状况相互作用的个体和环境因素。 在面对年轻患者时,牙科专业人员考虑这些因素对于在旨在促进健康行为的干预措施中采用以人为本的方法至关重要。 牙科领域的研究表明,与常规信息/指导相比,基于健康行为理论的行为干预在治疗成人牙周炎时更为有效。 一项系统性综述得出结论,此类基于理论的干预措施的关键组成部分是个人:

(i)制定口腔健康和健康行为的个人目标,(ii)规划相关行为的实施,以及(iii)通过自我监控(日记)监控自己的行为。

此外,为了发生积极的行为改变,个人必须了解并洞察自己的疾病,并理解采取更健康导向行为的个人益处。 牙科专业人员使用以人为本和协作的沟通方法,如动机性访谈,在旨在改善口腔健康/口腔卫生行为的干预措施中也显得重要。 然而,该领域需要更多研究,包括不仅涉及成人牙周炎患者,还涉及其他患者/年龄组的研究。 在一般牙科实践中进行的研究的重要性也得到了强调。

基于我们自己和其他人研究中产生的知识,如上所述,我们计划并实施了一项随机临床现场研究,以测试针对青少年、旨在增强牙周感染控制(即适当口腔卫生行为)动机的人为本、基于理论的干预措施的效果。 该研究包括312名青少年(16-17岁),他们在西约塔兰地区公共牙科服务的一般牙科护理中由牙科卫生员(DH)治疗。 以人为本、基于理论的干预措施包括目标设定、规划和口腔卫生行为的自我监控等组成部分,DH在沟通中使用了动机性访谈技巧(更多详情请参见:ClinTrials.gov NCT02906098)。 六个月的评估/结果显示,与常规信息/指导(对照组)相比,以人为本、基于理论的干预措施(测试组)在建立牙周感染控制方面更为有效。 在对青少年进行的后续定性访谈中,提供了关于测试干预措施中哪些部分被认为运作良好以及哪些可以改进的反馈。 这些访谈的一个发现是,青少年用于口腔卫生行为自我监控的书面日记被认为“过时”且难以跟踪,这意味着日记并不总是按预期使用。 青少年在访谈中表示,他们理解日记的好处,但用于自我监控的移动/智能手机应用程序可能是更适合他们生活和需求的替代方案。 智能手机应用程序的使用已成为青少年生活不可或缺的一部分,并且在专注于行为改变的干预措施中使用此类应用程序的兴趣日益增长,但迄今为止,很少有研究在旨在改善口腔健康习惯的干预措施中使用此类技术。 此外,对参与先前治疗研究的青少年的访谈也揭示了对初始干预阶段(六个月后结束)后持续支持的需求,以长期维持新获得且更积极的口腔健康/口腔卫生习惯。 对在先前治疗研究框架内治疗青少年的DH的访谈证实了青少年对持续支持的需求,但对提供更多实体访问持犹豫态度,并建议后续数字会议可能是一种替代方案,研究人员也打算在本试点研究框架内引入和测试这一点。 数字会议作为实体访问的补充在医疗保健中变得越来越普遍,但尚未有研究测试其在针对青少年口腔健康的人为本干预措施中的应用。

意义:

在针对儿童和青少年的免费牙科护理系统中,大量资源被投入到口腔疾病的预防中。 当然,持续评估牙科护理中实施的措施,并开发和改进长期促进良好口腔健康的方法至关重要。 流行病学数据突显了开发更有效方法以增强青少年改善口腔卫生动机,从而预防牙周疾病进展的必要性。 考虑到牙周炎在人口中的患病率以及与该疾病相关的后果/成本,有效的预防措施具有重要意义。 研究表明,基于健康行为理论的行为干预更为有效。 这些研究主要包括在专科诊所治疗的成人牙周炎患者。 需要包括年轻个体/患者以及在一般牙科护理中进行的研究。 因此,本项目为设计针对一般牙科护理中年轻个体的更有效预防项目提供了重要知识。 该项目还可能提供超出牙科护理领域的有价值见解,关于如何影响青少年采取健康促进行为。

材料与方法:

本研究主要采用定性方法论。 研究团队拥有定性方法论的扎实专业知识,以及研究实施所需的其他相关知识和能力。

研究设计和参与者:

在公共牙科服务进行常规检查时表现出不良口腔卫生状况(牙龈炎和/或牙菌斑覆盖≥50%的牙齿表面)并因此需要个体化行为治疗的青少年将被告知研究目的,并询问是否有兴趣参与。 计划在试点研究中纳入约25名患者/青少年。 这些患者将由五名DH(每名约五名患者)根据以人为本和基于理论的干预措施进行治疗,但口腔卫生行为自我监控的书面日记将被移动健康应用程序取代。 该应用程序旨在在行为干预的主动/初始阶段(包括12周内的两次实体访问和一次数字访问,随后在六个月时进行一次后续/评估访问)用于自我监控。 此外,在完成初始干预阶段后,青少年将被提供与他们的DH进行的人为本数字化维护会议,以促进/维持积极的口腔健康/口腔卫生习惯。 维护阶段覆盖从六个月到十二个月的时间,届时试点研究中的治疗结束。

参与的牙科卫生员将在研究实施前接受培训。 在实施阶段,研究协调员将与参与的牙科卫生员保持定期联系,并为可能出现的任何问题提供支持。

数据收集与分析:

数据收集将通过焦点小组访谈进行,但也将在基线时收集问卷数据和临床数据。

将在12个月后与当前研究参与者(分别为青少年和治疗DH)进行半结构化焦点小组访谈(每组4-6名参与者),重点关注:

(i)应用程序的设计/内容和可用性/实用性,以及(ii)数字化维护会议的经验/实用性。

问卷数据将在研究开始/基线时从青少年中收集。 问题侧重于个人背景特征、自评口腔和一般健康状况,以及口腔卫生行为。 问卷将由青少年在治疗前在候诊室完成,并自行放入密封信封。 这些问题已在先前对青少年的研究中测试过。 临床数据(牙菌斑和出血)将在基线时由治疗DH记录。 问卷数据和临床数据将仅进行描述性呈现。

通过焦点小组访谈获得的数据将使用定性内容分析进行分析。 将使用NVivo软件进行数据管理。 分析将在代表不同专业和研究领域(口腔健康、心理学、教育学和护理学,特别关注以人为本的护理)的团队成员密切合作下进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、405 44
        • Folktandvården Västra Götaland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 青少年(16-17岁)
  • 牙齿检查显示≥50%的牙齿表面存在牙龈炎和/或牙菌斑。

排除标准:

  • 经评估无法理解研究信息以做出参与决定的青少年(《瑞典伦理审查法案》;SFS 2003:460,第18条)。
  • 有明显瑞典语沟通困难的青少年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:以人为本、基于理论的干预
根据瑞典国家牙科护理指南(国家健康与福利委员会,2022年),当需要行为改变以促进充分口腔卫生时,这是最推荐的治疗方法。 目的是通过定性方法,探索对健康应用程序用于自我监测和支持性以人为本的数字维护会议的看法,以促进新的/积极的口腔卫生习惯。

这种以人为本的干预措施基于健康行为理论,并包含行为改变技巧(针对口腔卫生和口腔健康的个人目标设定、计划制定以及行为监测)。 牙科卫生员采用受动机性访谈启发的协作沟通方法。 根据国家牙科护理指南(国家卫生与福利委员会,2022年),对于不健康生活习惯的行为改变,这是最推荐的治疗方法。

初始干预阶段包括三次就诊:

第1次就诊(基线) - 面对面(约60分钟) 第2次就诊(基线后2-3周) - 面对面(约40分钟) 第3次就诊(基线后10-12周) - 数字化(约30分钟)

6个月后进行随访(第4次就诊 - 面对面,约40分钟)。 在6至12个月之间(维持阶段),提供一次数字化会议以支持新/积极口腔卫生习惯的维持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:基线后12个月。
这项初步研究主要采用定性方法,将对接受治疗的青少年和提供治疗的牙科保健师进行访谈,了解他们对用于自我监测和支持性以人为本的数字会议的健康应用程序的体验和看法。
基线后12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra L. Dimenäs, Odont. Dr、Departement of Periodontology, Institute of Odontology, University of Gothenburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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